Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ZEMPLAR SOFT.CAPS 1MCG/CAP BTx28 (BLIST 4x7)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
H05BX02 Paricalcitol
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H05 Ομοιοστασία ασβεστίου → H05B Φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση → H05BX Άλλα φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Κάψουλα μαλακή
Αριθμός δόσεων :
28 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 4 BLPK * 7 CAP
Συγκέντρωση :
1UG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Παρικαλσιτόλη
6702D36OG5 - PARICALCITOL

Η παρικαλσιτόλη (paricalcitol) είναι ένα συνθετικό ανάλογο της βιταμίνης D. Η βιταμίνη D και η παρικαλσιτόλη έχει αποδειχθεί ότι μειώνουν τα επίπεδα της παραθορμόνης (ΡΤΗ).

Περιγραφή

Οβάλ, γκρι χρώματος μαλακό καψάκιο προτυπωμένο με το λογότυπο «a» και «ΖΑ».

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
37,86 €
Χονδρική τιμή :
43,52 €
Λιανική τιμή :
59,97 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.352.142,8571 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
37,86 €
43,52 €
59,97 €
28/07/2016
37,86 €
43,52 €
59,97 €
15/02/2016
44,61 €
51,28 €
65,23 €
20/07/2015
44,62 €
51,28 €
65,23 €
15/12/2014
44,62 €
51,28 €
65,54 €
15/09/2014
40,15 €
46,15 €
63,90 €
08/07/2014
40,15 €
46,15 €
65,07 €
10/03/2014
40,15 €
46,15 €
65,07 €
03/10/2013
44,61 €
51,28 €
72,31 €
15/05/2013
44,61 €
51,28 €
72,31 €
04/03/2013
64,24 €
73,84 €
104,12 €
07/01/2013
72,23 €
83,02 €
117,06 €
01/11/2012
72,23 €
83,02 €
117,06 €
30/04/2012
72,23 €
83,02 €
117,06 €
16/01/2012
79,46 €
91,33 €
131,31 €
05/08/2011
79,46 €
91,33 €
131,31 €
01/07/2011
79,46 €
91,33 €
131,31 €
20/05/2011
79,46 €
91,33 €
131,32 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ZEMPLAR SOFT.CAPS 1MCG/CAP BTx28 (BLIST 4x7)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
59,97 € (μειωμένη 58,84 €)
Ασφαλιστική τιμή :
34,58 € (μειωμένη 33,93 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 27/05/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 ug ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

28.0 ug

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ammonium hydroxide
5138Q19F1X AMMONIA
Μedium chain triglycerides
C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
Water
059QF0KO0R WATER
Gelatin
2G86QN327L GELATIN
Propylene glycol
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Glycerol
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Iron oxide black (E172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Titanium dioxide (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Butylhydroxytoluene
1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
Ethanol
3K9958V90M ALCOHOL
Iron oxide red (E172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Polyvinyl acetate phthalate
58QVG85GW3 POLYVINYL ACETATE PHTHALATE
Iron oxide yellow (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Macrogol 400
B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400

SPC, Greece: ZEMPLAR Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zemplar 1 μικρογραμμάριο καψάκια, μαλακά. Zemplar 2 μικρογραμμάρια καψάκια, μαλακά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο Zemplar 1 μικρογραμμάριο περιέχει 1 μικρογραμμάριο παρικαλσιτόλης. Κάθε καψάκιο Zemplar ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, μαλακό. Καψάκιο 1 μικρογραμμαρίου: οβάλ, γκρι χρώματος μαλακό καψάκιο προτυπωμένο με το λογότυπο ...

Ενδείξεις

Το Zemplar ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού σε ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Zemplar μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Χρόνια Νεφρική Νόσος (ΧΝΝ) Σταδίου 3 και 4 Το Zemplar πρέπει ...

Αντενδείξεις

Η παρικαλσιτόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ένδειξη τοξικότητας στη βιταμίνη D, υπερασβεστιαιμία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η υπερβολική καταστολή της παραθορμόνης μπορεί να επιφέρει αυξήσεις στα επίπεδα ασβεστίου του ορού και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κετοκοναζόλη: Είναι γνωστό ότι η κετοκοναζόλη είναι ένας μη ειδικός αναστολέας διαφόρων ενζύμων του κυτοχρώματος ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παρικαλσιτόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η παρικαλσιτόλη περνά στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει απέκκριση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Zemplar έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η ασφάλεια των καψακίων παρικαλσιτόλης έχει αξιολογηθεί σε τρεις 24-εβδομάδων, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερβολική χορήγηση καψακίων Zemplar μπορεί να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία, υπερφωσφαταιμία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιπαραθυρεοειδικοί παράγοντες Κωδικός ATC: H05BX02 Μηχανισμός Δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η παρικαλσιτόλη απορροφάται καλώς. Σε υγιή άτομα, μετά την από του στόματος χορήγηση της παρικαλσιτόλης ...

Κλινικές μελέτες

Σημαντικά ευρήματα στις μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων στα τρωκτικά και στους σκύλους γενικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενα καψακίου: Μedium chain triglycerides Ethanol Butylhydroxytoluene Κέλυφος καψακίου: 1 μικρογραμμάριο: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας ^DPE) οι οποίες σφραγίζονται με πώματα ασφαλείας για παιδιά από ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E. Μαρίνου Αντύπα 41-45 141 21 Νέο Ηράκλειο Αττική Τηλ.: +30 214 4165 555 Κάτοχος ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

1 mcg/cap: 54914/10-07-2013 2 mcg/cap: 54915/10-07-2013 Στην Κύπρο: 1 mcg/cap: 20368/22-07-2008 2 mcg/cap: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-05-2008 / 10-07-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 236,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.