Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RHOPHYLAC INJ.SOL 300 MCG (1500IU) /2ML PF. SYR. BTx1 PF.SYR.x2 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802596802017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8289
Ε.Ο.Φ. - 259680201
Γ.Γ.Ε. - 55383
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4429


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RHOPHYLAC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J06BB01 Anti-D (rh) immunoglobulin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BB Ειδικές ανοσοσφαιρίνες
Ομάδες ATC εμπορικής J06BB01 Anti-D (rh) immunoglobulin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.02.01.05 Αντι-D ανοσοσφαιρίνη ανθρώπινη [Anti-D (Rhο) Immunoglobulin]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 2 ML
Συγκέντρωση 300UG/2ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Immunoglobulin human Anti-D (Rh0)

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 32,37 € Χονδρική τιμή 37,21 € Λιανική τιμή 54,66 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 107.900,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 32,37 € 37,21 € 54,66 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 32,37 € 37,21 € 54,66 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 32,37 € 37,21 € 51,27 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 32,37 € 37,21 € 51,51 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 32,37 € 37,21 € 51,51 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 32,37 € 37,21 € 52,47 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 32,37 € 37,21 € 52,47 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 32,37 € 37,21 € 52,47 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 32,37 € 37,21 € 52,47 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 32,37 € 37,21 € 52,47 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 32,37 € 33,02 € 40,79 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 32,37 € 33,02 € 40,79 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 32,37 € 37,21 € 40,79 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 40,07 € 46,06 € 66,22 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 40,07 € 46,06 € 66,22 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 40,07 € 46,06 € 66,22 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 40,07 € 46,06 € 66,22 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RHOPHYLAC INJ.SOL 300 MCG (1500IU) /2ML PF, SYR, BTx1 PF,SYR,x2 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 54,66 € (μειωμένη 52,73 €)
Ασφαλιστική τιμή 54,66 € (μειωμένη 52,73 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

300.0 ug ανά 2.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 GLYCINE TE7660XO1C GLYCINE
3 ALBUMIN (HUMAN) ZIF514RVZR ALBUMIN (HUMAN)

SPC, Greece: RHOPHYLAC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rhophylac 300 micrograms/2ml, ενέσιμο διάλυμα σε προ-γεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανθρώπινη αντί-D ανοσοσφαιρίνη. Κάθε 2ml διαλύματος σε προ-γεμισμένη σύριγγα περιέχουν: Ανθρώπινη αντί-D ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ενδείξεις

Προφύλαξη από την ανοσοποίηση Rh(D) σε γυναίκες με αρνητικό παράγοντα Rh(D). Κύηση/Τοκετός παιδιού με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Προτείνονται τα ακόλουθα δοσολογικό σχήματα βάσει κλινικών μελετών που έγιναν με Rhophylac, ωστόσο πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά. Η ενδομυϊκή ένεση αντενδείκνυται σε άτομα με σοβαρή θρομβοκυτταροπενία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση χρήσης μετά τον τοκετό, η ανοσοσφαιρίνη αντί-D προορίζεται για χορήγηση στη μητέρα. Δεν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διερευνηθεί οι αλληλεπιδράσεις του Rhophylac με άλλα φάρμακα. Τα στοιχεία που δίδονται σε αυτήν ...

Κύηση

Το φάρμακο χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης.

Γαλουχία

Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με το φάρμακο για τα παιδιά 432 ασθενών που λάμβαναν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν αναφερθεί επιδράσεις του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όταν η ανοσοσφαιρίνη αντί-D χορηγείται ενδομυϊκώς μπορεί να παρατηρηθεί τοπικό άλγος και ευαισθησία στο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν γνωστές συνέπειες από την υπέρβαση δόσης. Ασθενείς με μη συμβατή μετάγγιση που λαμβάνουν ...

Φαρμακοδυναμική

*Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοοροί και ανοσοσφαιρίνες: Ανοσοσφαιρίνη αντί-D (Rh). Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Ανιχνεύσιμα επίπεδα αντισωμάτων επιτυγχάνονται περίπου 4 ώρες μετά από ενδομυϊκή ένεση. Τα μέγιστα επίπεδα ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν προκλινικά στοιχεία ασφαλείας για την ανοσοσφαιρίνη αντί-D. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες ...

Κατάλογος των εκδόχων

Ανθρώπινη λευκωματίνη Γλυκίνη Χλωριούχο νάτριο

Ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το Rhophylac δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν πρέπει να διατηρείται στο ψυγείο (σε θερμοκρασία μεταξύ 2°C και 8°C). Να μην καταψύχεται. ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Υάλινη σύριγγα (από γυαλί τύπου Ι) προγεμισμένη με 2 ml ενεσίμου διαλύματος (1500 IU αντι-D IgG). Συσκευασία: ...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Το Rhophylac πρέπει να φέρεται σε θερμοκρασία δωματίου ή σώματος πριν από τη χρήση. Το διάλυμα πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε. Χατζηγιάννη Μέξη 5 115 28 Αθήνα Τηλ. 210-7255660

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-11-2004 / 16-01-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 160,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.