Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BIOFENAC F.C.TAB 100MG/TAB BTx40 (FOIL 4x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802246601021

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7691
Ε.Ο.Φ. - 224660102
Γ.Γ.Ε. - 55173
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2488


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BIOFENAC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M01AB16 Aceclofenac
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M01 Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα → M01A Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά → M01AB Παράγωγα οξεικού οξέος και συγγενείς ενώσεις
Ομάδες ATC εμπορικής M02AA25 Aceclofenac
M01AB16 Aceclofenac
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.02.02.01 Ασεκλοφενάκη (Aceclofenac)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 40 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 4 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 100MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Galenica A.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ασεκλοφενάκη
RPK779R03H - ACECLOFENAC

Η ασεκλοφενάκη (aceclofenac) είναι ισχυρό ΜΣΑΦ, με πρόσθετες αναλγητικές ιδιότητες. Ο τρόπος δράσης του βασίζεται κυρίως στην αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών μέσω αναστολής του ενζύμου κυκλο-οξυγενάση.

Περιγραφή

Λευκά στρογγυλά επικαλυμμένα δισκία διαμέτρου 8 mm σε χάρτινα κουτιά που περιέχουν 40 δισκία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,77 € Χονδρική τιμή 4,33 € Λιανική τιμή 5,97 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,9425 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,77 € 4,33 € 5,97 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,77 € 4,33 € 5,97 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,77 € 4,33 € 5,97 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,77 € 4,33 € 6,00 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,77 € 4,33 € 6,00 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,92 € 4,50 € 6,35 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,92 € 4,50 € 6,35 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,12 € 4,74 € 6,68 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,12 € 4,74 € 6,68 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,12 € 4,74 € 6,68 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,34 € 4,99 € 7,04 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,34 € 4,99 € 7,04 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4,57 € 5,25 € 7,40 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 4,57 € 5,25 € 7,55 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 4,57 € 5,25 € 7,55 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,57 € 5,25 € 7,55 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 4,57 € 5,25 € 7,55 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BIOFENAC F.C.TAB 100MG/TAB BTx40 (FOIL 4x10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 5,97 € (μειωμένη 5,86 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,10 € (μειωμένη 5,00 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
3 povidone FZ989GH94E POVIDONE
4 Sodium Croscarrmellose
5 Glyceryl Pamitostearate
6 Hydroxypropylmethylcellulose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Polyoxyethylene 40 stearate

SPC, Greece: BIOFENAC Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BIOFENAC.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Aceclofenac: 100mg/δισκίο.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

To aceclofenac ενδείκνυται για την ανακούφιση από τον πόνο και την φλεγμονή στην οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία aceclofenac λαμβάνονται από το στόμα και καταπίνονται με τη βοήθεια ποσότητας υγρού. Οταν το ...

Αντενδείξεις

Ενεργό πεπτικό έλκος ή αιμορραγία γαστρεντερικού. Κύηση. Γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε άλλα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το aceclofenac πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που υποφέρουν από ασθένειες του γαστρεντερικού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το aceclofenac όπως πολλά ΜΣΑΦ μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του λιθίου και διγoξίνης στο πλάσμα. ...

Κύηση

Η χρήση των ΜΣΑΦ κατά το τελευταίο τρίμηνο της κύησης μπορεί να αυξήσει τις συσπάσεις της μήτρας. Επίσης ...

Γαλουχία

Η χρήση του aceclofenac κατά τη γαλουχία δεν επιτρέπεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ασθενείς που υποφέρουν από ζαλάδα, ίλιγγο ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος ενώ λαμβάνουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίστηκαν ήταν αναστρέψιμες και περιορισμένης έκτασης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η αντιμετώπιση της οξείας δηλητηρίασης από ΜΣΑΦ είναι κυρίως υποστηρικτική και συμπτωματική. Δεν υπάρχουν ...

Φαρμακοδυναμική

Το aceclofenac είναι ισχυρό ΜΣΑΦ, με πρόσθετες αναλγητικές ιδιότητες. Ο τρόπος δράσης του βασίζεται κυρίως ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το aceclofenac απορροφάται ταχέως και πλήρως ως έχει. Οι μέγιστες ...

Κλινικές μελέτες

Τα αποτελέσματα από μελέτες σε πειραματόζωα συμπίπτουν με αυτά που ισχύουν για τα άλλα ΜΣΑΦ. Το κύριο ...

Κατάλογος εκδόχων

Microcrystalline Cellulose Sodium Croscarmellose Glyceryl Palmitostearate Povidone Hydroxypropylmethylcellulose ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ΒΤ Χ 20 (2 Χ 10) ΒΤ Χ 40 (4 Χ 10)

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ιδιαίτερη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: Almirall Prodesfarma, AG Switzerland Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: Galenica A.E. Αχιλλέως 2 104 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8524/6-2-2007 (τελευταία ανανέωση)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

02-01-1996

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 98,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.