Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: ILOMEDIN Inj. Sol. (2006)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Bayer Ελλάς Α.B.E.E.
Διεύθυνση :
Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ilomedin.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

0,5 ml υδατικού διαλύματος περιέχει 0,067 mg iloprost tromethamol (αντιστοιχούν σε 0,05 mg iloprost). 1 ml υδατικού διαλύματος περιέχει 0,134 mg iloprost tromethamol (αντιστοιχούν σε 0,1 mg iloprost). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση. Διαυγές, ελεύθερο σωματιδίων.

Ενδείξεις

Θεραπεία της προχωρημένης αποφρακτικής θρομβοαγγειίτιδας (Νόσος του Buerger) σε περιπτώσεις όπου δεν ενδείκνυται η επεμβατική επαναγγείωση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Ilomedin θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κάτω από αυστηρή παρακολούθηση σε νοσοκομεία ή σε κλινικές με επαρκή και κατάλληλη υποδομή. Η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλείεται πριν από την έναρξη της θεραπείας ...

Αντενδείξεις

Εγκυμοσύνη, γαλουχία, υπερευαισθησία στο Iloprost ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Καταστάσεις, στις οποίες οι επιδράσεις του Ilomedin στα αιμοπετάλια μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις Δεν θα πρέπει να καθυστερεί η χειρουργική επέμβαση σε ασθενείς που απαιτούν άμεσο ακρωτηριασμό (π.χ. σε περιπτώσεις μολυσμένης γάγγραινας). Θα πρέπει να γίνονται αυστηρές συστάσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το iloprost μπορεί να αυξήσει την αντιϋπερτασική δράση των αναστολέων των β-υποδοχέων, των ανταγωνιστών του ασβεστίου, των αγγειοδιασταλτικών, των αναστολέων ΜΕΑ και των αναστολέων των α-υποδοχέων. Στην ...

Κύηση

Το Ilomedin δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλέπε παρ. 4.3 «Αντενδείξεις»). Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση του iloprost σε εγκύους γυναίκες. Προκλινικές ...

Γαλουχία

Το Ilomedin δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (βλέπε παρ. 4.3 «Αντενδείξεις»). Δεν είναι γνωστό εάν το iloprost περνά στο μητρικό γάλα. Εφόσον ιδιαίτερα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναφέρονται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η φαρμακολογική δράση του iloprost γίνεται αισθητή υπό την μορφή πολύ συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών όπως κεφαλαλγία (68,8%) ή αγγειοδιαστολή που οδηγεί σε έξαψη (58,0%) ή γαστρεντερικά συμπτώματα (έως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Αναμένεται υποτασική αντίδραση, καθώς και κεφαλαλγία, έξαψη, ναυτία, έμετος και διάρροια. Είναι επίσης πιθανό να εμφανιστούν αύξηση της αρτηριακής πίεσης, βραδυκαρδία ή ταχυκαρδία, καθώς και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης Κωδικός ATC: B01AC Το iloprost είναι ένα συνθετικό ανάλογο της προστακυκλίνης. Οι ακόλουθες φαρμακολογικές δράσεις ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Σταθερά επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μόλις 10 20 λεπτά μετά την έναρξη της ενδοφλέβιας έγχυσης. Τα σταθερά επίπεδα στο πλάσμα βρίσκονται σε γραμμική συνάρτηση προς την ταχύτητα της έγχυσης. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας για την ασφάλεια, τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης, γενοτοξικότητα και πιθανότατα καρκινογένεση, τα προκλινικά στοιχεία δεν αναδεικνύουν κάποιον ιδιαίτερο ...

Κατάλογος εκδόχων

Trometamol Εthanol 96 % (v/v) Xλωριούχο νάτριο Yδροχλωρικό οξύ 1N Nερό για έγχυση

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν άλλα στοιχεία διαθέσιμα, εκτός από εκείνα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6 Οδηγίες χρήσης/χειρισμού.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια όπως είναι συσκευασμένο για πώληση. Μετά την ανάμιξη με το διάλυμα έγχυσης, το προϊόν διατηρείται 24 ώρες. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξεως που αναγράφεται στη συσκευασία. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξη του προϊόντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμες φύσιγγες, του 1 ml, από διαφανές γυαλί τύπου Ι. Συσκευασίες: 1 φύσιγγα περιέχει 1 ml ενέσιμο συμπυκνωμένο διάλυμα για έγχυση 1 φύσιγγα περιέχει 0,5 ml ενέσιμο συμπυκνωμένο διάλυμα για έγχυση. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το Ilomedin θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από διάλυση. Εξ αιτίας της πιθανότητας αλληλεπιδράσεων, κανένα άλλο φάρμακο δεν θα πρέπει να προστίθεται στο έτοιμο για χρήση διάλυμα προς έγχυση. Το ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς Α.B.E.E. Σωρού 18-20 15125 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ. 0030 210 6187500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 52322/15-7-09 Κύπρος: S00358

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Πρώτη άδεια: 05.05.1992 Ανανέωση: 08.02.2007 Κύπρος: Πρώτη άδεια: 08.02.2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 283,3 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
20713.01.01 ILOMEDIN SOL.INF 0,1MG/ML AMP BTx1AMPx1ML 68,73 € 79,00 € 100,49 € Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.