KALVENOX Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2018)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Kalvenox 875 mg/125 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο Kalvenox των 875 mg/125 mg περιέχει τριϋδρική αμοξικιλλίνη ισοδύναμη με 875 mg αμοξικιλλίνη και καλιούχο κλαβουλανικό που ισοδυναμεί με 125 mg κλαβουλανικού οξέος. Έκδοχο με γνωστή δράσ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκά, κυρτά, σε σχήμα κάψουλας, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με διαστάσεις του 21.5 mm x 10.0 mm.

Ενδείξεις

Το Kalvenox ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1): Οξεία βακτηριδιακή παραρρινοκολπίτιδα (επαρκής διάγνωση) Οξεία μέση ωτίτιδα...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Οι δόσεις εκφράζονται σε όλο το κείμενο ως προς το περιεχόμενο σε αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ με εξαίρεση όταν οι δόσεις δηλώνονται ως προς ένα μεμονωμένο συστατικό. Η δόση Kalvenox που...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε οποιαδήποτε από τις πενικιλλίνες, στο φυστίκι ή στη σόγια ή σε κάποιο από τα έκδοχα που ανφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ιστορικό μίας σοβαρής άμεσης αντίδρασ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη θεραπείας με αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ, θα πρέπει να γίνει προσεκτική διερεύνηση αναφορικά με προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις πενικιλλίνες, τις κεφαλοσπορίνες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Από του στόματος αντιπηκτικά Από του στόματος αντιπηκτικά και αντιβιοτικά που περιέχουν πενικιλλίνη, έχουν ευρέως χρησιμοποιηθεί χωρίς να έχουν γίνει αναφορές αλληλεπίδρασης. Ωστόσο, στη βιβλιογραφ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλέπε παράγραφο 5.3). Υπάρχουν περιορισμέ...

Γαλουχία

Και οι δύο ουσίες αποβάλλονται στο μητρικό γάλα (τίποτα δεν είναι γνωστό για τις επιδράσεις του κλαβουλανικού οξέος στο βρέφος που θηλάζει). Συνεπώς, στο βρέφος που θηλάζει είναι πιθανή η εμφάνιση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ενδέχεται να παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. αλλεργικές αντιδράσεις, ζάλη, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ποιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) είναι διάρροια, ναυτία και έμετος. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που απορρέουν από κλινικές μελέτες και από έρευνα μετά την κυκλοφορία του αμοξικι...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία υπερδοσολογίας Μπορεί να εμφανιστούν γαστρεντερικά συμπτώματα και διαταραχή του ισοζυγίου υγρών και ηλεκτρολυτών. Έχει παρατηρηθεί σχηματισμός κρυστάλλων αμοξικιλλίνης στα ούρ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, Αντιβακτηριακά βλακτάμης, πενικιλλίνες, Συνδυασμοί πενικιλλινών, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων βλακταμάσης Κωδικός ATC: J...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η αμοξικιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ διαλύονται πλήρως σε υδατικό διάλυμα με φυσιολογικό pH. Και τα δύο συστατικά απορροφώνται γρήγορα και καλά μέσω της οδού χορήγησης από το στόμα. Με...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα. Τοξι...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλική 105 Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου A) Άνυδρο κολλοειδές πυριτίου οξείδιο Μαγνήσιο στεατικό Eπικάλυψη: Πολυβινυλαλκοόλη Τιτανίου διοξείδιο (E171) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες αλουμινίου-πολυβινυλοχλωριδίου-αλουμινίου που περιέχουν 2, 4, 10, 12, 14, 16, 20, 24 ή 30 δισκία μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης. Διατίθεται επίσης νοσοκομειακή συσκευασία των 100 και 500 δ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDOCHEMIE IBERIA, S.A., Rua Jose Maria Nicolau, n.° 6, 7. °B, São Domingos de Benfica, 1500 662 Lisboa, Portugal

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
316480106	KALVENOX F.C.TAB (875+125)MG/TAB BTx16 TABS AL/PVC/AL blisters		3,72	4,28	5,90	Medochemie Hellas Α.Ε.
316480107	KALVENOX F.C.TAB (875+125)MG/TAB BTx20 TABS AL/PVC/AL blisters		4,51	5,18	7,14	Medochemie Hellas Α.Ε.