Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ροζανολιξιζουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Φαρμακευτικά προϊόντα που βασίζονται στην IgG, πλασμαφαίρεση, ανοσοπροσρόφηση
Καθώς η ροζανολιξιζουμάμπη παρεμβάλλεται στον μηχανισμό ανακύκλωσης FcRn της ανοσοσφαιρίνης G (IgG), οι συγκεντρώσεις στον ορό των φαρμακευτικών προϊόντων που βασίζονται στην IgG (π.χ. μονοκλωνικά αντισώματα ...
τουλάχιστον ένα από
Ανοσοσφαιρίνες
Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη τύπου G
Plasmapheresis (procedure)
Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη τύπου G
Plasmapheresis (procedure)
Μυασθενική κρίση
Η θεραπεία με ροζανολιξιζουμάμπη σε ασθενείς με επικείμενη ή έκδηλη μυασθενική κρίση δεν έχει μελετηθεί. Θα πρέπει να εξεταστούν η ακολουθία έναρξης της θεραπείας μεταξύ των καθιερωμένων θεραπειών για ...
Myasthenic crisis (disorder)
Κύηση
Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ροζανολιξιζουμάμπης σε εγκύους. Σε μελέτες σε ζώα, οι απόγονοι μητέρων που έλαβαν θεραπεία είχαν πολύ χαμηλά επίπεδα IgG στη γέννηση, όπως ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ροζανολιξιζουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Είναι γνωστό ότι η μητρική IgG απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών μετά τον τοκετό, και ότι οι συγκεντρώσεις ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Η επίδραση της ροζανολιξιζουμάμπης στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν είναι γνωστή. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επιβλαβείς επιδράσεις στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ροζανολιξιζουμάμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν κεφαλαλγία (48,4%), διάρροια (25,0%) και πυρεξία (12,5%). Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ανεπιθύμητες ...