Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: ROFERON-A (2014)

Εκδότης

Εκδότης Roche Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση Αλαμάνας 4 & Δελφών, 15125, Μαρούσι, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Roferon-A 3 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες (MIU) ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3 Εκατομμύρια Διεθνείς Μονάδες (MIU) ιντερφερόνης άλφα-2α* ανά 0.5 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eνέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο.

Ενδείξεις

To Roferon-A ενδείκνυται για την αγωγή: Της λευχαιμίας τριχωτών κυττάρων (HCL). Ασθενών με AIDS με εξελισσόμενο, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν όλες οι διαθέσιμες περιεκτικότητες του Roferon-A για όλες τις ενδείξεις ...

Αντενδείξεις

To Roferon-A αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Ιστορικό υπερευαισθησίας προς την ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Roferon-A πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού, έμπειρου στο χειρισμό των αντίστοιχων ενδείξεων. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επειδή οι ιντερφερόνες άλφα μεταβάλλουν τον κυτταρικό μεταβολισμό, υπάρχει η δυνατότητα να τροποποιείται ...

Κύηση

Άνδρες και γυναίκες που λαμβάνουν Roferon-A πρέπει να εφαρμόζουν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο αυτό εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Θα πρέπει να αποφασισθεί εάν θα διακοπεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Θεραπεία συνδυασμού με ριμπαβιρίνη: Δείτε επίσης τα εγκεκριμένα στοιχεία της ριμπαβιρίνης αν η ιντερφερόνη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν αναφορές για υπέρβαση της δοσολογίας, όμως επαναλαμβανόμενες υψηλές δόσεις ιντερφερόνης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοτροποποιητικά, ιντερφερόνες Κωδικός ATC: L03AB04 Έχει αποδειχθεί πως ...

Φαρμακοκινητική

Οι συγκεντρώσεις της ιντερφερόνης άλφα-2α στον ορό παρουσιάζουν μεγάλες διακυμάνσεις μεταξύ των ατόμων, ...

Κλινικές μελέτες

Επειδή η ανθρώπινη ιντερφερόνη χαρακτηρίζεται από ειδικότητα δράσης ανά είδος, έχουν διεξαχθεί περιορισμένες ...

Κατάλογος εκδόχων

Αμμώνιο οξικό Νάτριο χλωριούχο Βενζυλική αλκοόλη (10 mg/1 ml) Πολυσορβικό 80 Παγόμορφο οξικό οξύ Νατρίου ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2o C έως 8oC). Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,5 ml διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου I) με άκρο εμβόλου (ελαστικό βουτυλίου), κάλυμμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Μόνο για εφάπαξ χρήση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα, συμπεριλαμβανομένων βελονών ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Για Ελλάδα: ROCHE (HELLAS) A.E. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ. 210 6166100 Fax: 210 6104524 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αρ. άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 44839/12/22.10.2013 Αρ. άδειας κυκλοφορίας στην Κύπρο: 20076

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας: 28.03.2000 Ημερομηνία ανανέωσης άδειας: 22.9.2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28 Ιανουαρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 369,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19342.12.01 ROFERON-A INJ.SOL 3MIU/0,5ML PF.SYR. BTx1PF.SYR.x0,5ML 8,97 € 10,31 € 14,20 € Roche Hellas Α.Ε.
19342.13.01 ROFERON-A INJ.SOL 4,5MIU/0,5ML PF.SYR. BTx1PF.SYR.x0,5ML 17,67 € 20,31 € 27,99 € Roche Hellas Α.Ε.
19342.14.01 ROFERON-A INJ SOL 6MIU 1PF.SYR.x0,5ML 18,10 € 18,46 € 22,80 € Roche Hellas Α.Ε.
19342.15.01 ROFERON-A INJ SOL 9MIU 1PF.SYR.x0,5ML 26,48 € 30,43 € 33,37 € Roche Hellas Α.Ε.
19342.12.03 ROFERON-A 3MIU/0,5ML PF.SYR. INJ.SOL BTx6PF.SYR.x0,5ML 62,15 € 71,44 € 88,26 € Roche Hellas Α.Ε.
19342.13.03 ROFERON-A INJ.SOL 4,5MIU/0,5ML PF.SYR. BTx6PF.SYR.x0,5ML 106,03 € 121,87 € 149,85 € Roche Hellas Α.Ε.
19342.14.03 ROFERON-A INJ SOL 6MIU 6PF.SYR.x0,5ML 168,43 € 171,80 € 212,24 € Roche Hellas Α.Ε.
19342.15.03 ROFERON-A INJ SOL 9MIU 6PF.SYR.x0,5ML 148,89 € 171,14 € 187,62 € Roche Hellas Α.Ε.
19342.17.01 ROFERON-A 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
19342.17.03 ROFERON-A 1 BOX * 6 SYR * 0.5 ML
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.