Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ROFERON-A 3MIU/0,5ML PF.SYR. INJ.SOL BTx6PF.SYR.x0,5ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801934212037

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4323
Ε.Ο.Φ. - 193421203
Γ.Γ.Ε. - 54058
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1368


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ROFERON-A
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L03AB04 Interferon alfa-2a
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AB Iντερφερόνες
Ομάδες ATC εμπορικής L03AB04 Interferon alfa-2a
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.03.01.02 Ιντερφερόνη άλφα (Interferon Αlfa)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 6 SYR
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 6 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση 3000000[iU]/0.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Roche Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Interferon alfa-2a recombinant
47RRR83SK7 - INTERFERON ALFA-2A

Περιγραφή

Προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει ενέσιμο διάλυμα. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 62,15 € Χονδρική τιμή 71,44 € Λιανική τιμή 88,26 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
08/07/2014 62,15 € 71,44 € 88,26 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 62,15 € 71,44 € 88,26 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
01/11/2012 62,15 € 63,39 € 78,31 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 70,04 € 80,51 € 88,26 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 81,55 € 83,59 € 105,05 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 79,27 € 91,12 € 102,11 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 81,55 € 93,74 € 105,05 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ROFERON-A INJ.SOL 3MIU/0,5ML PF,SYR, BTx6PF,SYR,x0,5ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 88,26 € (μειωμένη 87,02 €)
Ασφαλιστική τιμή 88,26 € (μειωμένη 87,02 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3000000.0 [iU] ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.8E7 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Νάτριο χλωριούχο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Παγόμορφο οξικό οξύ Q40Q9N063P ACETIC ACID
3 Νατρίου υδροξείδιο 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
4 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
5 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
6 Βενζυλική αλκοόλη LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
7 Αμμώνιο οξικό RRE756S6Q2 AMMONIUM ACETATE

SPC, Greece: ROFERON-A

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Roferon-A 3 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες (MIU) ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3 Εκατομμύρια Διεθνείς Μονάδες (MIU) ιντερφερόνης άλφα-2α* ανά 0.5 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eνέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο.

Ενδείξεις

To Roferon-A ενδείκνυται για την αγωγή: Της λευχαιμίας τριχωτών κυττάρων (HCL). Ασθενών με AIDS με εξελισσόμενο, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν όλες οι διαθέσιμες περιεκτικότητες του Roferon-A για όλες τις ενδείξεις ...

Αντενδείξεις

To Roferon-A αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Ιστορικό υπερευαισθησίας προς την ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Roferon-A πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού, έμπειρου στο χειρισμό των αντίστοιχων ενδείξεων. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επειδή οι ιντερφερόνες άλφα μεταβάλλουν τον κυτταρικό μεταβολισμό, υπάρχει η δυνατότητα να τροποποιείται ...

Κύηση

Άνδρες και γυναίκες που λαμβάνουν Roferon-A πρέπει να εφαρμόζουν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο αυτό εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Θα πρέπει να αποφασισθεί εάν θα διακοπεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Θεραπεία συνδυασμού με ριμπαβιρίνη: Δείτε επίσης τα εγκεκριμένα στοιχεία της ριμπαβιρίνης αν η ιντερφερόνη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν αναφορές για υπέρβαση της δοσολογίας, όμως επαναλαμβανόμενες υψηλές δόσεις ιντερφερόνης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοτροποποιητικά, ιντερφερόνες Κωδικός ATC: L03AB04 Έχει αποδειχθεί πως ...

Φαρμακοκινητική

Οι συγκεντρώσεις της ιντερφερόνης άλφα-2α στον ορό παρουσιάζουν μεγάλες διακυμάνσεις μεταξύ των ατόμων, ...

Κλινικές μελέτες

Επειδή η ανθρώπινη ιντερφερόνη χαρακτηρίζεται από ειδικότητα δράσης ανά είδος, έχουν διεξαχθεί περιορισμένες ...

Κατάλογος εκδόχων

Αμμώνιο οξικό Νάτριο χλωριούχο Βενζυλική αλκοόλη (10 mg/1 ml) Πολυσορβικό 80 Παγόμορφο οξικό οξύ Νατρίου ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2o C έως 8oC). Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,5 ml διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου I) με άκρο εμβόλου (ελαστικό βουτυλίου), κάλυμμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Μόνο για εφάπαξ χρήση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα, συμπεριλαμβανομένων βελονών ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Για Ελλάδα: ROCHE (HELLAS) A.E. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ. 210 6166100 Fax: 210 6104524 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αρ. άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 44839/12/22.10.2013 Αρ. άδειας κυκλοφορίας στην Κύπρο: 20076

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας: 28.03.2000 Ημερομηνία ανανέωσης άδειας: 22.9.2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28 Ιανουαρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 369,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.