Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

REFACTO AF 250IU/VIAL BTx1VIAL+1PF.SYR x

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802408801016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4145
Ε.Ο.Φ. - 240880101
Γ.Γ.Ε. - 53741


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία REFACTO
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BD02 Coagulation factor VIII
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής B02BD02 Coagulation factor VIII
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.12.04 Παράγοντας πήξης VIII ανασυνδυασμένος (Coagulation Factor VIII Recombinant)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 250[iU]/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μοροκτοκόγη άλφα
5T6B772R4Q - HUMAN COAGULATION FACTOR VIII/VON WILLEBRAND FACTOR COMPLEX

Ο ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (moroctocog alfa) χορηγείται σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α ως θεραπεία αντικατάστασης.

Περιγραφή

+ 1 SYR * 4 ML SOLV

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 0,56 € Χονδρική τιμή 0,64 € Λιανική τιμή 0,90 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0022 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 0,56 € 0,64 € 0,90 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 0,56 € 0,64 € 0,90 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 0,56 € 0,64 € 0,90 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 0,56 € 0,64 € 0,91 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 0,56 € 0,64 € 0,91 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 0,56 € 0,64 € 0,90 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 0,56 € 0,64 € 0,92 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 0,56 € 0,64 € 0,92 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 0,56 € 0,64 € 0,92 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 0,56 € 0,64 € 0,92 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 [iU] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 CALCIUM CHLORIDE M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE
3 POLYSORBATE 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
4 SUCROSE C151H8M554 SUCROSE
5 L-Ιστιδίνη 4QD397987E HISTIDINE
6 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
7 Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE

SPC, Greece: REFACTO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 500 IU* moroctocog alfa**. Μετά την ανασύσταση, κάθε ml διαλύματος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Λευκή εώς υπόλευκη κόνις/υπό συμπαγή μορφή Διαυγής, άχρωμος διαλύτης. ...

Ενδείξεις

Θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (συμπεριλαμβανομένων των ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη εξειδικευμένου γιατρού στη θεραπεία της ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Υπερευαισθησία αλλεργική αντίδραση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με οποιοδήποτε ενδοφλέβιο πρωτεϊνικό προϊόν, είναι πιθανές αντιδράσεις υπερευαισθησίας αλλεργικού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασεων.

Κύηση

Δεν έχουν γίνει μελέτες με τον παράγοντα VIII σε ζώα στην περίοδο αναπαραγωγής. Λόγω της σπανιότητας ...

Γαλουχία

Δεν έχουν γίνει μελέτες με τον παράγοντα VIII σε ζώα στην περίοδο αναπαραγωγής. Λόγω της σπανιότητας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αναστολή του Παράγοντα VIII Η εμφάνιση εξουδετερωτικών αντισωμάτων (αναστολέων) στον παράγοντα VIII είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία: Αντιαιμορραγικός Παράγοντας Πήξης Αίματος VIII Κωδικός ATC: B02BD02 Το ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του ReFacto, που προέκυψαν από μία διασταυρούμενη μελέτη του ReFacto και ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά στοιχεία δεν μαρτυρούν ειδικούς κινδύνους για τους ανθρώπους βασιζόμενα σε συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Σκόνη: Σακχαρόζη Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό L-Ιστιδίνη Πολυσορβικό 80 Χλωριούχο νάτριο Διαλύτης: Χλωριούχο ...

Ασυμβατότητες

Λόγω απουσίας μελέτων συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Μη ανοιγμένο φιαλίδιο: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση: Χημική και φυσική σταθερότητα μετά την ανασύσταση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε και μεταφέρετε στους 2°C- 8°C. Μην το καταψύχετε, για να αποφύγετε φθορά της προγεμισμένης ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

500 IU κόνις σε ένα φιαλίδιο, των 10 ml (γυαλί τύπου Ι) με ένα πώμα (βουτυλίου) και ένα αποσπώμενο κάλυμμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η λυοφιλυοποιημένη σκόνη του προϊόντος εντός του φιαλιδίου για ένεση πρέπει να ανασυστάται με τον παρεχόμενο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/103/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Απριλίου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης της άδειας: 15 Απριλίου ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

07 Ιουλίου 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 448,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.