Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

PRADAXA CAPS 110MG/CAP 1 Φιάλη (PP) x 60

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B01AE07 Dabigatran etexilate
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AE Άμεσοι αναστολείς θρομβίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Σκληρό καψάκιο
Αριθμός δόσεων :
60 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BOT * 60 CAP
Συγκέντρωση :
110MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Dabigatran etexilate mesilate
SC7NUW5IIT - DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE

Η δαμπιγκατράνη (dabigatran) etexilate μετά από του στόματος χορήγηση απορροφάται ταχέως και μετατρέπεται σε δαμπιγκατράνη (dabigatran) μέσω υδρόλυσης καταλυόμενης από εστεράση στο πλάσμα και το ήπαρ. Η δαμπιγκατράνη (dabigatran) είναι ένας δραστικός, ανταγωνιστικός, αναστρέψιμος άμεσος αναστολέας της θρομβίνης.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
51,35 €
Χονδρική τιμή :
59,02 €
Λιανική τιμή :
75,07 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 7,7803 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
51,35 €
59,02 €
75,07 €
28/07/2016
51,35 €
59,02 €
75,07 €
15/02/2016
51,89 €
59,65 €
75,87 €
20/07/2015
52,62 €
60,49 €
76,95 €
15/12/2014
52,62 €
60,49 €
77,31 €
15/09/2014
52,62 €
60,49 €
77,31 €
08/07/2014
54,21 €
62,31 €
87,86 €
10/03/2014
54,21 €
62,31 €
87,86 €
03/10/2013
55,25 €
63,51 €
89,55 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
PRADAXA CAPS 110MG/CAP BTx60 (BOTTLES)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
75,07 € (μειωμένη 73,65 €)
Ασφαλιστική τιμή :
73,46 € (μειωμένη 72,07 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 27/05/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 60.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

110.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6600.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
TALC
7SEV7J4R1U TALC
Black iron oxide
ND2M416302 ISOPROPYL ALCOHOL
METHYL ALCOHOL
Y4S76JWI15 METHYL ALCOHOL
DIMETHICONE 350
2Y53S6ATLU DIMETHICONE 350
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη
RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
Κόμμεα λάκας
46N107B71O SHELLAC
Hypromellose
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Sunset yellow
H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
Αραβικό κόμμι
5C5403N26O ACACIA
FERROSOFERRIC OXIDE
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Ινδικοκαρμίνιο E132
D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
Διοξείδιο του τιτανίου
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Water purified
059QF0KO0R WATER
Τρυγικό οξύ
W4888I119H TARTARIC ACID
Καραγενάνη
5C69YCD2YJ CARRAGEENAN
Χλωριούχο κάλιο
660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
Ν-βουτυλική αλκοόλη
8PJ61P6TS3 BUTYL ALCOHOL

SPC, Greece: PRADAXA 110mg Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pradaxa 110 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 110 mg dabigatran etexilate (ως mesilate). Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο. Καψάκια με ελαφρώς γαλάζιο, αδιαφανές κέλυφος και κρεμώδους χρώματος, αδιαφανές σώμα ...

Ενδείξεις

Πρωτογενής πρόληψη των φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι έχουν υποβληθεί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

∆οσολογία Πρόληψη Φλεβικής Θρομβοεμβολής (VTE) Ασθενείς μετά από εκλεκτική χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηπατική δυσλειτουργία Οι ασθενείς με αυξημένα ηπατικά ένζυμα > 2 ΑΦΤ (Ανώτερη Φυσιολογική Τιμή) αποκλείσθηκαν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιπηκτικά και αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόντα ∆εν υπάρχει ή υπάρχει περιορισμένη μόνο εμπειρία ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση του dabigatran etexilate σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα ...

Γαλουχία

∆εν υπάρχουν κλινικά δεδομένα στην επίδραση του dabigatran στα βρέφη κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Pradaxa έχει αμελητέες ή καθόλου επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Συνολικά 10.084 ασθενείς έλαβαν αγωγή σε 4 ενεργά ελεγχόμενες δοκιμές πρόληψης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆όσεις του dabigatran etexilate πέραν των συνιστωμένων, εκθέτουν τον ασθενή σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιθρομβωτικό, άμεσοι αναστολείς της θρομβίνης Κωδικός ATC: Β01ΑΕ07 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από του στόματος χορήγηση, το dabigatran etexilate μετατρέπεται ταχέως και πλήρως σε dabigatran, ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες με αναπαραγωγική ικανότητα/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Γυναίκες με αναπαραγωγική ικανότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Τρυγικό οξύ Αραβικό κόμμι Υπρομελλόζη ∆ιμεθικόνη 350 Τάλκης Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη ...

Ασυµβατότητες

∆εν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής Κυψέλη και φιάλη: 3 χρόνια Εφόσον η φιάλη ανοιχθεί, το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κυψέλη: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία Φιάλη: Φυλάσσετε στην αρχική ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά που περιέχουν 10χ1, 30χ1 ή 60χ1 σκληρά καψάκια, μια πολυσυσκευασία που περιέχει 3 συσκευασίες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισµός

Όταν βγάζετε τα καψάκια Pradaxa από τη συσκευασία κυψέλης, παρακαλείσθε να ακολουθείτε τις κάτωθι οδηγίες: ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/08/442/005 EU/1/08/442/006 EU/1/08/442/007 EU/1/08/442/008 EU/1/08/442/014 EU/1/08/442/015 EU/1/08/442/018 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Μαρτίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Ιανουαρίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 834,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.