Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

METVIX CREAM 160MG/1G TUBx2 G

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01XD03 Methyl aminolevulinate
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XD Φάρμακα με ευαισθητοποιό δράση χρησιμοποιούμενα στη φωτοδυναμική θεραπεία / ακτινοθεραπεία
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CREAM Κρέμα
Οδοί χορήγησης :
CUTAN Δερματική
Συσκευασία :
1 BOX * 1 TUBE * 2 G
Συγκέντρωση :
160MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Μεθυλαμινολεβουλινάτη
7S73606O1A - METHYL AMINOLEVULINATE HYDROCHLORIDE

Το αμινολεβουλινικό μεθύλιο (methyl aminolevulinate) είναι ένα προφάρμακο που μεταβολίζεται σε πρωτοπορφυρίνη σε συνδυασμό με την επίδραση φωτοδυναμικής θεραπείας. Οι παραγόμενες πορφυρίνες είναι φωτοενεργές, φθορίζουσες ενώσεις και μετά την ενεργοποίησή τους από το φως παρουσία οξυγόνου, σχηματίζεται στοιχειακό οξυγόνο το οποίο προκαλεί βλάβη στα κυτταρικά διαμερίσματα, ιδιαίτερα τα μιτοχόνδρια. Η φωτοενεργοποίηση των συσσωρευμένων πορφυρινών προκαλεί μια φωτοχημική αντίδραση και ως εκ τούτου φωτοτοξικότητα στα κύτταρα – στόχο που εκτίθενται στο φως.

Περιγραφή

Σωληνάριο αλουμινίου 2g με εσωτερικό προστατευτικό από λάκα και φραγή από latex. Βιδωτό καπάκι τύπου HDPE.

Το χρώμα της κρέμας είναι κρεμ έως ανοιχτό κίτρινο.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
145,98 €
Χονδρική τιμή :
167,80 €
Λιανική τιμή :
202,77 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 459,8125 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
145,98 €
167,80 €
202,77 €
28/07/2016
147,14 €
169,13 €
204,38 €
15/02/2016
151,14 €
173,72 €
209,92 €
20/07/2015
162,82 €
187,15 €
226,15 €
15/12/2014
162,82 €
187,15 €
227,22 €
15/09/2014
162,82 €
187,15 €
227,22 €
08/07/2014
170,64 €
196,14 €
276,57 €
10/03/2014
170,64 €
196,14 €
276,57 €
03/10/2013
172,11 €
197,83 €
278,95 €
15/05/2013
172,11 €
197,83 €
278,95 €
04/03/2013
172,11 €
197,83 €
278,95 €
07/01/2013
178,16 €
204,78 €
250,04 €
01/11/2012
178,16 €
204,78 €
250,04 €
30/04/2012
209,37 €
240,66 €
308,75 €
16/01/2012
200,07 €
229,96 €
330,62 €
05/08/2011
200,07 €
229,96 €
330,62 €
01/07/2011
200,07 €
229,96 €
330,62 €
20/05/2011
202,72 €
233,01 €
335,01 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
METVIX CREAM 160MG/1G TUBx2 G
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
202,77 € (μειωμένη 198,94 €)
Ασφαλιστική τιμή :
202,77 € (μειωμένη 198,94 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΕΡΜ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 21/02/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

160.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

320.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Χοληστερόλη
97C5T2UQ7J CHOLESTEROL
Ύδωρ κεκαθαρμένο
059QF0KO0R WATER
Αραχιδέλαιο
5TL50QU0W4 PEANUT OIL
Κητοστεατυλική αλκοόλη
2DMT128M1S CETOSTEARYL ALCOHOL
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218)
A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
Παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος προπυλεστέρας (Ε216)
Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
Πολυόξυλο 40 στεατικός εστέρας
13A4J4NH9I POLYOXYL 40 STEARATE
Ισοπροπυλεστέρας μυριστικός
0RE8K4LNJS ISOPROPYL MYRISTATE
Γλυκερόλη
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας
7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
Ελαϊκή αλκοόλη
172F2WN8DV OLEYL ALCOHOL
Αυτογαλακτωματοποιούμενη γλυκερόλης μονοστεατικός εστέρας
230OU9XXE4 GLYCERYL MONOSTEARATE
Λευκή παραφίνη
I9O0E3H2ZE PARAFFIN
Κατεργασμένο αμυγδαλέλαιο
66YXD4DKO9 ALMOND OIL

SPC, Greece: METVIX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Metvix 160 mg/g κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η κρέμα Metvix περιέχει 160 mg/g methyl aminolevulinate (ως υδροχλωρική) που ισοδυναμεί με 16,0% methyl ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα. Το χρώμα είναι κρεμ έως ανοιχτό κίτρινο.

Ενδείξεις

Ελαφρά ή μη υπερκερατωσική ή μη κεχρωσμένη ακτινική κεράτωση του προσώπου και του τριχωτού της κεφαλής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και των ηλικιωμένων) Για τη θεραπεία της ακτινικής κεράτωσης (ΑΚ) πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε κάποιο από τα έκδοχα, συμπεριλαμβανομένου του αραχιδελαίου, που ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Metvix πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά παρουσία ιατρού, νοσοκόμου ή άλλου επαγγελματία του τομέα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης για τη methyl aminolevulinate.

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση της Methyl aminolevulinate σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες αναπαραγωγικής ...

Γαλουχία

Η ποσότητα methyl aminolevulinate που απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα έπειτα από την τοπική χορήγηση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α) Περίπου το 60% των ασθενών παρουσιάζουν αντιδράσεις που εμφανίζονται στην περιοχή της θεραπείας, οφειλόμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η σοβαρότητα ορισμένων τοπικών φωτοτοξικών αντιδράσεων όπως το ερύθημα, το άλγος και η αίσθηση καύσου ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλασματικός παράγοντας Κωδικός ATC: L01XD03 Μηχανισμός δράσης Έπειτα ...

Φαρμακοκινητική

Μελετήθηκε η in vitro δερματική απορρόφηση ραδιοσημασμένου methyl aminolevulinate από το ανθρώπινο δέρμα. ...

Κλινικές μελέτες

Οι προκλινικές μελέτες δεν υποδεικνύουν πιθανό κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις γενικές μελέτες τοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Αυτογαλακτωματοποιούμενη γλυκερόλης μονοστεατικός εστέρας Κητοστεατυλική αλκοόλη Πολυόξυλο 40 στεατικός ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Χωρίς να ανοιχτεί: 15 μήνες. 1 εβδομάδα αφότου ανοιχθεί για πρώτη φορά ο περιέκτης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο αλουμινίου με εσωτερικό προστατευτικό από λάκα και φραγή από latex. Βιδωτό καπάκι τύπου HDPE. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALDERMA ΕΛΛΑΣ A.E. Λεωφ. Πεντέλης 37Α 15235 Βριλήσσια Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

535/7-1-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-4-2002

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16-06-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 121,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.