Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

RHOPHYLAC INJ.SOL 300 MCG (1500IU) /2ML PF. SYR. BTx1 PF.SYR.x2 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J06BB01 Anti-D (rh) immunoglobulin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BB Ειδικές ανοσοσφαιρίνες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Αριθμός δόσεων :
1 SYR
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 2 ML
Συγκέντρωση :
300UG/2ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
32,37 €
Χονδρική τιμή :
37,21 €
Λιανική τιμή :
54,66 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 107.900,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
32,37 €
37,21 €
54,66 €
28/07/2016
32,37 €
37,21 €
54,66 €
15/02/2016
32,37 €
37,21 €
54,66 €
20/07/2015
32,37 €
37,21 €
51,27 €
15/12/2014
32,37 €
37,21 €
51,51 €
15/09/2014
32,37 €
37,21 €
51,51 €
08/07/2014
32,37 €
37,21 €
52,47 €
10/03/2014
32,37 €
37,21 €
52,47 €
03/10/2013
32,37 €
37,21 €
52,47 €
15/05/2013
32,37 €
37,21 €
52,47 €
04/03/2013
32,37 €
37,21 €
52,47 €
07/01/2013
32,37 €
33,02 €
40,79 €
01/11/2012
32,37 €
33,02 €
40,79 €
30/04/2012
32,37 €
37,21 €
40,79 €
16/01/2012
40,07 €
46,06 €
66,22 €
05/08/2011
40,07 €
46,06 €
66,22 €
01/07/2011
40,07 €
46,06 €
66,22 €
20/05/2011
40,07 €
46,06 €
66,22 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
RHOPHYLAC INJ.SOL 300 MCG (1500IU) /2ML PF, SYR, BTx1 PF,SYR,x2 ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
54,66 € (μειωμένη 52,73 €)
Ασφαλιστική τιμή :
54,66 € (μειωμένη 52,73 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

300.0 ug ανά 2.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 ug

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
GLYCINE
TE7660XO1C GLYCINE
ALBUMIN (HUMAN)
ZIF514RVZR ALBUMIN (HUMAN)

SPC, Greece: RHOPHYLAC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rhophylac 300 micrograms/2ml, ενέσιμο διάλυμα σε προ-γεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανθρώπινη αντί-D ανοσοσφαιρίνη. Κάθε 2ml διαλύματος σε προ-γεμισμένη σύριγγα περιέχουν: Ανθρώπινη αντί-D ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ενδείξεις

Προφύλαξη από την ανοσοποίηση Rh(D) σε γυναίκες με αρνητικό παράγοντα Rh(D). Κύηση/Τοκετός παιδιού με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Προτείνονται τα ακόλουθα δοσολογικό σχήματα βάσει κλινικών μελετών που έγιναν με Rhophylac, ωστόσο πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά. Η ενδομυϊκή ένεση αντενδείκνυται σε άτομα με σοβαρή θρομβοκυτταροπενία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση χρήσης μετά τον τοκετό, η ανοσοσφαιρίνη αντί-D προορίζεται για χορήγηση στη μητέρα. Δεν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διερευνηθεί οι αλληλεπιδράσεις του Rhophylac με άλλα φάρμακα. Τα στοιχεία που δίδονται σε αυτήν ...

Κύηση

Το φάρμακο χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης.

Γαλουχία

Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με το φάρμακο για τα παιδιά 432 ασθενών που λάμβαναν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν αναφερθεί επιδράσεις του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όταν η ανοσοσφαιρίνη αντί-D χορηγείται ενδομυϊκώς μπορεί να παρατηρηθεί τοπικό άλγος και ευαισθησία στο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν γνωστές συνέπειες από την υπέρβαση δόσης. Ασθενείς με μη συμβατή μετάγγιση που λαμβάνουν ...

Φαρμακοδυναμική

*Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοοροί και ανοσοσφαιρίνες: Ανοσοσφαιρίνη αντί-D (Rh). Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Ανιχνεύσιμα επίπεδα αντισωμάτων επιτυγχάνονται περίπου 4 ώρες μετά από ενδομυϊκή ένεση. Τα μέγιστα επίπεδα ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν προκλινικά στοιχεία ασφαλείας για την ανοσοσφαιρίνη αντί-D. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες ...

Κατάλογος των εκδόχων

Ανθρώπινη λευκωματίνη Γλυκίνη Χλωριούχο νάτριο

Ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το Rhophylac δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν πρέπει να διατηρείται στο ψυγείο (σε θερμοκρασία μεταξύ 2°C και 8°C). Να μην καταψύχεται. ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Υάλινη σύριγγα (από γυαλί τύπου Ι) προγεμισμένη με 2 ml ενεσίμου διαλύματος (1500 IU αντι-D IgG). Συσκευασία: ...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Το Rhophylac πρέπει να φέρεται σε θερμοκρασία δωματίου ή σώματος πριν από τη χρήση. Το διάλυμα πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε. Χατζηγιάννη Μέξη 5 115 28 Αθήνα Τηλ. 210-7255660

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-11-2004 / 16-01-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 160,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.