Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: LAMISIL Dermgel (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση :
12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LAMISIL Dermgel 1% γέλη.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: 1g γέλης περιέχει 10mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης (1% w/w). Έκδοχα με γνωστή δράση: butylhydroxytoluene ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη. Λευκή έως υπόλευκη, στιλπνή γέλη.

Ενδείξεις

Το LAMISIL DermGel ενδείκνυται για τη θεραπεία των μυκητιάσεων του δέρματος προκαλούμενες από δερματόφυτα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για δερματική χρήση. Δοσολογία Ενήλικες Το LAMISIL DermGel εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα, για όλες τις ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη τερβιναφίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στο διάλυμα (βλ. παράγραφο 6.1). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το LAMISIL DermGel πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πληγές, όπου το οινόπνευμα μπορεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή καμιά φαρμακευτική αλληλεπίδραση με το LAMISIL DermGel.

Κύηση

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με την τερβιναφίνη σε έγκυες γυναίκες. Έμβρυο τοξικές μελέτες σε ζώα δεν ...

Γαλουχία

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το LAMISIL DermGel δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το LAMISIL DermGel δεν έχει ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Τοπικά συμπτώματα, όπως κνησμός, αποφολίδωση του δέρματος, πόνος στο σημείο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χαμηλή συστηματική απορρόφηση της τοπικής τερβιναφίνης γαλακτώματος, γέλης, καθιστά εξαιρετικά απίθανη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D01AE15 Η τερβιναφίνη είναι μία ...

Φαρμακοκινητική

Επειδή λιγότερο από το 5% της δόσης απορροφάται μετά την τοπική εφαρμογή στον άνθρωπο, η συστηματική ...

Κλινικές μελέτες

Σε μακράς διάρκειας μελέτες (ως 1 έτους) που έγιναν σε αρουραίους και σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν καμία επίδραση της τερβιναφίνης στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3). ...

Κατάλογος εκδόχων

Ύδωρ κεκαθαρμένο Αιθανόλη 96% Ισοπροπυλεστέρας μυριστικός Πολυσορβικό 20 Καρβομερή Σορβιτάνης λαουρικός ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. 16 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To LAMISIL Dermgel διατίθεται σε σωληνάρια αλουμινίου που έχουν εσωτερική επικάλυψη από λάκα ρητίνης ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες χρήσεως και χειρισμού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής οδού Νο 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

25129/98/23-3-99

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

31 Μαρτίου 2003

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

3 Μαρτίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 107,4 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
20406.06.02 LAMISIL DERMGEL GEL.EXT.US 1% W/W TUB x 15 g 3,11 € 3,68 € 5,27 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
20406.06.03 LAMISIL DERMGEL 1% W/W TUB x 30 g 5,36 € 6,16 € 8,86 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
20406.06.01 LAMISIL DERMGEL 1% W/W TUB x 5 g 1,16 € 1,33 € 1,91 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.