HEMERAN

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	12o χλμ. Εθνικής Οδού Νο1, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Hemeran 1% (10mg/g) Gel

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g γέλης Hemeran περιέχει 10 mg sodium poly (methylgalacturonate) που εφεξής θα αναφέρεται σαν ηπαρινοειδές που είναι το μετά ασβεστίου σύμπλοκο του κατεργασμένου με σουλφουρικό οξύ προϊόντος τη...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Άχρωμη έως ελαφρώς κιτρινίζουσα, διαφανής ομογενής γέλη.

Ενδείξεις

Ανακούφιση από τα συμπτώματα και ύφεση των επιπολής αιματωμάτων και της επιπολής θρομβοφλεβίτιδας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Εφ' όσον δεν ορίσει αλλιώς ο γιατρός, επιχρίεται ανάλογα με το μέγεθος της βλάβης 2-3 φορές την ημέρα αλοιφή μήκους 3-5 εκ.μ. Σε θρομβώσεις και θρομβοφλεβίτιδα συνιστώνται επιθέματα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα ηπαρινοειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Να μην χρησιμοποιείται σε αιμορραγίες, ανοιχτά τραύματα, σε πυογόνες δερματικές λοιμώξεις.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μόνο για εξωτερική χρήση. Να μη χρησιμοποιείται στα μάτια. Να μη χρησιμοποιείται σε ανοιχτές πληγές.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία γνωστή.

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν στοιχεία τερατογένεσης μετά από χρήση Hemeran . Παρόλα αυτά δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες για τη χρήση του Hemeran σε έγκυες γυναίκες. Σαν προληπτικό μέτρο θα πρέπε...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες για τη χρήση του Hemeran σε θηλάζουσες γυναίκες. Συνεπώς δεν είναι γνωστό αν το ηπαρινοειδές ή οι μεταβολίτες του εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Σαν προληπτικό μέτ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Hemeran δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ιδίως κνησμός, ερύθημα και κνίδωση μπορούν να εμφανιστούν. Περιπτώσεις παραισθησίας έχουν επίσης αναφερθεί. Περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν αναφορές τυχαίας κατάποσης του Hemeran . Μπορεί να εφαρμοστούν γενικά υποστηρικτικά μέτρα.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγγειοπροστατευτικά, ηπαρίνες ή ηπαρινοειδή για τοπική χρήση, οργανο-ηπαρινοειδή ATC code: C05BA01 Το ηπαρινοειδές που περιέχεται στο Hemeran έχει αντιπηκτικές ιδ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το τοπικά εφαρμοζόμενο ηπαρινοειδές απορροφάται ταχέως σε ποσοστό 15% έως 25% διαμέσου του ακεραίου δέρματος. Κατανομή Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το ηπαρινοειδές έχει υψηλή συγγ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και της τοξικότητας στην αναπαραγωγής και ανάπτυξης, δεν υποδεικνύουν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους όταν χορηγείται σε θερ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την πιθανή επίδραση των ηπαρινοειδών στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Carbopol 974P Cetiol HE Ethanol Glycerol Perfume PCV 1121/8 Sodium hydroxide water deionised

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται προστατευμένο από τη ζέστη (φύλαξη σε θερμοκρασία κάτω των 30°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο από αλουμίνιο με προστατευτική επικάλυψη εσωτερικά. Βαμμένο σωληνάριο αλουμινίου, σφραγισμένο με μεμβράνη αλουμινίου και κλεισμένο με βιδωτό καπάκι υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη και χειρισμό. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: Novartis Consumer Health S.A. Nyon Ελβετία Υπεύθυνος κυκλοφορίας: Novartis (Hellas) A.E.B.E. 12o χλμ. Εθνικής Οδού Νο1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ. 210 2811712

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

6890/2-2-2006 Κωδικός συσκευασίας: 038710101

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

25/1/75

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
038710102	HEMERAN GEL.EXT.US 1% TUBX150G				8,36	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
038710101	HEMERAN GEL.EXT.US 1% TUBx30G		1,05	1,24	1,77	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.