Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RHOPHYLAC 200MCG (1000IU)/2ML PF.SYR. BTx1 PF.SYR.x2 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802596801010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6244
Ε.Ο.Φ. - 259680101
Γ.Γ.Ε. - 55382


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RHOPHYLAC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J06BB01 Anti-D (rh) immunoglobulin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BB Ειδικές ανοσοσφαιρίνες
Ομάδες ATC εμπορικής J06BB01 Anti-D (rh) immunoglobulin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.02.01.05 Αντι-D ανοσοσφαιρίνη ανθρώπινη [Anti-D (Rhο) Immunoglobulin]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 2 ML
Συγκέντρωση 200UG/2ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Immunoglobulin human Anti-D (Rh0)

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 19,86 € Χονδρική τιμή 22,83 € Λιανική τιμή 32,19 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 99.300,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 19,86 € 22,83 € 32,19 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 19,86 € 22,83 € 32,19 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 19,86 € 22,83 € 32,19 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 19,86 € 20,26 € 25,03 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 19,86 € 20,26 € 25,03 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 19,86 € 22,83 € 25,03 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 19,96 € 22,94 € 32,98 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 19,96 € 22,94 € 32,98 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 19,96 € 22,94 € 32,99 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 28,78 € 33,08 € 47,56 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 ug ανά 2.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 GLYCINE TE7660XO1C GLYCINE
3 ALBUMIN (HUMAN) ZIF514RVZR ALBUMIN (HUMAN)

SPC, Greece: RHOPHYLAC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rhophylac 300 micrograms/2ml, ενέσιμο διάλυμα σε προ-γεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανθρώπινη αντί-D ανοσοσφαιρίνη. Κάθε 2ml διαλύματος σε προ-γεμισμένη σύριγγα περιέχουν: Ανθρώπινη αντί-D ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ενδείξεις

Προφύλαξη από την ανοσοποίηση Rh(D) σε γυναίκες με αρνητικό παράγοντα Rh(D). Κύηση/Τοκετός παιδιού με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Προτείνονται τα ακόλουθα δοσολογικό σχήματα βάσει κλινικών μελετών που έγιναν με Rhophylac, ωστόσο πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά. Η ενδομυϊκή ένεση αντενδείκνυται σε άτομα με σοβαρή θρομβοκυτταροπενία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση χρήσης μετά τον τοκετό, η ανοσοσφαιρίνη αντί-D προορίζεται για χορήγηση στη μητέρα. Δεν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διερευνηθεί οι αλληλεπιδράσεις του Rhophylac με άλλα φάρμακα. Τα στοιχεία που δίδονται σε αυτήν ...

Κύηση

Το φάρμακο χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης.

Γαλουχία

Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με το φάρμακο για τα παιδιά 432 ασθενών που λάμβαναν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν αναφερθεί επιδράσεις του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όταν η ανοσοσφαιρίνη αντί-D χορηγείται ενδομυϊκώς μπορεί να παρατηρηθεί τοπικό άλγος και ευαισθησία στο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν γνωστές συνέπειες από την υπέρβαση δόσης. Ασθενείς με μη συμβατή μετάγγιση που λαμβάνουν ...

Φαρμακοδυναμική

*Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοοροί και ανοσοσφαιρίνες: Ανοσοσφαιρίνη αντί-D (Rh). Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Ανιχνεύσιμα επίπεδα αντισωμάτων επιτυγχάνονται περίπου 4 ώρες μετά από ενδομυϊκή ένεση. Τα μέγιστα επίπεδα ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν προκλινικά στοιχεία ασφαλείας για την ανοσοσφαιρίνη αντί-D. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες ...

Κατάλογος των εκδόχων

Ανθρώπινη λευκωματίνη Γλυκίνη Χλωριούχο νάτριο

Ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το Rhophylac δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν πρέπει να διατηρείται στο ψυγείο (σε θερμοκρασία μεταξύ 2°C και 8°C). Να μην καταψύχεται. ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Υάλινη σύριγγα (από γυαλί τύπου Ι) προγεμισμένη με 2 ml ενεσίμου διαλύματος (1500 IU αντι-D IgG). Συσκευασία: ...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Το Rhophylac πρέπει να φέρεται σε θερμοκρασία δωματίου ή σώματος πριν από τη χρήση. Το διάλυμα πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε. Χατζηγιάννη Μέξη 5 115 28 Αθήνα Τηλ. 210-7255660

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-11-2004 / 16-01-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 160,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.