Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LAMISIL DERMGEL 1% W/W TUB x 5 g

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802040606017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7240
Ε.Ο.Φ. - 204060601
Γ.Γ.Ε. - 54274


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LAMISIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D01AE15 Terbinafine
D Δερματολογικά φάρμακα → D01 Αντιμυκητιασικά για δερματολογική χρήση → D01A Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση → D01AE Λοιπά αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση
Ομάδες ATC εμπορικής D01BA02 Terbinafine
D01AE15 Terbinafine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.03.02.12 Τερβιναφίνη (Terbinafine)
Φαρμακοτεχνική μορφή GEL Γέλη εξωτερικής χρήσης
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 TUBE * 5 G
Συγκέντρωση 10MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τερβιναφίνη
012C11ZU6G - TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Η τερβιναφίνη (terbinafine) είναι μια αλλυλαμίνη, η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης. Δρα αναστέλλοντας την εποξειδάση του σκoυαλεvίoυ στην κυτταρική μεμβράνη των μυκήτων. Σε χαμηλές πυκνότητες, η τερβιναφίνη είναι μυκητοκτόνος κατά των δερματόφυτων, των ευρωτομυκήτων και ορισμένων δίμορφων μυκήτων. Η δράση της κατά των ζυμομυκήτων είναι μυκητοκτόνος ή μυκητοστατική, ανάλογα με το είδος του ζυμομύκητος.

Περιγραφή

Διατίθεται σε σωληνάρια αλουμινίου που έχουν εσωτερική επικάλυψη από λάκα ρητίνης φαινολικής εποξειδάσης.

Λευκή έως υπόλευκη, στιλπνή γέλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,16 € Χονδρική τιμή 1,33 € Λιανική τιμή 1,91 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 23,2000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 1,16 € 1,33 € 1,91 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,16 € 1,33 € 1,91 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,16 € 1,33 € 1,91 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,16 € 1,33 € 1,92 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,16 € 1,33 € 1,92 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,19 € 1,37 € 1,97 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,19 € 1,37 € 1,97 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,19 € 1,37 € 1,97 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,19 € 1,37 € 1,97 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,13 € 1,30 € 1,87 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:TUBE], που περιέχουν 5.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Νατρίου υδροξείδιο 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Πολυσορβικό 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
3 Ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
4 Βενζυλική αλκοόλη LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
5 Αιθανόλη 96% 3K9958V90M ALCOHOL
6 Καρβομερή Z135WT9208 CARBOMER 934
7 Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
8 Ισοπροπυλεστέρας μυριστικός 0RE8K4LNJS ISOPROPYL MYRISTATE
9 Σορβιτάνης λαουρικός εστέρας 6W9PS8B71J SORBITAN MONOLAURATE

SPC, Greece: LAMISIL Dermgel

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LAMISIL Dermgel 1% γέλη.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1g γέλης περιέχει 10mg τερβιναφίνης. Για τα έκδοχα , βλέπε παρ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη. Λευκή έως υπόλευκη, στιλπνή γέλη.

Ενδείξεις

Μυκητιάσεις δέρματος προκαλούμενες από δερματόφυτα. Ποικιλόχρους Πιτυρίαση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για δερματική χρήση. ΕΝΗΛΙΚΕΣ Το LAMISIL Dermgel εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα, για όλες τις ενδείξεις. ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη τερβιναφίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στη γέλη (βλέπε 6.1, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το LAMISIL Dermgel πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πληγές, όπου το οινόπνευμα μπορεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή καμιά φαρμακευτική αλληλεπίδραση με το LAMISIL Dermgel.

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν καμία τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση της τερβιναφίνης. Δεν έχουν αναφερθεί ...

Γαλουχία

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα γι αυτό το λόγο οι γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η δερματική χρήση του Lamisil δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ερυθρότητα, αίσθημα νυγμών ή κνησμός μπορεί να παρουσιαστούν στο σημείο της επάλειψης. Πάντως η θεραπευτική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Καμιά περίπτωση υπερδοσολογίας με LAMISIL Dermgel δεν έχει αναφερθεί. Εντούτοις, αν κάποιος καταπιεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση ATC code: D01AE15 Η τερβιναφίνη είναι μία ...

Φαρμακοκινητική

Επειδή λιγότερο από το 5% της δόσης απορροφάται μετά την τοπική εφαρμογή στον άνθρωπο, η συστηματική ...

Κλινικές μελέτες

Σε μακράς διάρκειας μελέτες (ως 1 έτους) που έγιναν σε αρουραίους και σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα ...

Κατάλογος εκδόχων

Ύδωρ κεκαθαρμένο Αιθανόλη 96% Ισοπροπυλεστέρας μυριστικός Πολυσορβικό 20 Καρβομερή Σορβιτάνης λαουρικός ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To LAMISIL Dermgel διατίθεται σε σωληνάρια αλουμινίου που έχουν εσωτερική επικάλυψη από λάκα ρητίνης ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής οδού Νο 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

25129/98/23-3-99

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

31 Μαρτίου 2003

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9 Απριλίου 2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 135,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.