Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DIXINE F.C.TAB 1MG/TAB BTx20 (BLISTER 2x10)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802669601011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11798
Ε.Ο.Φ. - 266960101
Γ.Γ.Ε. - 12555
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5085


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DIXINE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05AX08 Risperidone
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AX Άλλα αντιψυχωσικά
Ομάδες ATC εμπορικής N05AX08 Risperidone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.02.13 Ρισπεριδόνη (Risperidone)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 20 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 1MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Lavipharm Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ρισπεριδόνη
L6UH7ZF8HC - RISPERIDONE

Η ρισπεριδόνη (risperidone) ενδείκνυται για την συμπτωματική αντιμετώπιση των ψυχωτικών διαταραχών. Η αντιψυχωτική αποτελεσματικότητα της ρισπεριδόνης έχει ιδιαίτερα επιβεβαιωθεί σε βραχύχρονες, διάρκειας 4-6 εβδομάδων μελέτες, χορήγησης του φαρμάκου σε σχιζοφρενικούς ασθενείς.

Περιγραφή

Επιμήκη δισκία επικαλυμμένα με υμένιο, χρώματος λευκού, με χαραγή και στις δύο πλευρές

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,40 € Χονδρική τιμή 2,76 € Λιανική τιμή 3,89 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 120,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 2,40 € 2,76 € 3,89 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,40 € 2,76 € 3,89 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,40 € 2,76 € 3,89 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,40 € 2,76 € 3,89 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,40 € 2,76 € 3,89 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,94 € 6,83 € 9,63 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,94 € 6,83 € 9,82 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,94 € 6,83 € 9,82 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,94 € 6,83 € 9,82 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6,00 € 6,89 € 9,91 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DIXINE F.C.TAB 1MG/TAB BTx20 (BLISTER 2x10)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 3,89 € (μειωμένη 3,84 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,89 € (μειωμένη 3,84 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Αποσύρθηκε
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 TALC 7SEV7J4R1U TALC
3 Silicon dioxide colloidal ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
4 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 hypromellose 2910 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)
6 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
7 Sodium lauryl sulfate 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
8 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
9 quinoline yellow 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10
10 sunset yellow FCF E-110 H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
11 Aluminium Lake
12 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
13 Propylene Glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
14 hypromellose 5CP E646
15 HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S) 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)

SPC, Greece: DIXINE Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DIXINE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικά συστατικά ανά δισκίο: Risperidone 1 mg ή 2 mg ή 3 mg ή 4 mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 1 mg: επιμήκη δισκία επικαλυμμένα με υμένιο, χρώματος λευκού, με ...

Ενδείξεις

To DIXINE ενδείκνυται για τη θεραπεία ομάδων ασθενών με σχιζοφρένεια, συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα. Δοσολογία: Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ...

Αντενδείξεις

To DIXINE αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο προϊόν.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ανασταλτική δράση στους α-υποδοχείς Εξαιτίας της ανασταλτικής δράσης της ρισπεριδόνης στους α-υποδοχείς, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι κίνδυνοι χορήγησης DDQNE σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα δεν έχουν συστηματικά αξιολογηθεί. Δεδομένης ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης του DIXINE κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Αν και στα πειραματόζωα ...

Γαλουχία

Στα πειραματόζωα, η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Έχει αποδειχθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To DIXINE μπορεί να επηρεάσει τις δραστηριότητες που απαιτούν πνευματική εγρήγορση. Συνεπώς, πρέπει να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Με βάση εκτεταμένη κλινική εμπειρία, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας χορήγησης, το DIXINE είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά, τα παρατηρούμενα σημεία και συμπτώματα εμφανίζονται σαν επαύξηση των γνωστών φαρμακολογικών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά φάρμακα Κωδικός ATC: N05AX08 Η ρισπεριδόνη είναι εκλεκτικός ...

Φαρμακοκινητική

Η ρισπεριδόνη απορροφάται πλήρως μετά από χορήγηση από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες (υπο)οξείας τοξικότητας, στις οποίες η δοσολογία ξεκίνησε σε σεξουαλικώς ανώριμους αρουραίους ...

Κατάλογος των εκδόχων

Δισκία 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg: Lactose monohydrate Starch maize Cellulose microcrystalline Hypromellose ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε χώρο με θερμοκρασία περιβάλλοντος, μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 δισκία, σε 2 blisters από ΡVC/PE/PVDC/Aluminium foil των 10 δισκίων κάθε ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε «Τρόπος χορήγησης».

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LAVIPHARM Α.Ε. Αγ. Μαρίνας 190 02 Παιανία Αττική Τηλ. 210.66.91.000 Fax 210.66.42.310 Δικαιούχος Οίκος: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 1 mg/tab: 58457/21-9-06 Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 2 mg/tab: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-9-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21-9-2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 646,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.