Μηχανισμός δράσης
Η ροζανολιξιζουμάμπη είναι ένα εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG4 που μειώνει τη συγκέντρωση της IgG στον ορό αναστέλλοντας τη δέσμευση της IgG στον FcRn, έναν υποδοχέα που υπό φυσιολογικές συνθήκες ...
Φαρμακοδυναμική
Σε μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε ασθενείς με gMG, η εβδομαδιαία υποδόρια χορήγηση ροζανολιξιζουμάμπης στη συνιστώμενη δόση οδήγησε σε ταχεία και παρατεταμένη μείωση των συγκεντρώσεων ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μετά από υποδόρια χορήγηση ροζανολιξιζουμάμπης, τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από περίπου 2 ημέρες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ροζανολιξιζουμάμπης μετά από υποδόρια χορήγηση ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων (συμπεριλαμβανομένων των τελικών σημείων φαρμακολογίας ασφάλειας ...