IMIGRAN Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο / Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :

GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.

Διεύθυνση :

Λεωφ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι, 15232, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Imigran 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Imigran 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Imigran 6 mg/0,5 mL ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Imigran 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg σουματριπτάνης (στη μορφή του ηλεκτρικού άλατος). Imigran 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο. 50 mg: Δισκία ροδόχροα σε σχήμα κάψουλας, αμφίκυρτα, με χαραγμένα τα διακριτικά GX ES3 στη μία πλευρά. 100 mg: Δισκία λευκά σε σχήμα κάψουλας, αμφίκυρτα, με χαραγμένα τα ...

Ενδείξεις

Το Imigran ενδείκνυται για την άμεση αντιμετώπιση των οξέων επεισοδίων της ημικρανίας με ή χωρίς αύρα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την άμεση αντιμετώπιση των επεισοδίων της ημικρανίας που σχετίζεται με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Imigran δεν πρέπει να χρησιμοποιείται προληπτικά. Η συνιστώμενη δόση της σουματριπτάνης δεν πρέπει να υπερβαίνεται. Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια να χορηγούνται χαμηλότερες δόσεις. Να χορηγείται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη σουματριπτάνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 (βλ. επίσης παράγραφο 4.4, σχετικά με τη χρήση σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες). Η ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Imigran θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν υπάρχει σαφής διάγνωση ημικρανίας. Η σουματριπτάνη δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ημιπληγικής, βασικής ή οφθαλμοπληγικής ημικρανίας. Πριν γίνει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν ενδείξεις αλληλεπιδράσεων με την προπανολόλη, φλουναριζίνη, πιζοτιφένιο ή αλκοόλη. Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία αλληλεπίδρασης με άλλες τριπτάνες/αγωνιστές των 5-HT<sub>1</sub> υποδοχέων ...

Κύηση

Υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία μετά την κυκλοφορία της σουματριπτάνης από τη χρήση της κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης σε περισσότερες από 1000 γυναίκες. Αν και αυτά τα στοιχεία περιέχουν ...

Γαλουχία

Έχει αποδειχθεί ότι μετά από υποδόρια χορήγηση η σουματριπτάνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η επίδραση στο βρέφος είναι δυνατόν να ελαχιστοποιηθεί, αποφεύγοντας τον θηλασμό για 12 ώρες μετά τη θεραπεία, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Λόγω της ημικρανίας ή της θεραπείας με σουματριπτάνη, μπορεί να προκληθεί υπνηλία. Αυτό μπορεί να επηρεάσει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα του σώματος και συχνότητα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ως προς τη συχνότητα ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερβολικής λήψης Imigran. Aσθενείς χρησιμοποίησαν σε μία δόση 12 mg υποδόρια χωρίς σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Δόσεις έως 16 mg υποδόρια και έως 400 mg από το στόμα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικός αγωνιστής των 5-ΗΤ<sub>1</sub> υποδοχέων Κωδικός ATC: NO2CC01 Η σουματριπτάνη είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής των αγγειακών υποδοχέων της 5-υδροξυτρυπταμίνης-1 ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από υποδόρια ένεση Imigran, η μέγιστη βιοδιαθεσιμότητα φθάνει μέχρι 96% και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται μέσα σε 10-15 λεπτά. Μετά από χορήγηση δόσης 6 mg υποδόρια, η μέση ανώτατη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτη γονιμότητας σε αρουραίους, με τη χορήγηση ποσότητας αρκετά μεγαλύτερης της μέγιστης ανθρώπινης δόσης παρατηρήθηκε μείωση της γονιμοποίησης. Στα κουνέλια παρατηρήθηκε θνησιμότητα των εμβρύων, ...

Κατάλογος εκδόχων

Imigran tablets 50mg Έκδοχα: Μονοϋδρική λακτόζη Άνυδρη λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Νατριούχος κροσκαρμελλόζη Στεατικό μαγνήσιο Υλικά επικάλυψης: Υδροξυ-προπυλο-μεθυλο-κυτταρίνη (υπρομελλόζη) Διοξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Imigran 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 36 μήνες. Imigran 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 48 μήνες. Imigran 6 mg/0,5 mL ενέσιμο διάλυμα:: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα δισκία Imigran πρέπει να διατηρούνται κάτω των 25°C. Το Imigran ενέσιμο πρέπει να διατηρείται κάτω των 30°C και μακριά από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Imigran 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κουτί που περιέχει 4 δισκία σε blister. Imigran 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κουτί που περιέχει 2 δισκία σε blister. Τα δισκία φέρονται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Οι ασθενείς πρέπει να εφαρμόζουν με ακρίβεια τις οδηγίες χρήσης της συσκευής αυτοένεσης, ιδιαίτερα για την ασφαλή απόρριψη της σύριγγας και της βελόνας. Οι βελόνες και οι σύριγγες μπορεί να είναι επικίνδυνες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε., Λ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι 152 32, Τηλ: 2106882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Κωδικός προϊόντος: Imigran 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 2026504 Imigran 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 2026501 Imigran 6 mg/0,5 mL ενέσιμο διάλυμα: 2026502

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20265.01.01	IMIGRAN F.C.TAB 100MG/TAB ΒΤx2 (σε BLISTER)	3,47	3,98	5,48	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20265.04.01	IMIGRAN F.C.TAB 50MG/TAB BTx4 (σε BLISTER)	4,11	4,72	6,51	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20265.02.01	IMIGRAN INJ.SOL 6MG/0,5ML SYRING BTx2 SYRINGES x0,5 ML x0,5 ML	15,74	18,09	24,93	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20265.02.02	IMIGRAN INJ.SOL 6MG/0,5ML SYRING BTx2 SYRx0,5 ML -AUTO INJECTOR -AUTO INJECTOR	15,74	18,09	24,93	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20265.05.01	IMIGRAN NASPR.SOL 10MG/DOSE BTx2 FLx0,1ML (SUC)	3,64	4,18	5,89	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20265.06.01	IMIGRAN NASPR.SOL 20MG/DOSE BTx2 FLx0,1 ML (SUC)	5,52	6,34	8,94	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20265.07.02	IMIGRAN SUPP 25MG/SUP BTx4 (BLISTER)	4,13	4,75	6,70	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.