Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: RHOPHYLAC (2006)

Εκδότης

Εκδότης CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση Χατζηγιάννη Μέξη 5, 11528, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rhophylac 300 micrograms/2ml, ενέσιμο διάλυμα σε προ-γεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανθρώπινη αντί-D ανοσοσφαιρίνη. Κάθε 2ml διαλύματος σε προ-γεμισμένη σύριγγα περιέχουν: Ανθρώπινη αντί-D ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ενδείξεις

Προφύλαξη από την ανοσοποίηση Rh(D) σε γυναίκες με αρνητικό παράγοντα Rh(D). Κύηση/Τοκετός παιδιού με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Προτείνονται τα ακόλουθα δοσολογικό σχήματα βάσει κλινικών μελετών που έγιναν με Rhophylac, ωστόσο πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά. Η ενδομυϊκή ένεση αντενδείκνυται σε άτομα με σοβαρή θρομβοκυτταροπενία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση χρήσης μετά τον τοκετό, η ανοσοσφαιρίνη αντί-D προορίζεται για χορήγηση στη μητέρα. Δεν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διερευνηθεί οι αλληλεπιδράσεις του Rhophylac με άλλα φάρμακα. Τα στοιχεία που δίδονται σε αυτήν ...

Κύηση

Το φάρμακο χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης.

Γαλουχία

Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με το φάρμακο για τα παιδιά 432 ασθενών που λάμβαναν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν αναφερθεί επιδράσεις του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όταν η ανοσοσφαιρίνη αντί-D χορηγείται ενδομυϊκώς μπορεί να παρατηρηθεί τοπικό άλγος και ευαισθησία στο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν γνωστές συνέπειες από την υπέρβαση δόσης. Ασθενείς με μη συμβατή μετάγγιση που λαμβάνουν ...

Φαρμακοδυναμική

*Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοοροί και ανοσοσφαιρίνες: Ανοσοσφαιρίνη αντί-D (Rh). Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Ανιχνεύσιμα επίπεδα αντισωμάτων επιτυγχάνονται περίπου 4 ώρες μετά από ενδομυϊκή ένεση. Τα μέγιστα επίπεδα ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν προκλινικά στοιχεία ασφαλείας για την ανοσοσφαιρίνη αντί-D. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες ...

Κατάλογος των εκδόχων

Ανθρώπινη λευκωματίνη Γλυκίνη Χλωριούχο νάτριο

Ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το Rhophylac δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν πρέπει να διατηρείται στο ψυγείο (σε θερμοκρασία μεταξύ 2°C και 8°C). Να μην καταψύχεται. ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Υάλινη σύριγγα (από γυαλί τύπου Ι) προγεμισμένη με 2 ml ενεσίμου διαλύματος (1500 IU αντι-D IgG). Συσκευασία: ...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Το Rhophylac πρέπει να φέρεται σε θερμοκρασία δωματίου ή σώματος πριν από τη χρήση. Το διάλυμα πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε. Χατζηγιάννη Μέξη 5 115 28 Αθήνα Τηλ. 210-7255660

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-11-2004 / 16-01-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 160,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
25968.01.01 RHOPHYLAC 200MCG (1000IU)/2ML PF.SYR. BTx1 PF.SYR.x2 ML 19,86 € 22,83 € 32,19 € CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.
25968.02.01 RHOPHYLAC INJ.SOL 300 MCG (1500IU) /2ML PF. SYR. BTx1 PF.SYR.x2 ML 32,37 € 37,21 € 54,66 € CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.