Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Άλλοι αιματολογικοί παράγοντες <b>Κωδικός ATC:</b> B06AX02 Μηχανισμός δράσης Το Zynteglo προσθέτει λειτουργικά αντίγραφα ενός τροποποιημένου γονιδίου β-σφαιρίνης στα ...
Φαρμακοκινητική
Το Zynteglo είναι ένα αυτόλογο φάρμακο γονιδιακής θεραπείας που αποτελείται από αυτόλογα κύτταρα που έχουν τροποποιηθεί γενετικά <em>ex νίνο</em>. Η φύση και η προοριζόμενη κλινική χρήση του Zynteglo είναι ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν έχουν διεξαχθεί συμβατικές μελέτες μεταλλαξιογένεσης, καρκινογένεσης και αναπαραγωγικής και αναπτυξιακής τοξικότητας. Η φαρμακολογία, τοξικολογία και γονιδιοτοξικότητα του BB305 LVV που χρησιμοποιήθηκε ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα έκθεσης για την παροχή ακριβούς σύστασης σχετικά με τη διάρκεια της αντισύλληψης μετά από θεραπεία με Zynteglo. ...
Ενεργά συστατικά
|
MEE8487RTP - BETIBEGLOGENE AUTOTEMCEL
|
Σχετικό SPC
Zynteglo 1,2-20 × 106 κύτταρα/mL διασπορά προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: ZYNTEGLO Διασπορά προς έγχυση