Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: NOVANTRONE (2012)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Meda Pharmaceuticals S.A.
Διεύθυνση :
Ευρυτανίας 3, 15231, Χαλάνδρι, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NOVANTRONE®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο των 10 ml περιέχει 20 mg Mitoxantrone Hydrochloride. Mitoxantrone Hydrochloride: 1,4-Dihydroxy-5,8-bis[[2-[(2-hydroxyethyl)amino[ethyl]amino]- ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ενδείξεις

Σκλήρυνση κατά πλάκας. Το NOVANTRONE ενδείκνυται για τη μείωση της νευρολογικής ανικανότητας και/ή της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

4.2.1 Προφυλάξεις κατά την προετοιμασία και τη χορήγηση Το πυκνό διάλυμα NOVANTRONE πρέπει να αραιώνεται ...

Αντενδείξεις

Να μη χορηγείται ενδορραχιαία ή ενδοαρτηριακά. Το NOVANTRONE αντενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

4.4.1 Προειδοποιήσεις Το NOVANTRONE πρέπει να χορηγείται υπό την εποπτεία ιατρού με εμπειρία στη χρήση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η τοξικότητα του NOVANTRONE αυξάνει κατά τη συγχορήγηση με άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα. Οι αναστολείς ...

Κύηση

Οι δράσεις του NOVANTRONE στην ανθρώπινη γονιμότητα ή την εγκυμοσύνη δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν πρέπει ...

Γαλουχία

Το NOVANTRONE αποβάλλεται στο ανθρώπινο γάλα και έχουν αναφερθεί σημαντικές συγκεντρώσεις (18 ng/ml) ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την επίδραση του NOVANTRONE στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πρέπει να αναμένεται λευκοπενία μετά τη χορήγηση των συνιστώμενων δόσεων NOVANTRONE. Με τη χορήγηση μιας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει γνωστό ειδικό αντίδοτο για το NOVANTRONE. Υπερδοσολογίες από σφάλμα έχουν αναφερθεί. Τέσσερις ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L01DB07 Το NOVANTRONE, είναι ένας παράγοντας που αντιδρά με το DNA, παρεμβάλλεται στο DNA ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το NOVANTRONE δεν απορροφάται σημαντικά στα ζώα μετά την από του στόματος χορήγηση. Σε ασθενείς ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση: Το NOVANTRONE μπορεί να προκαλέσει χρωμοσωμικές ανωμαλίες στα ζώα και ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Sodium acetate Acetic acid Sodium metabisulfite Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Το NOVANTRONE δε θα πρέπει να αναμειγνύεται στο ίδιο διάλυμα έγχυσης με την ηπαρίνη αφού μπορεί να σχηματισθεί ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε θερμοκρασία μέχρι 15°C 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το διάλυμα NOVANTRONE (Mitoxantrone HCL) είναι στείρο υδατικό διάλυμα σε συγκέντρωση ισοδύναμη με 2mg ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το πυκνό διάλυμα NOVANTRONE πρέπει να αραιώνεται πριν τη χρήση. Η δόση του NOVANTRONE πρέπει να αραιώνεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Ευρυτανίας 3 152 31 Χαλάνδρι Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40109/10/27-05-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27-05-2011 (ανανέωση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20.07.2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 279,5 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19118.01.01 NOVANTRONE C/S.SOL.IN 20MG/10ML VIAL VIALx10 ML 39,47 € 45,37 € 62,52 € Meda Pharmaceuticals S.A.
19118.03.01 NOVANTRONE CS.SOL.INF. 30MG/15ML VIAL VIALx15ML 139,77 € 160,66 € 226,53 € Meda Pharmaceuticals S.A.
19118.02.01 NOVANTRONE CS.SOL.INF. 25MG/12,5ML VIAL VIALx12.5ML 124,49 € 143,09 € 201,77 € Meda Pharmaceuticals S.A.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.