Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: REFACTO (2010)

Εκδότης

Εκδότης Wyeth Europa Ltd
Διεύθυνση Huntercombe Lane, South Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, Ηνωμένο Βασίλειο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 500 IU* moroctocog alfa**. Μετά την ανασύσταση, κάθε ml διαλύματος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Λευκή εώς υπόλευκη κόνις/υπό συμπαγή μορφή Διαυγής, άχρωμος διαλύτης. ...

Ενδείξεις

Θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (συμπεριλαμβανομένων των ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη εξειδικευμένου γιατρού στη θεραπεία της ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Υπερευαισθησία αλλεργική αντίδραση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με οποιοδήποτε ενδοφλέβιο πρωτεϊνικό προϊόν, είναι πιθανές αντιδράσεις υπερευαισθησίας αλλεργικού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασεων.

Κύηση

Δεν έχουν γίνει μελέτες με τον παράγοντα VIII σε ζώα στην περίοδο αναπαραγωγής. Λόγω της σπανιότητας ...

Γαλουχία

Δεν έχουν γίνει μελέτες με τον παράγοντα VIII σε ζώα στην περίοδο αναπαραγωγής. Λόγω της σπανιότητας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αναστολή του Παράγοντα VIII Η εμφάνιση εξουδετερωτικών αντισωμάτων (αναστολέων) στον παράγοντα VIII είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία: Αντιαιμορραγικός Παράγοντας Πήξης Αίματος VIII Κωδικός ATC: B02BD02 Το ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του ReFacto, που προέκυψαν από μία διασταυρούμενη μελέτη του ReFacto και ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά στοιχεία δεν μαρτυρούν ειδικούς κινδύνους για τους ανθρώπους βασιζόμενα σε συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Σκόνη: Σακχαρόζη Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό L-Ιστιδίνη Πολυσορβικό 80 Χλωριούχο νάτριο Διαλύτης: Χλωριούχο ...

Ασυμβατότητες

Λόγω απουσίας μελέτων συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Μη ανοιγμένο φιαλίδιο: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση: Χημική και φυσική σταθερότητα μετά την ανασύσταση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε και μεταφέρετε στους 2°C- 8°C. Μην το καταψύχετε, για να αποφύγετε φθορά της προγεμισμένης ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

500 IU κόνις σε ένα φιαλίδιο, των 10 ml (γυαλί τύπου Ι) με ένα πώμα (βουτυλίου) και ένα αποσπώμενο κάλυμμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η λυοφιλυοποιημένη σκόνη του προϊόντος εντός του φιαλιδίου για ένεση πρέπει να ανασυστάται με τον παρεχόμενο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/103/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Απριλίου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης της άδειας: 15 Απριλίου ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

07 Ιουλίου 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 448,0 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
24088.01.01 REFACTO AF 250IU/VIAL BTx1VIAL+1PF.SYR x 0,56 € 0,64 € 0,90 € Pfizer Ltd
24088.02.01 REFACTO AF PS.INJ.SOL 500 IU/VIAL BTx1VIAL+1PF.SYRx 4ML SOLV+ σετ χορήγησης 278,39 € 309,63 € 361,03 € Pfizer Ltd
24088.03.01 REFACTO AF PS.INJ.SOL 1000 IU/VIAL BTx1 VIAL +1 PF.SYRx 4ML SOLV+ σετ χορήγησης 556,77 € 619,26 € 702,37 € Pfizer Ltd
24088.04.01 REFACTO AF PS.INJ.SOL 2000 IU/VIAL BTx1 VIAL+ 1PF.SYR x4ML SOLV + σετ χορήγησης 1.087,40 € 1.209,44 € 1.346,10 € Pfizer Ltd
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.