HYTRIN Δισκίο (2025)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Amdipharm Limited |
|---|---|
| Διεύθυνση | Unit 17, Northwood House, Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9, D09 V504, Ιρλανδία |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Hytrin 2 mg δισκίo.
Hytrin 5 mg δισκίo.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Hytrin 2 mg δισκίo:
Κάθε δισκίο περιέχει 2,374 mg τεραζοσίνης υδροχλωρικής (που ισοδυναμεί με 2 mg τεραζοσίνης).
Hytrin 5 mg δισκίo:
Κάθε δισκίο περιέχει 5,935 mg τεραζοσίνης υδροχλωρικής (που ισ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο.
Ενδείξεις
Η υδροχλωρική τεραζοσίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα.
Η υδροχλωρική τεραζοσίνη επίσης χρησιμοποιείται ως βοηθητική θεραπε...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η δόση της υδροχλωρικής τεραζοσίνης πρέπει να προσαρμόζεται αναλόγως της απόκρισης του ασθενούς στη θεραπεία.
Ως γενικοί κανόνες ισχύουν τα εξής:
Δόση έναρξης θεραπείας
Για την έναρξη της...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Γνωστή υπερευαισθησία σε άλλους άλφα-αδρενεργικούς ανταγωνιστές.
Ασθενείς με ιστορικό συγκοπής κατά τ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις
Λιποθυμικά επεισόδια και "φαινόμενο πρώτης δόσης"
Η υδροχλωρική τεραζοσίνη, όπως και άλλοι άλφα-αδρενεργικοί ανταγωνιστές μπορεί να προκαλέσει σημαντική υπόταση, ιδίως ορθ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Υπέρταση
Η υδροχλωρική τεραζοσίνη έχει χορηγηθεί σε ασθενείς με διάφορα άλλα φάρμακα. Ενώ δεν έχουν γίνει τυπικές μελέτες αλληλεπίδρασης, δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις κατά τη χορήγησή της....
Κύηση
Η χορήγηση της υδροχλωρικής τεραζοσίνης δεν προκάλεσε τερατογόνο δράση σε επίμυς και κονίκλους, με χορήγηση από το στόμα δόσεων μεγαλύτερων εκείνων των μέγιστων θεραπευτικών δόσεων για τον άνθρωπο ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η υδροχλωρική τεραζοσίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή όμως πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, επιβάλλεται προσοχή όταν η υδροχλωρική τεραζοσίνη χορηγείται σε...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Τα δισκία τεραζοσίνης έχουν σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ζάλη, εξασθένηση ή υπνηλία ενδέχεται να συμβούν μετά την αρχική δόση ή την επανέναρξη της θεραπείας...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες άγνωστης προέλευσης, οι οποίες ήταν αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αγγειοοίδημα. Η συχνότητα αυτών των δύο ανεπιθύμητων ενεργειών είναι μη γνωστή.
Επίσης έχουν...
Υπερδοσολογία
Συμπτώματα
Αν η υπέρβαση δόσης της υδροχλωρικής τεραζοσίνης οδηγήσει σε υπόταση, η πρώτη φροντίδα είναι η υποστήριξη του καρδιαγγειακού συστήματος. Η αποκατάσταση της αρτηριακής πίεσης και η ομαλοπ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Ανταγωνιστές των α-αδρενεργικών υποδοχέων
Κωδικός ATC:
GO4CAO3
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Στα πειραματόζωα, η υδροχλωρική τεραζοσίνη προκαλεί μείωση της αρτηριακής...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Η τεραζοσίνη απορροφάται καλά (80-100%). Η τεραζοσίνη παρουσιάζει μικρό φαινόμενο πρώτης διόδου και σχεδόν όλη η δόση της τεραζοσίνης είναι συστηματικά διαθέσιμη.
Η τροφή έχει ελάχιστη ή...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση, μεταλλαξιγένεση, διαταραχή της γονιμότητας
Η υδροχλωρική τεραζοσίνη δεν έδειξε μεταλλαξιγόνο δυναμικό κατά τις δοκιμασίες
in vivo
και
in vitro
.
Η υδροχλωρική τεραζοσίνη χορηγήθηκ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Hytrin 2 mg δισκίο:
Λακτόζη μονοϋδρική
Άμυλο αραβοσίτου
Άμυλο προζελατινοποιημένο
Τάλκης
Μαγνήσιο στεατικό
Κίτρινο κινολίνης
Ύδωρ κεκαθαρμένο
Hytrin 5 mg δισκίο:
Λακτόζη μονοϋδρική
Άμυλο αρα...
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρονται.
Διάρκεια ζωής
Hytrin 2 mg δισκίο:
36 μήνες.
Hytrin 5 mg δισκίο:
36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Blister PVC/PVDC/Aluminium foil.
Hytrin 2 mg δισκίο:
14 δισκία κίτρινου χρώματος.
Hytrin 5 mg δισκίο:
14 δισκία ροζ χρώματος.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Βλέπε κεφάλαιο Δοσολογία και Τρόπος χορήγησης.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Amdipharm Limited, Unit 17, Northwood House, Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9, D09 V504, Ιρλανδία
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
Hytrin 2 mg: 48960/09/22-4-2010
Hytrin 5 mg: 48962/09/22-4-2010
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
17-3-1989/22-4-2010
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
09/2025
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 192310501 | HYTRIN TAB 1MG/TAB BTx14 | 2,96 | 3,40 | 4,79 | Amdipharm Ltd | |
| 192310202 | HYTRIN TABLET 2MG/TAB BTx14 (BLIST 1 x 14) | 1,34 | 1,55 | 2,14 | Amdipharm Ltd | |
| 192310302 | HYTRIN TABLET 5MG/TAB ΒΤx14 (BLIST 1 x 14) | 2,18 | 2,51 | 3,46 | Amdipharm Ltd |