Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

APIDRA 100 U/ML 5 PRE-FILLED PEN x

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802671103046

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8406
Ε.Ο.Φ. - 267110304
Γ.Γ.Ε. - 55148
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5098


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία APIDRA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A10AB06 Insulin glulisine
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10A Iνσουλίνες και ανάλογα → A10AB Ινσουλίνες και ανάλογα, ενέσιμα, βραχείας διάρκειας δράσης
Ομάδες ATC εμπορικής A10AB06 Insulin glulisine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.01.01 Ινσουλίνη
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 CTG
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 5 CTG * 3 ML
Συγκέντρωση 3.49MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Aventis Pharma Deutschland GmbH

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ινσουλίνη γλουλισίνη
7XIY785AZD - INSULIN GLULISINE

Περιγραφή

3 ml διάλυμα σε φυσίγγιο (άχρωμο γυαλί) με έμβολο (ελαστομερές ελαστικό) και στεγανοποιημένο πώμα (αλουμινίου) με πώμα εισχώρησης (ελαστομερές ελαστικό). Το φυσίγγιο είναι εγκλεισμένο σε μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μιας χρήσης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 22,80 € Χονδρική τιμή 26,21 € Λιανική τιμή 36,96 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 435,5301 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 22,80 € 26,21 € 36,96 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 22,80 € 26,21 € 36,96 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 22,80 € 26,21 € 36,96 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 22,80 € 26,21 € 36,96 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 22,80 € 26,21 € 36,96 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 22,80 € 26,21 € 36,96 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 22,60 € 25,98 € 37,35 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 22,60 € 25,98 € 37,35 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 22,60 € 25,98 € 37,35 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 24,31 € 27,94 € 40,17 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος APIDRA INJ.SOL 100 U/ML 5 PRE-FILLED PEN x
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 36,96 € (μειωμένη 36,44 €)
Ασφαλιστική τιμή 36,96 € (μειωμένη 36,44 €)
Σημάνσεις
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:CTG] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:CTG]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.49 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

52.35 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Πολυσορβικό 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
2 μετακρεσόλη GGO4Y809LO METACRESOL
3 διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER
5 Υδροχλωρικό οξύ συμπυκνωμένο QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
6 Tρομεταμόλη
7 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: APIDRA Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Apidra 100 Μονάδες/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kάθε ml περιέχει 100 Μονάδες ινσουλίνης glulisine (αντιστοιχούν σε 3,49 mg). Kάθε συσκευή τύπου πένας ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, OptiSet. Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία ενηλίκων, εφήβων και παιδιών, ηλικίας 6 ετών ή και μεγαλύτερα με σακχαρώδη διαβήτη, όπου απαιτείται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δραστικότητα αυτού του σκευάσματος δηλώνεται σε μονάδες. Οι συγκεκριμένες μονάδες αναφέρονται αποκλειστικά ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Υπογλυκαιμία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

H μετάβαση του ασθενή σε ένα νέο τύπο ή εμπορικό σκεύασμα ινσουλίνης πρέπει να γίνεται κάτω από αυστηρή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες ως προς τις φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις. Με βάση την εμπειρική γνώση ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ινσουλίνης glulisine σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες αναπαραγωγής ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η ινσουλίνη glulisine εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, κατά κανόνα η ινσουλίνη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα του ασθενή να συγκεντρωθεί και να αντιδράσει μπορεί να επηρεασθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η υπογλυκαιμία, η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την αγωγή με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανιστεί αν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπογλυκαιμία μπορεί να εμφανιστεί ως αποτέλεσμα αυξημένης δράσης της ινσουλίνης σε σχέση με την πρόσληψη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ινσουλίνες και ανάλογα για ένεση, ταχείας δράσης Κωδικός ATC: Α10ΑΒ06 ...

Φαρμακοκινητική

Στην ινσουλίνη glulisine η αντικατάσταση του αμινοξέος ασπαραγίνη στη θέση Β3 της ανθρώπινης ινσουλίνης ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν ευρήματα τοξικότητας άλλα από εκείνα που συνδέονται με τη φαρμακοδυναμική ...

Κατάλογος εκδόχων

Μετακρεσόλη Χλωριούχο νάτριο Τρομεταμόλη Πολυσορβικό 20 Υδροχλωρικό οξύ, συμπυκνωμένο Υδροξείδιο του ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν η ινσουλίνη glulisine δεν πρέπει ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά την πρώτη χρήση της συσκευής τύπου πένας ή του φιαλιδίου. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Συσκευές τύπου πένας που δεν έχουν αποσυσκευασθεί. Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Μην ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

3 ml διάλυμα σε φυσίγγιο (άχρωμο γυαλί) με έμβολο (ελαστομερές ελαστικό) και στεγανοποιημένο πώμα (αλουμινίου) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πριν από την πρώτη χρήση, η συσκευή τύπου πένας πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου για 1-2 ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50 D-65926 Frankfurt am Main Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/04/285/013-020

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Σεπτεμβρίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Αυγούστου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20.08.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 318,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.