Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

REFACTO AF PS.INJ.SOL 500 IU/VIAL BTx1VIAL+1PF.SYRx 4ML SOLV+ σετ χορήγησης

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B02BD02 Coagulation factor VIII
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση :
500[iU]/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Μοροκτοκόγη άλφα
5T6B772R4Q - HUMAN COAGULATION FACTOR VIII/VON WILLEBRAND FACTOR COMPLEX

Ο ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (moroctocog alfa) χορηγείται σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α ως θεραπεία αντικατάστασης.

Περιγραφή

+ 1 SYR * 4 ML SOLV

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
278,39 €
Χονδρική τιμή :
309,63 €
Λιανική τιμή :
361,03 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,5568 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
278,39 €
309,63 €
361,03 €
28/07/2016
278,39 €
309,63 €
361,03 €
15/02/2016
278,39 €
309,63 €
361,03 €
20/07/2015
278,40 €
309,63 €
361,03 €
15/12/2014
278,40 €
309,63 €
362,73 €
15/09/2014
278,40 €
309,63 €
362,73 €
08/07/2014
278,40 €
320,00 €
450,00 €
10/03/2014
278,40 €
320,00 €
450,00 €
03/10/2013
0,56 €
0,64 €
0,90 €
15/05/2013
0,56 €
0,64 €
0,90 €
04/03/2013
0,56 €
0,64 €
0,90 €
07/01/2013
0,56 €
0,64 €
0,91 €
01/11/2012
0,56 €
0,64 €
0,91 €
30/04/2012
0,56 €
0,64 €
0,90 €
16/01/2012
0,56 €
0,64 €
0,92 €
05/08/2011
0,56 €
0,64 €
0,92 €
01/07/2011
0,56 €
0,64 €
0,92 €
20/05/2011
0,56 €
0,64 €
0,92 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
REFACTO AF PS.INJ.SOL 500 IU/VIAL BTx1VIAL+1PF,SYRx
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
361,03 € (μειωμένη 354,21 €)
Ασφαλιστική τιμή :
361,03 € (μειωμένη 354,21 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 27/05/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 [iU] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 [iU]

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
CALCIUM CHLORIDE
M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE
POLYSORBATE 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
SUCROSE
C151H8M554 SUCROSE
L-Ιστιδίνη
4QD397987E HISTIDINE
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό
M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE

SPC, Greece: REFACTO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 500 IU* moroctocog alfa**. Μετά την ανασύσταση, κάθε ml διαλύματος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Λευκή εώς υπόλευκη κόνις/υπό συμπαγή μορφή Διαυγής, άχρωμος διαλύτης. ...

Ενδείξεις

Θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (συμπεριλαμβανομένων των ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη εξειδικευμένου γιατρού στη θεραπεία της ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Υπερευαισθησία αλλεργική αντίδραση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με οποιοδήποτε ενδοφλέβιο πρωτεϊνικό προϊόν, είναι πιθανές αντιδράσεις υπερευαισθησίας αλλεργικού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασεων.

Κύηση

Δεν έχουν γίνει μελέτες με τον παράγοντα VIII σε ζώα στην περίοδο αναπαραγωγής. Λόγω της σπανιότητας ...

Γαλουχία

Δεν έχουν γίνει μελέτες με τον παράγοντα VIII σε ζώα στην περίοδο αναπαραγωγής. Λόγω της σπανιότητας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αναστολή του Παράγοντα VIII Η εμφάνιση εξουδετερωτικών αντισωμάτων (αναστολέων) στον παράγοντα VIII είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία: Αντιαιμορραγικός Παράγοντας Πήξης Αίματος VIII Κωδικός ATC: B02BD02 Το ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του ReFacto, που προέκυψαν από μία διασταυρούμενη μελέτη του ReFacto και ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά στοιχεία δεν μαρτυρούν ειδικούς κινδύνους για τους ανθρώπους βασιζόμενα σε συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Σκόνη: Σακχαρόζη Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό L-Ιστιδίνη Πολυσορβικό 80 Χλωριούχο νάτριο Διαλύτης: Χλωριούχο ...

Ασυμβατότητες

Λόγω απουσίας μελέτων συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Μη ανοιγμένο φιαλίδιο: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση: Χημική και φυσική σταθερότητα μετά την ανασύσταση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε και μεταφέρετε στους 2°C- 8°C. Μην το καταψύχετε, για να αποφύγετε φθορά της προγεμισμένης ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

500 IU κόνις σε ένα φιαλίδιο, των 10 ml (γυαλί τύπου Ι) με ένα πώμα (βουτυλίου) και ένα αποσπώμενο κάλυμμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η λυοφιλυοποιημένη σκόνη του προϊόντος εντός του φιαλιδίου για ένεση πρέπει να ανασυστάται με τον παρεχόμενο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/103/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Απριλίου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης της άδειας: 15 Απριλίου ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

07 Ιουλίου 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 448,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.