DIXINE Tab. (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Lavipharm Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Μαρίνας, 19002, Παιανία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Γαλουχία

Στα πειραματόζωα, η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Έχει αποδειχθεί ότι η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη εκκρίνονται, επίσης, στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Συνεπώς, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα. Δοσολογία: Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Σχιζοφρένεια Ενήλικες To DIXINE μπορεί να χορηγείται μία φορά ή δύο φορές την ...

Αντενδείξεις

To DIXINE αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο προϊόν.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ανασταλτική δράση στους α-υποδοχείς Εξαιτίας της ανασταλτικής δράσης της ρισπεριδόνης στους α-υποδοχείς, μπορεί να παρατηρηθεί (ορθοστατική) υπόταση, ιδιαίτερα κατά τη σταδιακή αύξηση της δόσης στην αρχή ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης του DIXINE κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Αν και στα πειραματόζωα η ρισπεριδόνη δεν έδειξε άμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγή, παρατηρήθηκαν ορισμένες έμμεσες, προλακτινικές ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Με βάση εκτεταμένη κλινική εμπειρία, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας χορήγησης, το DIXINE είναι γενικά καλά ανεκτό και σε πολλές περιπτώσεις είναι δύσκολο να διαφοροποιηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Ενδείξεις

To DIXINE ενδείκνυται για τη θεραπεία ομάδων ασθενών με σχιζοφρένεια, συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών σχιζοφρενικών εξάρσεων, της χρόνιας σχιζοφρένειας και άλλων ψυχωσικών ...

Φαρμακοκινητική

Η ρισπεριδόνη απορροφάται πλήρως μετά από χορήγηση από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε 1-2 ώρες. Η απορρόφηση της δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής και έτσι μπορεί να χορηγείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι κίνδυνοι χορήγησης DDQNE σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα δεν έχουν συστηματικά αξιολογηθεί. Δεδομένης της πρωταρχικής δράσης του στο ΚΝΣ, το DIXINE πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά φάρμακα Κωδικός ATC: N05AX08 Η ρισπεριδόνη είναι εκλεκτικός μονοαμινεργικός ανταγωνιστής με ειδικές ιδιότητες. Έχει μεγάλη συγγένεια με τους 5ΗΤ2 σεροτονινεργικούς ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε χώρο με θερμοκρασία περιβάλλοντος, μακριά από τα παιδιά.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά, τα παρατηρούμενα σημεία και συμπτώματα εμφανίζονται σαν επαύξηση των γνωστών φαρμακολογικών δράσεων του φαρμάκου. Αυτά συμπεριλαμβάνουν υπνηλία και καταστολή, ταχυκαρδία και υπόταση, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To DIXINE μπορεί να επηρεάσει τις δραστηριότητες που απαιτούν πνευματική εγρήγορση. Συνεπώς, πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να μην οδηγούν και να μην χειρίζονται μηχανήματα μέχρι να γίνει γνωστός ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες (υπο)οξείας τοξικότητας, στις οποίες η δοσολογία ξεκίνησε σε σεξουαλικώς ανώριμους αρουραίους και σκύλους, οι δοσοεξαρτώμενες δράσεις εμφανίστηκαν στο γεννητικό σύστημα του αρσενικού και του ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε «Τρόπος χορήγησης».

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LAVIPHARM Α.Ε. Αγ. Μαρίνας 190 02 Παιανία Αττική Τηλ. 210.66.91.000 Fax 210.66.42.310 Δικαιούχος Οίκος: LAVIPHARM Α.Ε.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 1 mg: επιμήκη δισκία επικαλυμμένα με υμένιο, χρώματος λευκού, με χαραγή και στις δύο πλευρές. 2 mg: επιμήκη δισκία επικαλυμμένα με υμένιο, χρώματος πορτοκαλί, με χαραγή ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 δισκία, σε 2 blisters από ΡVC/PE/PVDC/Aluminium foil των 10 δισκίων κάθε ένα, καθώς και φύλλο οδηγιών χρήσης.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DIXINE.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21-9-2006

Κατάλογος των εκδόχων

Δισκία 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg: Lactose monohydrate Starch maize Cellulose microcrystalline Hypromellose 2910 15 mPa.s Magnesium stearate Silicon dioxide colloidal Sodium lauryl sulfate Επικάλυψη: Δισκία ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικά συστατικά ανά δισκίο: Risperidone 1 mg ή 2 mg ή 3 mg ή 4 mg.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 1 mg/tab: 58457/21-9-06 Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 2 mg/tab: 58458/21-9-06 Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 3 mg/tab: 58459/21-9-06 Δισκία επικαλυμμένα με ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-9-2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26696.01.01	DIXINE F.C.TAB 1MG/TAB BTx20 (BLISTER 2x10)	2,40	2,76	3,89	Lavipharm Α.Ε.
26696.02.01	DIXINE F.C.TAB 2MG/TAB BTx20 (BLISTER 2x10)	8,02	9,22	13,00	Lavipharm Α.Ε.
26696.03.01	DIXINE F.C.TAB 3MG/TAB BTx20 (BLISTER 2x10)	11,79	13,55	19,11	Lavipharm Α.Ε.
26696.04.01	DIXINE F.C.TAB 4MG/TAB BTx20 (BLISTER 2x10)	15,49	17,80	25,10	Lavipharm Α.Ε.
26696.05.01	DIXINE F.C.TAB 6MG/TAB BTx28 (BLISTER 4x7)	29,09	33,44	47,15	Lavipharm Α.Ε.