Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

NOVANTRONE C/S.SOL.IN 20MG/10ML VIAL VIALx10 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01DB07 Mitoxantrone
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01D Kυτταροτοξικά αντιβιοτικά και συναφείς ουσίες → L01DB Aνθρακυκλίνες και συναφείς ουσίες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 VIAL * 10 ML
Συγκέντρωση :
20MG/10ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Μιτοξανδρόνη
U6USW86RD0 - MITOXANTRONE HYDROCHLORIDE

Η μιτοξανδρόνη υδροχλωρική (mitoxantrone hydrochloride) είναι ένας παράγοντας που αντιδρά με το DNA, παρεμβάλλεται στο DNA με δεσμούς υδρογόνου, δημιουργεί χιασμούς και διασπάσεις των αλύσεων. Η μιτοξανδρόνη υδροχλωρική επίσης αλληλεπιδρά με το RNA και είναι ισχυρός αναστολέας της τοποϊσομεράσης Π, ενός ενζύμου που ευθύνεται για το ξετύλιγμα και την επιδιόρθωση του κατεστραμένου DNA. Έχει κυτταροκτόνο δράση τόσο στα πολλαπλασιαζόμενα όσο και στα μη πολλαπλασιαζόμενα σε καλλιέργεια ανθρώπινα κύτταρα, γεγονός που υποδηλώνει έλλειψη εξειδίκευσης φάσης κυτταρικού κύκλου.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
39,47 €
Χονδρική τιμή :
45,37 €
Λιανική τιμή :
62,52 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.973,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
39,47 €
45,37 €
62,52 €
20/02/2017
39,47 €
45,37 €
62,52 €
28/07/2016
39,47 €
45,37 €
62,52 €
15/02/2016
39,47 €
45,37 €
62,52 €
20/07/2015
39,47 €
45,37 €
62,52 €
15/12/2014
39,47 €
45,37 €
62,81 €
15/09/2014
39,47 €
45,37 €
62,81 €
08/07/2014
42,91 €
49,32 €
54,07 €
10/03/2014
42,91 €
49,32 €
54,07 €
03/10/2013
47,68 €
48,63 €
60,08 €
15/05/2013
47,68 €
54,80 €
77,27 €
04/03/2013
47,68 €
54,80 €
77,27 €
07/01/2013
52,97 €
60,89 €
85,86 €
01/11/2012
52,97 €
60,89 €
85,86 €
30/04/2012
96,50 €
110,92 €
156,41 €
16/01/2012
96,86 €
111,33 €
160,06 €
05/08/2011
96,86 €
111,33 €
160,06 €
01/07/2011
96,86 €
111,33 €
160,06 €
20/05/2011
97,81 €
112,43 €
161,64 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
NOVANTRONE C/S.SOL.IN 20MG/10ML VIAL VIALx10 ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
62,52 € (μειωμένη 61,34 €)
Ασφαλιστική τιμή :
62,52 € (μειωμένη 61,34 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση
Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 10.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
SODIUM ACETATE
4550K0SC9B SODIUM ACETATE
ACETIC ACID
Q40Q9N063P ACETIC ACID
SODIUM METABISULFITE
4VON5FNS3C SODIUM METABISULFITE
Water for injection
059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: NOVANTRONE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NOVANTRONE®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο των 10 ml περιέχει 20 mg Mitoxantrone Hydrochloride. Mitoxantrone Hydrochloride: 1,4-Dihydroxy-5,8-bis[[2-[(2-hydroxyethyl)amino[ethyl]amino]- ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ενδείξεις

Σκλήρυνση κατά πλάκας. Το NOVANTRONE ενδείκνυται για τη μείωση της νευρολογικής ανικανότητας και/ή της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

4.2.1 Προφυλάξεις κατά την προετοιμασία και τη χορήγηση Το πυκνό διάλυμα NOVANTRONE πρέπει να αραιώνεται ...

Αντενδείξεις

Να μη χορηγείται ενδορραχιαία ή ενδοαρτηριακά. Το NOVANTRONE αντενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

4.4.1 Προειδοποιήσεις Το NOVANTRONE πρέπει να χορηγείται υπό την εποπτεία ιατρού με εμπειρία στη χρήση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η τοξικότητα του NOVANTRONE αυξάνει κατά τη συγχορήγηση με άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα. Οι αναστολείς ...

Κύηση

Οι δράσεις του NOVANTRONE στην ανθρώπινη γονιμότητα ή την εγκυμοσύνη δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν πρέπει ...

Γαλουχία

Το NOVANTRONE αποβάλλεται στο ανθρώπινο γάλα και έχουν αναφερθεί σημαντικές συγκεντρώσεις (18 ng/ml) ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την επίδραση του NOVANTRONE στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πρέπει να αναμένεται λευκοπενία μετά τη χορήγηση των συνιστώμενων δόσεων NOVANTRONE. Με τη χορήγηση μιας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει γνωστό ειδικό αντίδοτο για το NOVANTRONE. Υπερδοσολογίες από σφάλμα έχουν αναφερθεί. Τέσσερις ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L01DB07 Το NOVANTRONE, είναι ένας παράγοντας που αντιδρά με το DNA, παρεμβάλλεται στο DNA ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το NOVANTRONE δεν απορροφάται σημαντικά στα ζώα μετά την από του στόματος χορήγηση. Σε ασθενείς ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση: Το NOVANTRONE μπορεί να προκαλέσει χρωμοσωμικές ανωμαλίες στα ζώα και ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Sodium acetate Acetic acid Sodium metabisulfite Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Το NOVANTRONE δε θα πρέπει να αναμειγνύεται στο ίδιο διάλυμα έγχυσης με την ηπαρίνη αφού μπορεί να σχηματισθεί ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε θερμοκρασία μέχρι 15°C 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το διάλυμα NOVANTRONE (Mitoxantrone HCL) είναι στείρο υδατικό διάλυμα σε συγκέντρωση ισοδύναμη με 2mg ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το πυκνό διάλυμα NOVANTRONE πρέπει να αραιώνεται πριν τη χρήση. Η δόση του NOVANTRONE πρέπει να αραιώνεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Ευρυτανίας 3 152 31 Χαλάνδρι Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40109/10/27-05-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27-05-2011 (ανανέωση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20.07.2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 279,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.