HYALART Ενέσιμο διάλυμα (1999)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Faran Laboratories Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αχαΐας και Τροιζηνίας, 14564, Νέα Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HYALART.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Hyaluronic acid sodium salt (Hyalectin) 20MG/2ML περιέκτη (VIAL ή PF.SYR.).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Νοσήματα εκφυλιστικής οστεοαθρίτιδας, κυρίως του γόνατος.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορήγηση ενδοαρθρική. Προοριζόμενο για ενήλικες. Οι ενέσεις πρέπει να γίνονται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες. Είναι σημαντικό να γίνεται αναρρόφηση προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η αιχμή της βελόνας ...

Αντενδείξεις

Απόλυτες: Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό και τις ουσίες παρεμφερούς δράσεως. Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος ή στις πρωτεΐνες πτηνών. Τρέχουσα αντιπηκτική αγωγή (κίνδυνος ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να χρησιμοποιείται με σύνεση σε περίπτωση σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας (κάθαρση κατώτερη των 30 ml/λεπτό). Να ενίεται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες, λόγω του κινδύνου σηπτικής αρθρίτιδας. Να αφαιρείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν διαπιστώθηκε μέχρι σήμερα επικίνδυνη φαρμακευτική αλληλεπίδραση.

Κύηση

Σε πειραματόζωα η Hyalectin δεν έχει επίδραση στην γονιμότητα και στη γενική ικανότητα αναπαραγωγής. Δεν παρουσιάζει ούτε εμβρυοτοξικότητα ούτε τερατογονική δράση και δεν επιδρά στην περί- και μετά-γεννησιμότητα. ...

Γαλουχία

Δεν συνίσταται η χορήγηση του προϊόντος αυτού στη γυναίκα κατά την περίοδο του θηλασμού λόγω απουσίας δεδομένων.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το φάρμακο δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικές ενέργειες συνδεόμενες με τον τρόπο χορηγήσεως: πόνοι, φλεγμονή, ύδραρθος. Χαρακτηριστικές συστηματικές ενέργειες: υπερθερμία, ψευδοαναφυλακτικές αντιδράσεις. Σε περίπτωση υπαρκτών ενδείξεων οι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί μέχρι σήμερα φαινόμενα οφειλόμενα σε υπερδοσολογία.

Φαρμακοδυναμική

Η δραστική ουσία του Ηyalart είναι η Hyalectin, ειδικό στείρο κλάσμα του υαλουρονικού οξέος εκχύλισμα καλέων αλέκτορα. Ο φυσικός αυτός πολυσακχαρίτης βρίσκεται μέσα στο αρθρικό υγρό της θεμελιώδους ουσίας ...

Φαρμακοκινητική

Το υαλουρονικό οξύ μεταβολίζεται σε σημαντικό βαθμό στους ζωικούς οργανισμούς. Η ουσία απομακρύνεται ταχέως από την κυκλοφορία του αίματος και επίσης ταχέως μεταβολίζεται στο ήπαρ. Η διαπίστωση αυτή βρίσκεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Πολυάριθμες μελέτες σε πειραματόζωα απέδειξαν την ασφάλεια της χρήσεως του ιδιοσκευάσματος.

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Sodium dihydrogen phosphate/dihydrate Sodium phosphate dibasic dodecahydrate Water for injections

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου (μεταξύ +15°C και +25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα, άχρωμα φιαλίδια και στείρες, γυάλινες άχρωμες σύριγγες τύπου I των 2ml ενέσιμου διαλύματος.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Οι ενέσεις πρέπει να γίνονται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες. Είναι σημαντικό να γίνεται αναρρόφηση προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η αιχμή της βελόνας δεν είναι μέσα στο αγγείο.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ, Αχαΐας και Τροιζηνίας, 14564, Νέα Κηφισιά, Αττική, Τηλ: 210 8070002 Δικαιούχος: FIDIA SPA, FARMACEUTICI ITALIANI DERIVATI, AFFINI, ITALY

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

25335 / 4-12-2002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

5-12-1995 / 4-12-2002

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

5-4-1999

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22297.01.02	HYALART INJ.SOL 20MG/2ML BTX1PF.SYR.X2ML		12,26	14,09	19,42	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.