Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NALOREX F.C.TAB F.C.TAB 50MG/TAB BTx14(BLISTER)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 14/12/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802061701029

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3240
Ε.Ο.Φ. - 206170102
Γ.Γ.Ε. - 41018
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2015


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NALOREX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N07BB04 Naltrexone
N Νευρικό σύστημα → N07 Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07B Φάρμακα για την αντιμετώπιση της εξάρτησης → N07BB Φάρμακα για την αντιμετώπιση της εξάρτησης από την αλκοόλη
Ομάδες ATC εμπορικής N07BB04 Naltrexone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.12.02.02 Ναλτρεξόνη υδροχλωρική (Naltrexone Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 14 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 50MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ναλτρεξόνη
Z6375YW9SF - NALTREXONE HYDROCHLORIDE

Η ναλτρεξόνη (naltrexone) είναι ένας ειδικός ανταγωνιστής των οπιοειδών. Δρα ανταγωνιστικά καταλαμβάνοντας τους υποδοχείς οι οποίοι εντοπίζονται κυρίως στο κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,94 € Χονδρική τιμή 12,58 € Λιανική τιμή 17,33 €

Σύμφωνα με την από 14/12/2015 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 31/12/2015.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Το Δελτίο ισχύει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 18/12/2015, για τις φαρμακαποθήκες από 11/1/2016 και για τα φαρμακεία από 15/2/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 15,6286 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/02/2016 10,94 € 12,58 € 17,33 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 10,94 € 12,58 € 17,33 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 10,94 € 12,58 € 17,41 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 10,94 € 12,58 € 17,41 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 10,94 € 12,58 € 17,74 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 10,94 € 12,58 € 17,74 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 10,94 € 12,58 € 17,74 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 10,94 € 12,58 € 17,74 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 10,94 € 12,58 € 17,74 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 12,16 € 13,98 € 19,71 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 12,16 € 13,98 € 19,71 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 12,16 € 13,98 € 19,71 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 16,81 € 19,32 € 27,78 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 16,81 € 19,32 € 27,78 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 15,10 € 17,36 € 24,96 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 16,00 € 18,39 € 26,44 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NALOREX F.C.TAB F.C.TAB 50MG/TAB BTx14(BLISTER)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 17,33 € (μειωμένη 17,00 €)
Ασφαλιστική τιμή 17,33 € (μειωμένη 17,00 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Συνταγή ανταγωνιστικών ουσιών Ιδιοσκευάσµατα για τη θεραπεία της εξάρτησης από αλκοόλη και οπιοειδή θα πρέπει να συνοδεύονται από ειδική συνταγή ανταγωνιστικών ουσιών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

700.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Silicon dioxide colloidal ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
3 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
7 Macrogol 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
8 Polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
9 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
10 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
11 Crospovidone 68401960MK CROSPOVIDONE

SPC, Greece: NALOREX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NALOREX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Naltrexone HCl 50mg/Tab.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.

Ενδείξεις

Σε άτομα που έχουν διακόψει τη λήψη οπιούχων για τουλάχιστον 7-10 ημέρες, σαν συμπληρωματική αποτρεπτική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Τα δισκία χορηγούνται με κάποιο ρόφημα. Δοσολογία Ασθενείς ύποπτοι για χρήση ή εξάρτηση ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη Naltrexone Ηπατική ανεπάρκεια, οξεία ηπατίτιδα Η ναλτρεξόνη αντενδείκνυται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για τα εξαρτημένα από το αλκοόλ άτομα οι διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας δεν είναι σπάνιες. Έχει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με ναλτρεξόνη δεν πρέπει να λαμβάνουν άλλα οπιούχα φάρμακα όπως ...

Κύηση

Η ναλτρεξόνη επέφερε το θάνατο των εμβρύων αρουραίων και κονίκλων στους οποίους χορηγήθηκε σε δόση 140 ...

Γαλουχία

Δεν έχει προσδιοριστεί εάν η ναλτρεξόνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Λόγω απουσίας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ναλτρεξόνη μπορεί να προκαλέσει διαταραχές στις νοητικές ή σωματικές ικανότητες που απαιτούνται για ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με τη ναλτρεξόνη είναι παρόμοιες τόσο στους εξαρτημένους ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία από υπερδοσολογία με ναλτρεξόνη. Εθελοντές που έλαβαν 800mg ναλτρεξόνης ...

Φαρμακοδυναμική

Η ναλτρεξόνη είναι ένας ειδικός ανταγωνιστής των οπιοειδών. Δρα ανταγωνιστικά καταλαμβάνοντας τους υποδοχείς ...

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται από το στόμα η ναλτρεξόνη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από τον γαστρεντερικό σωλήνα. ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικότητα παρατηρήθηκε σε πειραματόζωα σε δόσεις πολύ υψηλότερες από τις μέγιστες δόσεις που χορηγούνται ...

Κατάλογος των εκδόχων

Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Crospovidone Silicon dioxide colloidal Magnesium stearate ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Tα δισκία φυλάσσονται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει: Πλαστικό φιαλίδιο των 14 δισκίων. Κουτί που περιέχει: PVC/PE/Aclar/Alfoil blister ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. Δοσολογία και Τρόπος χορήγησης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA COMPANY USA Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

53701/1-11-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7-1-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-7-1999

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 202,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.