Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: HYPNOMIDATE Inj. Sol. (2013)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση :
Λ. Ειρήνης 56, 15121, Πεύκη, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HYPNOMIDATE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ετομιδάτη 2 mg/ml (20 mg/10 ml) Το HYPNOMIDATE διατίθεται σε μορφή ενέσιμου διαλύματος σε φύσιγγες των 10 ml. Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 20 mg ετομιδάτης (2 mg/ml). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Το HYPNOMIDATE είναι ένα στείρο, διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα για ενδοφλέβια χρήση.

Ενδείξεις

Εισαγωγή στη γενική αναισθησία. Συμπλήρωμα της αναισθησίας όταν χρησιμοποιούνται μη ισχυρά αναισθητικά φάρμακα (Ν2Ο) για επεμβάσεις βραχείας διάρκειας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι φύσιγγες HYPNOMIDATE περιέχουν 10 ml διαλύματος έτοιμου για χρήση με 20 mg ετομιδάτης, δηλ. 2 mg ετομιδάτης ανά ml διαλύματος. Η αποτελεσματική υπνωτική δόση του HYPNOMIDATE είναι 0,3 mg/kg σωματικού ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ετομιδάτη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση της ετομιδάτης γίνεται μόνο ενδοφλέβια και κατά προτίμηση σε μεγάλες φλέβες, προς αποφυγή κινδύνου θρόμβωσης και του άλγους. Η εισαγωγή του ασθενούς σε αναισθησία με HYPNOMIDATE μπορεί να συνοδεύεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η υπνωτική δράση της ετομιδάτης μπορεί να αυξηθεί από νευροληπτικά φάρμακα, οπιοειδή και κατασταλτικά, και από το αλκοόλ. Η εισαγωγή στην αναισθησία με ετομιδάτη μπορεί να συνοδεύεται από ήπια και παροδική ...

Κύηση

Σε πειραματόζωα το HYPNOMIDATE δεν έχει κύρια δράση στη γονιμότητα, ούτε κύριες εμβρυοτοξικές ή τερατογενετικές δράσεις. Σε δόσεις που ήταν τοξικές για μητέρες αρουραίων, σημειώθηκε μειωμένη επιβίωση. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο επειδή πολλά φάρμακα εκκρίνονται στο μητρικό γάλα, πρέπει να ασκείται προσοχή κατά τη χορήγηση του HYPNOMIDATE σε μητέρες που θηλάζουν. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ετομιδάτη έχει μεγάλη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Δεν συνιστάται η χρήση πιθανώς επικίνδυνων μηχανημάτων ή η οδήγηση εντός των πρώτων 24 ωρών μετά από τη χορήγηση. Η επαναφορά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια του HYPNOMIDATE αξιολογήθηκε σε 812 άτομα που συμμετείχαν σε 4 κλινικές δοκιμές ανοικτής ετικέτας με HYPNOMIDATE που χρησιμοποιήθηκε για την εισαγωγή σε γενική αναισθησία. Αυτά τα άτομα έλαβαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η υπερδοσολογία από ετομιδάτη χορηγούμενη με άμεση ενδοφλέβια ένεση (bolus), βαθαίνει τον ύπνο και μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή και άπνοια, περιπτώσεις για τις οποίες είναι απαραίτητη ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N01AX07 Η ετομιδάτη είναι ένα υπνωτικό βραχείας δράσης για ενδοφλέβια χορήγηση στην αναισθησία. Στους ενήλικες, 0,2-0,3 mg/kg σωματικού βάρους (περίπου μία φύσιγγα 10 ml ετομιδάτης) επιφέρει ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η ετομιδάτη κατανέμεται γρήγορα από το πλάσμα στον εγκέφαλο και σε άλλους ιστούς. Τα μέγιστα επίπεδα συγκέντρωσης στον εγκέφαλο επιτυγχάνονται πιθανώς μέσα σε ένα λεπτό. Ο ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικές επιδράσεις παρατηρήθηκαν μόνο όταν οι εκθέσεις σε ετομιδάτη θεωρούνται ότι υπερβαίνουν αρκετά τη μέγιστη ανθρώπινη έκθεση, καταδεικνύοντας μικρή συσχέτιση με την κλινική χρήση. Προκλινικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Προπυλενογλυκόλη Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Το ενέσιμο διάλυμα δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 5 διαφανείς γυάλινες φύσιγγες των 10 ml.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Φύσιγγες: Κρατήστε τη φύσιγγα ανάμεσα στον αντίχειρα και το δείκτη, αφήνοντας την άκρη της φύσιγγας ελεύθερη. Με το άλλο χέρι, κρατήστε την άκρη της φύσιγγας βάζοντας το δείκτη στον αυχένα της φύσιγγας ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

42566/09/12.2.2010 (30.7.2010)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12.2.2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2 Απριλίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 294,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
16019.01.01 HYPNOMIDATE INJ.SOL 20 MG/10ML AMP BTx 5 AMPS x 10 ML 2,53 € 2,91 € 4,01 € Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.