NALOREX Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (1999)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NALOREX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Naltrexone HCl 50mg/Tab.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.

Ενδείξεις

Σε άτομα που έχουν διακόψει τη λήψη οπιούχων για τουλάχιστον 7-10 ημέρες, σαν συμπληρωματική αποτρεπτική αγωγή για τυχόν υποτροπή κατά τη διάρκεια της απεξάρτησης από τα οπιοειδή, υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Τα δισκία χορηγούνται με κάποιο ρόφημα. Δοσολογία Ασθενείς ύποπτοι για χρήση ή εξάρτηση από οπιοειδή πρέπει πριν την έναρξη της θεραπείας με ναλτρεξόνη, να υποστούν τη δοκιμασία με NARCAN ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη Naltrexone Ηπατική ανεπάρκεια, οξεία ηπατίτιδα Η ναλτρεξόνη αντενδείκνυται σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν φάρμακα που περιέχουν οπιοειδή Η ναλτρεξόνη δεν πρέπει να χορηγείται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για τα εξαρτημένα από το αλκοόλ άτομα οι διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας δεν είναι σπάνιες. Έχει βρεθεί ότι οι ηπατικές δοκιμασίες ήταν παθολογικές σε παχύσαρκα και ηλικιωμένα άτομα σε θεραπεία με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με ναλτρεξόνη δεν πρέπει να λαμβάνουν άλλα οπιούχα φάρμακα όπως αντιβηχικά, αντιδιαρροϊκά ή οπιοειδή αναλγητικά (βλ. Αντενδείξεις). Υπάρχει κίνδυνος οξείας δηλητηριάσεως ...

Κύηση

Η ναλτρεξόνη επέφερε το θάνατο των εμβρύων αρουραίων και κονίκλων στους οποίους χορηγήθηκε σε δόση 140 φορές μεγαλύτερη της συνιστώμενης για τον άνθρωπο. Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και καλά ελεγμένες ...

Γαλουχία

Δεν έχει προσδιοριστεί εάν η ναλτρεξόνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Λόγω απουσίας τεκμηριωμένης κλινικής εμπειρίας η ναλτρεξόνη πρέπει να χορηγείται κατά το θηλασμό, μόνο εάν τα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ναλτρεξόνη μπορεί να προκαλέσει διαταραχές στις νοητικές ή σωματικές ικανότητες που απαιτούνται για το χειρισμό επικίνδυνων μηχανημάτων και για την οδήγηση αυτοκινήτου. Η σύγχρονη λήψη αλκοόλ εντείνει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με τη ναλτρεξόνη είναι παρόμοιες τόσο στους εξαρτημένους από οπιοειδή ασθενείς όσο και σε αυτούς από οινόπνευμα. Σπάνια παρατηρούνται σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία από υπερδοσολογία με ναλτρεξόνη. Εθελοντές που έλαβαν 800mg ναλτρεξόνης την ημέρα για επτά ημέρες, δεν εμφάνισαν σημεία τοξικότητας. Ωστόσο, σε περίπτωση υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Η ναλτρεξόνη είναι ένας ειδικός ανταγωνιστής των οπιοειδών. Δρα ανταγωνιστικά καταλαμβάνοντας τους υποδοχείς οι οποίοι εντοπίζονται κυρίως στο κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα. Η ναλτρεξόνη συνδέεται ...

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται από το στόμα η ναλτρεξόνη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Αφού υποστεί έντονο μεταβολισμό πρώτης διόδου στο ήπαρ η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικότητα παρατηρήθηκε σε πειραματόζωα σε δόσεις πολύ υψηλότερες από τις μέγιστες δόσεις που χορηγούνται στον άνθρωπο. Επομένως τα ευρήματα στα πειραματόζωα δεν αποτελούν ένδειξη κινδύνου για την ασφάλεια ...

Κατάλογος των εκδόχων

Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Crospovidone Silicon dioxide colloidal Magnesium stearate <u>Επικάλυψη:</u> Pale Yellow Opadry YS-1-6378-G (Hypromellose, Titanium dioxide E171, Macrogol, ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Tα δισκία φυλάσσονται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει: Πλαστικό φιαλίδιο των 14 δισκίων. Κουτί που περιέχει: PVC/PE/Aclar/Alfoil blister των 14 δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. Δοσολογία και Τρόπος χορήγησης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA COMPANY, USA Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71, Νέα Ερυθραία, Αττική, Τηλ. 210 8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

53701/1-11-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7-1-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-7-1999

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
91490.01.01	NALOREX F.C.TAB 50MG BT x 14					Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
20617.01.02	NALOREX F.C.TAB F.C.TAB 50MG/TAB BTx14(BLISTER)		10,94	12,58	17,33	Vianex A.E.