Ενδείξεις
Το Zynteglo ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 12 ετών και άνω με εξαρτώμενη από τη μετάγγιση β-θαλασσαιμία (TDT) που δεν έχουν γονότυπο β<sup>0</sup>/β<sup>0</sup>, για τους οποίους είναι κατάλληλη ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Zynteglo πρέπει να χορηγείται σε κατάλληλο κέντρο θεραπείας από ιατρό με εμπειρία στη μεταμόσχευση HSC και στη θεραπεία ασθενών με TDT. Οι ασθενείς αναμένεται να εγγραφούν σε μητρώο και θα παρακολουθούνται ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από κλινικές μελέτες σχετικά με την υπερδοσολογία του Zynteglo.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
20 ml σάκος(οι) έγχυσης φθοριοποιημένου αιθυλενο-προπυλενίου, κάθε ένας συσκευασμένος σε διαφανή θήκη μέσα σε μεταλλική κασέτα. Το Zynteglo αποστέλλεται από την εγκατάσταση παρασκευής στην εγκατάσταση ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Η ακτινοβόληση μπορεί να οδηγήσει σε απενεργοποίηση του προϊόντος. <u>Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται πριν από το χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος:</u> Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε αέριας φάσης υγρό άζωτο στους ≤-140°C έως ότου είναι έτοιμο για απόψυξη και χορήγηση. Κρατήστε τον/τους σάκο(ους) έγχυσης στην/στις μεταλλική(ές) κασέτα(ες). Μην επαναψύχετε μετά την απόψυξη. ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>Κατεψυγμένο:</u> 1 έτος σε ≤-140°C. <u>Μόλις αποψυχθεί:</u> 4 ώρες κατά το μέγιστο σε θερμοκρασία δωματίου (20°C-25°C).
Σχετικό SPC
Zynteglo 1,2-20 × 106 κύτταρα/mL διασπορά προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: ZYNTEGLO Διασπορά προς έγχυση