VILDAGLIPTIN PHARMATHEN Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vildagliptin Pharmathen 50 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg βιλνταγλιπτίνης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 43,84 mg λακτόζης. Κάθε δισκίο περιέχει 0,067 mmol (1,53 mg) νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκά προς υποκίτρινα, στρογγυλά, επίπεδα, δισκία με λοξοτομημένα άκρα με μία πλευρά να φέρει τα αρχικά 50, 8.1 ± 0.1 mm σε διάμετρο και 3,2 ± 0,3 mm σε πάχος.

Ενδείξεις

Η βιλνταγλιπτίνη ενδείκνυνται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες: Ως μονοθεραπεία σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς μόνο με δίαιτα και άσκηση και για τους οποίους η μετφορμίνη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Όταν χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία, σε συνδυασμό με μετφορμίνη, σε συνδυασμό με θειαζολιδινεδιόνη, σε συνδυασμό με μετφορμίνη και μία σουλφονυλουρία, ή σε συνδυασμό με ινσουλίνη (με ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Η βιλνταγλιπτίνη δεν αποτελεί υποκατάστατο της ινσουλίνης σε ασθενείς που χρειάζονται ινσουλινοθεραπεία. Το Vildagliptin Pharmathen δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή για ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων της βιλνταγλιπτίνης με συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα είναι χαμηλή. Καθώς η βιλνταγλιπτίνη δεν είναι υπόστρωμα του ενζυμικού συστήματος του κυτοχρώματος P (CYP) 450 και ...

Κύηση

Δεν διατίθενται επαρκή κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βιλνταγλιπτίνης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα σε υψηλές δόσεις (βλ. παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η βιλνταγλιπτίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της βιλνταγλιπτίνης στο γάλα. Το Vildagliptin Pharmathen δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς που αισθάνονται ζάλη ως ανεπιθύμητη ενέργεια πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση οχημάτων ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Δεδομένα ασφάλειας ελήφθησαν συνολικά από 3.784 ασθενείς με έκθεση στη βιλνταγλιπτίνη σε ημερήσια δόση των 50 mg (άπαξ ημερησίως) ή των 100 mg (50 mg δις ημερησίως ή 100 mg ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία με βιλνταγλιπτίνη είναι περιορισμένες. Συμπτώματα Οι πληροφορίες για τα ενδεχόμενα συμπτώματα υπερδοσολογίας ελήφθησαν από μια μελέτη ανοχής με αυξανόμενη δόση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη, αναστολείς της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 4 (DPP-4) Κωδικός ATC: A10BH02 Η βιλνταγλιπτίνη, μέλος της ομάδας των ενισχυτικών ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από χορήγηση από του στόματος σε κατάσταση νηστείας, η βιλνταγλιπτίνη απορροφάται ταχέως με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να παρατηρούνται σε 1,7 ώρες. Η τροφή καθυστερεί ελαφρώς ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Παρατηρήθηκαν καθυστερήσεις της ενδοκαρδιακής αγωγής των ώσεων σε σκύλους με δόση χωρίς αποτέλεσμα των 15 mg/kg (7 φορές την έκθεση του ανθρώπου βάσει της Cmax). Σε αρουραίους και ποντικούς ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση της βιλνταγλιπτίνης στην γονιμότητα του ανθρώπου (βλ. παράγραφο 5.3).

Κατάλογος με τα έκδοχα

Λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ένα χαρτονένιο κουτί που περιέχει OPA/ALU/PVC – Κυψέλες αλουμινίου με κατάλληλο αριθμό δισκίων και φύλλο οδηγιών. Μεγέθη συσκευασίας: Κουτιά που περιέχουν 28 ή 56 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pharmathen S.A., Δερβενακίων 6, 15351 Παλλήνη, Αττική, Ελλάδα, Τηλ: +30 210 66 65 067, fax:+30 210 66 66 749, e-mail: info@pharmathen.com

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31893.01.01	VILDAGLIPTIN/PHARMATHEN TAB 50MG/TAB BTx28 tab blister (OPA/ALU/PVC/Aluminium)	7,61	8,75	12,06	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
32112.01.03	VILDAGLIPTIN/RAFARM TAB 50MG/TAB BTx28 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC	8,81	10,12	13,95	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
32112.01.04	VILDAGLIPTIN/RAFARM TAB 50MG/TAB BTx30 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC	9,44	10,85	14,96	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
32112.01.05	VILDAGLIPTIN/RAFARM TAB 50MG/TAB BTx56 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC	15,50	17,81	24,54	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
32112.01.06	VILDAGLIPTIN/RAFARM TAB 50MG/TAB BTx60 tabs σε blisters Aluminium/OPA-ALU-PVC	16,60	19,08	26,29	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
31372.01.03	VILDAGLIPTIN/SANDOZ TAB 50MG/TAB BTx28 (PA/AI/PVC/AI blister)	7,61	8,75	12,06	Sandoz Pharmaceuticals d.d.