HYZAAR Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HYZAAR 50 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. HYZAAR Forte 100 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. HYZAAR Extra Forte 100 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

HYZAAR 50 mg/12,5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 50mg καλιούχο λοσαρτάνη και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη (HCTZ) HYZAAR Forte 100 mg/12,5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 12,5 mg υδρ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. HYZAAR 50 mg/12.5 mg: Κίτρινα, οβάλ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμένο το 717 στη μία πλευρά και επίπεδα ή διχοτομούμενα στην άλλη. Η διχοτόμηση...

Ενδείξεις

Το HYZAAR ενδείκνυται για την θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με λοσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη μόνο.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Υπέρταση Η λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη δεν θα πρέπει να χορηγείται ως αρχική θεραπεία, αλλά σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με καλιούχο λοσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη λοσαρτάνη, σε ουσίες που είναι παράγωγα σουλφοναμιδών (όπως η υδροχλωροθειαζίδη) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Υποκαλαιμία ανθεκτική στη θεραπ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Λοσαρτάνη Αγγειοοίδημα Ασθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος (οίδημα του προσώπου, των χειλέων, του λαιμού και/ ή της γλώσσας) πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά (βλέπε παράγραφο 4.8). Υπόταση κα...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λοσαρτάνη Η ριφαμπικίνη και η φλουκοναζόλη έχει αναφερθεί ότι μειώνουν τα επίπεδα του ενεργού μεταβολίτη. Οι κλινικές επιπτώσεις αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν έχουν αξιολογηθεί. Όπως και με άλλα φά...

Κύηση

Αναστολείς των Υποδοχέων Αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRAs) Η χρήση των AIIRA δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση των AIIRA αντενδείκνυται κατά τη δ...

Γαλουχία

Αναστολείς των Υποδοχέων Αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRAs) Επειδή δεν υπάρχει καμία διαθέσιμη πληροφορία σχετικά με την χρήση του HYZAAR κατά την γαλουχία το HYZAAR δεν συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτι...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις αντιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπόψιν ότι κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών μπορεί να εμ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν κατηγοριοποιηθεί όπου ήταν κατάλληλο ανά σύστημα και συχνότητα εμφάνισης σύμφωνα με την ακόλουθη οδηγία: Πολύ συχνές: ≥1/10, Συχνές: ≥1/100, <1/10, Όχι συχνές: ≥1...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα δεδομένα για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με HYZAAR. H θεραπεία είναι συμπωματική και υποστηρικτική. Η θεραπεία με HYZAAR θα πρέπει να διακοπεί και ο ασθενής να παρ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ και διουρητικά Κωδικός ATC: C09CA01 Λοσαρτάνη - Υδροχλωροθειαζίδη Έχει δειχθεί ότι τα συστατικά του HYZAAR έχουν αθροιστική επίδρα...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Λοσαρτάνη: Μετά από την από του στόματος χορήγηση, η λοσαρτάνη απορροφάται και υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου. δημιουργώντας ένα ενεργό μεταβολίτη καρβοξυλικού οξέος και άλλους ανε...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν έδειξαν ιδαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο βάσει συμβατικών μελετών γενικής φαρμακολογίας, γενοτοξικότητας και πιθανότητας καρκινογένεσης. Η πιθανότητα τοξικότητας του συνδυασ...

Κατάλογος εκδόχων

HYZAAR 50 mg/12,5 mg, HYZAAR Forte 100 mg/12,5 mg και HYZAAR Extra forte 100 mg/25 mg: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), μονοϋδρική λακτόζη προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, στεατικό μαγνήσιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Blisters: Να μην φυλάσσεται πάνω από 30°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία. Φιάλη HDPE: Να μην φυλάσσεται πάνω από 25°C. Να φυλάσσεται στον αρ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

HYZAAR 50 mg/12,5 mg συσκευασίες σε blister PVC/PE/PVDC με aluminum foil lidding σε κουτιά που περιέχουν 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, ή 280 δισκίων και συσκευασίες unit dose των 28, 56...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΔΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 18ο Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 146 71, Νέα Ερυθραία, Αττική, Τηλ.: 2108009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

HYZAAR 50 mg/12,5 mg: 39222/31-5-2013 HYZAAR Forte 100 mg/12,5 mg: 43095/4-7-2013 HYZAAR Extra Forte 100 mg/25 mg: 43379/31-5-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: HYZAAR 50 mg/12,5 mg: 8-10-1997 HYZAAR Forte 100 mg/12,5 mg: 14-2-1998 HYZAAR Extra Forte 100 mg/25 mg: 25-5-2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: HYZAAR 50 mg/12,5 mg...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-2-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23038.01.01	HYZAAR F.C.TAB (50+12,5)MG/TAB BTx10	3,98	4,58	6,46	Vianex A.E.
23038.01.03	HYZAAR F.C.TAB (50+12,5)MG/TAB BTx20	3,88	4,46	6,15	Vianex A.E.
23038.03.04	HYZAAR FORTE F.C.TAB (100+12,5)MG/TAB BTx28(BLISTER 2x14)	4,68	5,38	7,41	Vianex A.E.
23038.02.04	HYZAAR/EXTRA FORTE F.C.TAB (100+25)MG/TAB BTx28	6,00	6,90	9,73	Vianex A.E.