Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: APIDRA Inj. Sol. (2009)

Εκδότης

Εκδότης Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Διεύθυνση Brueningstrasse 50, D-65926, Frankfurt am Main, Γερμανία
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Apidra 100 Μονάδες/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kάθε ml περιέχει 100 Μονάδες ινσουλίνης glulisine (αντιστοιχούν σε 3,49 mg). Kάθε συσκευή τύπου πένας ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, OptiSet. Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία ενηλίκων, εφήβων και παιδιών, ηλικίας 6 ετών ή και μεγαλύτερα με σακχαρώδη διαβήτη, όπου απαιτείται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δραστικότητα αυτού του σκευάσματος δηλώνεται σε μονάδες. Οι συγκεκριμένες μονάδες αναφέρονται αποκλειστικά ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Υπογλυκαιμία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

H μετάβαση του ασθενή σε ένα νέο τύπο ή εμπορικό σκεύασμα ινσουλίνης πρέπει να γίνεται κάτω από αυστηρή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες ως προς τις φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις. Με βάση την εμπειρική γνώση ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ινσουλίνης glulisine σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες αναπαραγωγής ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η ινσουλίνη glulisine εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, κατά κανόνα η ινσουλίνη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα του ασθενή να συγκεντρωθεί και να αντιδράσει μπορεί να επηρεασθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η υπογλυκαιμία, η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την αγωγή με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανιστεί αν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπογλυκαιμία μπορεί να εμφανιστεί ως αποτέλεσμα αυξημένης δράσης της ινσουλίνης σε σχέση με την πρόσληψη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ινσουλίνες και ανάλογα για ένεση, ταχείας δράσης Κωδικός ATC: Α10ΑΒ06 ...

Φαρμακοκινητική

Στην ινσουλίνη glulisine η αντικατάσταση του αμινοξέος ασπαραγίνη στη θέση Β3 της ανθρώπινης ινσουλίνης ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν ευρήματα τοξικότητας άλλα από εκείνα που συνδέονται με τη φαρμακοδυναμική ...

Κατάλογος εκδόχων

Μετακρεσόλη Χλωριούχο νάτριο Τρομεταμόλη Πολυσορβικό 20 Υδροχλωρικό οξύ, συμπυκνωμένο Υδροξείδιο του ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν η ινσουλίνη glulisine δεν πρέπει ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά την πρώτη χρήση της συσκευής τύπου πένας ή του φιαλιδίου. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Συσκευές τύπου πένας που δεν έχουν αποσυσκευασθεί. Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Μην ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

3 ml διάλυμα σε φυσίγγιο (άχρωμο γυαλί) με έμβολο (ελαστομερές ελαστικό) και στεγανοποιημένο πώμα (αλουμινίου) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πριν από την πρώτη χρήση, η συσκευή τύπου πένας πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου για 1-2 ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50 D-65926 Frankfurt am Main Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/04/285/013-020

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Σεπτεμβρίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Αυγούστου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20.08.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 318,5 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
26711.01.01 APIDRA INJ.SOL 100 U/ML 1 VIAL x 10 ML (ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΓΥΑΛΙΝΟ) 13,17 € 15,14 € 20,86 € Aventis Pharma Deutschland GmbH
26711.02.04 APIDRA INJ.SOL 100 U/ML 5 CARTRIDGESx 3 ML (ΦΥΣΙΓΓΙΑ ΓΥΑΛΙΝΑ) 20,10 € 23,10 € 31,83 € Aventis Pharma Deutschland GmbH
26711.03.04 APIDRA 100 U/ML 5 PRE-FILLED PEN x 22,80 € 26,21 € 36,96 € Aventis Pharma Deutschland GmbH
26711.05.04 APIDRA INJ.SOL 100 IU/ML BTx5 PF PEN SOLOSTAR (SOLO STAR) x 3 ML 20,50 € 23,56 € 32,47 € Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
26711.05.08 APIDRA INJ.SOL 100 IU/ML BT x 10 PF PEN (SOLO STAR) x 3 ML 40,16 € 46,17 € 63,62 € Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
26711.05.02 APIDRA INJ.SOL 100 IU/ML BT x 3 PF PEN (SOLO STAR) x 3 ML 12,05 € 13,85 € 19,09 € Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.