IBUTIN Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Galenica A.E.
Διεύθυνση	Αχιλλέως 2, 10437, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IBUTIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Trimebutine maleate: 300 mg. Trimebutine (INN) maleate: C22H29NO5C4H4O4 2-dimethylamino-2-phenyl-but-1-yl 3,4,5, -trimethoxybenzoate, maleate. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση συμπτωμάτων λειτουργικών διαταραχών του γαστρεντερικού.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δόση εφόδου για 6 ημέρες: 2 δισκία ημερησίως, 1 πρωϊ και 1 βράδυ. Δόση συντήρησης: 1 δισκίο την ημέρα για 20 τουλάχιστον ημέρες. Θα πρέπει να λαμβάνεται μακράν των γευμάτων.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται η χρήση του ΙΒUΤΙΝ σε περιπτώσεις σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προτού χορηγηθεί το IBUTIN πρέπει να έχει αποκλεισθεί το ενδεχόμενο ύπαρξης οργανικής νόσου του πεπτικού (π.χ. φλεγμονώδης εντεροπάθεια, μηχανικό κώλυμα, κτλ.).

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Κύηση

Οι μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση. Παρ' όλα αυτά επειδή δεν υπάρχουν μελέτες για την ασφάλεια της χρήσης της κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, να αποφεύγεται η χορήγηση κατά την κύηση.

Γαλουχία

Οι μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση. Παρ' όλα αυτά επειδή δεν υπάρχουν μελέτες για την ασφάλεια της χρήσης της κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, να αποφεύγεται η χορήγηση κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επιδρά κάτω από φυσιολογικές συνθήκες.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί υπνηλία και δερματικές αντιδράσεις.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση δηλητηρίασης από λήψη υπερβολικής δόσης του φαρμάκου, η θεραπεία είναι συμπτωματική.

Φαρμακοδυναμική

Η Trimebutine ρυθμίζει την εντερική κινητικότητα. Συγκεκριμένα, διεγείρει την εντερική κινητικότητα σε περίπτωση ατονίας, ενώ αναστέλλει την κινητικότητα μετά από διέγερση του εντέρου. Ετσι, ρυθμίζει και ...

Φαρμακοκινητική

Η Trimebutine απορροφάται γρήγορα. Υφίσταται έντονο μεταβολισμό πρώτης διόδου. Παρουσιάζει βιοδιαθεσιμότητα 5%. Η Trimebutine και οι μεταβολίτες της αποβάλλονται γρήγορα κυρίως από τα νεφρά. Μέσα σε 24 ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες οξείας τοξικότητας υποδεικνύουν ότι η τοξικότητα της Trimebutine maleate είναι γενικώς πολύ χαμηλή μετά από per os χορήγηση. Όταν χορηγείται παρεντερικά τα τοξικά συμπτώματα σχετίζονταν με δράση ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lactose monohydrate Tartaric acid Polyvidone Hypromellose Silica gel Magnesium stearate Titanium dioxide E 171 Polyethylene glycol 6000

Ασυμβατότητες

Kαμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δροσερές συνθήκες, προστατευμένο από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία συσκευάζονται σε PVC/PVDC Aluminium blister. Kουτί που περιέχει 20 δισκία (2 blister των 10 δισκίων).

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALENICA A.E., Αχιλλέως 2, 10437, Αθήνα, Τηλ.: 210 52 81 700

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κωδικός συσκευασίας: 109880502

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-4-1996

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
10988.03.02	IBUTIN CAPS 200MG/CAP BTX30(BLIST3X10)	3,40	3,91	5,51	Galenica A.Ε.
10988.02.02	IBUTIN GR.OR.SD 154MG/SACHET BTX20 SACHETS	3,54	4,07	5,74	Galenica A.Ε.
10988.05.02	IBUTIN PR.TAB 300MG/TAB BTx 20(BLIST 2 x 10)	7,37	8,48	11,68	Galenica A.Ε.