Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Περιεχόμενα  Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση

EFLUELDA Ενέσιμο εναιώρημα, σε προγεμισμένη σύριγγα

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EFLUELDA, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Τετραδύναμο αντιγριπικό εμβόλιο (σε τμήματα - split virion, αδρανοποιημένο), 60 μικρογραμμάρια HA/στέλεχος.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιός της γρίπης (αδρανοποιημένος, σε τμήματα - split virion) από τα ακόλουθα στελέχη*: A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09-προσομοιάζον στέλεχος (A/Michigan/45/2015 X-275) 60 mcg HA** A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα, σε προγεμισμένη σύριγγα. Το Efluelda, μετά από ήπια ανακίνηση, είναι ένα άχρωμο ιριδίζον υγρό.

Ενδείξεις

Το Efluelda ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση σε ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω για πρόληψη από τη γρίπη. Η χρήση του Efluelda πρέπει να είναι σύμφωνη με τις επίσημες συστάσεις για τον εμβολιασμό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Σε ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω: μία δόση των 0,7 ml. Παιδιατρικός πληθυσμός Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Efluelda σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί. Τρόπος ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην Παράγραφο 6.1 ή σε οποιοδήποτε συστατικό που μπορεί να υπάρχει σε ίχνη, όπως αυγά (ωαλβουμίνη, πρωτεΐνες όρνιθας) και ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγηθέντος φαρμάκου πρέπει να καταγράφονται με σαφήνεια. Όπως συνιστάται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων, ούτε υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την αξιολόγηση της ταυτόχρονης χορήγησης του Efluelda με άλλα εμβόλια. Εάν είναι απαραίτητη η χορήγηση του Efluelda ...

Κύηση

Το Efluelda προορίζεται για χρήση μόνο σε ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω. Το Efluelda δεν έχει αξιολογηθεί κλινικά σε έγκυες γυναίκες. Αδρανοποιημένα εμβόλια γρίπης καθιερωμένης δόσης (15 mcg αιμοσυγκολλητίνη ...

Γαλουχία

Το Efluelda προορίζεται για χρήση μόνο σε ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω. Το Efluelda δεν έχει αξιολογηθεί κλινικά σε θηλάζουσες γυναίκες. Το Efluelda μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Efluelda δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, αν αισθάνεστε αδιαθεσία ή ζάλη, δεν είναι φρόνιμο να οδηγήσετε.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες βασίζονται σε δεδομένα που προέρχονται από μία κλινική δοκιμή με το Efluelda και στην κλινική εμπειρία και τα στοιχεία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιπτώσεις χορήγησης παραπάνω της μίας συνιστώμενης δόσης έχουν αναφερθεί με το τριδύναμο εμβόλιο γρίπης (σε τμήματα, αδρανοποιημένο) υψηλής δόσης, που σχετίζονται με ακούσια χρήση στον πληθυσμό κάτω ...

Φαρμακοδυναμική

<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Αντιγριπικό εμβόλιο <b>Κωδικός ATC:</b> J07BB02 Συνιστάται ο ετήσιος εμβολιασμός έναντι της γρίπης διότι η ανοσία κατά τη διάρκεια του έτους μετά τον εμβολιασμό εξασθενεί ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοπικής ανοχής και τις μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. Το Efluelda δεν έχει αξιολογηθεί ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το Efluelda δεν έχει αξιολογηθεί για πιθανές επιδράσεις στην ανθρώπινη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου ρυθμισμένο με φωσφορικό νάτριοΧλωριούχο νάτριο, μονοβασικό φωσφορικό νάτριο Διβασικό φωσφορικό νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα Οκτοξινόλη-9

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 12 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C-8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε τη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,7 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου Ι) χωρίς βελόνα, με έμβολο πώμα (βρωμοβουτυλικό ελαστικό) και πώμα στην άκρη – συσκευασία 1, 5 ή 10 τεμαχίων. 0,7 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το εμβόλιο θα πρέπει να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση. Ανακινήστε πριν από τη χρήση. Τα εμβόλια θα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για αιωρούμενα σωματίδια ή/και αποχρωματισμό πριν από τη ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: SANOFI PASTEUR, Lyon, Γαλλία Τοπικός Αντιπρόσωπος: BIANEΞ Α.Ε. – Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Τηλ. 210 8009111

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
32144.01.02 EFLUELDA INJ.SU.PFS (60+60+60+60)MCG/0.7ML PF.SYR (1 ΔΟΣΗ) BTx1(PF.SYR x 0.7 ml) με μη προσαρμοσμένη βελόνα 34,23 € 39,35 € 54,23 € Sanofi Pasteur Europe