Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FLUDARA PD.I.S.INF 50MG/VIAL BTx5 VIALS

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802215401010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1858
Ε.Ο.Φ. - 221540101
Γ.Γ.Ε. - 52704
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2332


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FLUDARA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01BB05 Fludarabine
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01B Aντιμεταβολίτες → L01BB Aνάλογα πουρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής L01BB05 Fludarabine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.02 Αντιμεταβολίτες
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_LYO Eνέσιμο λυόφιλο
Αριθμός δόσεων 5 VIAL
Οδοί χορήγησης PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία 1 BOX * 5 VIAL
Συγκέντρωση 50MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Genzyme Europe B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φλουνταραμπίνη
1X9VK9O1SC - FLUDARABINE PHOSPHATE

Η φλουνταραμπίνη (fludarabine) είναι ένα υδατοδιαλυτό φθοριούχο ανάλογο νουκλεοτιδίου του αντιικού παράγοντα βινταραμπίνη, 9-β-D-αραβινοφουρανοσυλαδενίνη (ara-A), που είναι σχετικά ανθεκτική στην απαμίνωση από απαμινάση αδενοσίνης. Η φωσφορική φλουνταραμπίνη αποφωσφορυλιώνεται ταχέως σε 2F-ara-A, η οποία προσλαμβάνεται από τα κύτταρα και στη συνέχεια φωσφορυλιώνεται ενδοκυτταρικά από τη δεσοξυκυτιδινοκινάση προς το ενεργό τριφωσφορικό άλας, το 2F-ara-ATP. Ο μεταβολίτης αυτός δείχθηκε ότι αναστέλλει τη ρεδουκτάση των ριβονουκλεοτιδίων, την DNA πολυμεράση α/δ και ε, την DNA πριμάση και την DNA λιγάση, αναστέλλοντας έτσι τη σύνθεση του DNA.

Περιγραφή

Το Fludara διατίθεται σε μορφή σκόνης σε άχρωμα γυάλινα φιαλίδια μίας δόσης, σε χάρτινο κουτί που περιέχει 5 φιαλίδια.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 132,24 € Χονδρική τιμή 152,01 € Λιανική τιμή 183,69 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 528,9600 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 132,24 € 152,01 € 183,69 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 203,95 € 226,84 € 269,30 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 203,95 € 226,84 € 269,30 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 203,95 € 226,84 € 270,57 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 203,95 € 226,84 € 270,57 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 214,51 € 246,56 € 264,97 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 214,51 € 246,56 € 264,97 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 238,34 € 243,11 € 290,86 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 238,34 € 243,11 € 290,86 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 238,34 € 243,11 € 290,86 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 264,82 € 270,12 € 319,63 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 264,82 € 270,12 € 319,63 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 264,82 € 304,39 € 342,64 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 529,86 € 543,11 € 682,53 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 515,05 € 592,01 € 851,16 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 515,05 € 592,01 € 851,16 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FLUDARA PD.I.S.INF 50MG/VIAL BTx5 VIALS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 183,69 € (μειωμένη 180,22 €)
Ασφαλιστική τιμή 183,69 € (μειωμένη 180,22 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: FLUDARA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Γενικές πληροφορίες

Το Fludara® χρησιμοποιείται στη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL). Ετσι ονομάζεται ...

Ενδείξεις

Το Fludara ενδείκνυται για την αρχική θεραπεία ασθενών με β-κυτταρική χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Fludara® πρέπει να συνταγογραφείται από ειδικό γιατρό με εμπειρία στην αντινεοπλασματική (κυτταροστατική) ...

Αντενδείξεις

Δεν θα πρέπει να λάβετε το Fludara® εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε εάν γνωρίζετε πως παρουσιάζετε αλλεργία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εάν η γενικότερη κατάσταση της υγείας σας είναι κακή, θα πρέπει να το αναφέρετε στο γιατρό σας, διότι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Fludara® δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με πεντοστατίνη (δεσοξυφορμυκίνη). Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα ...

Κύηση

Το Fludara® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα έδειξαν έναν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό, εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, σε πειράματα σε ζώα το Fludara® ...

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Fludara® σε παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί. Για αυτό το λόγο δε ...

Ηλικιωμένοι

Εάν είστε πάνω από 75 ετών, το Fludara® πρέπει να χρησιμοποιηθεί με προσοχή. Η κάθαρση της κρεατινίνης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η θεραπεία με το Fludara® μπορεί να προκαλέσει κόπωση ή διαταραχές στην όραση. Εάν παρουσιάζετε παρόμοια ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Fludara® μπορεί να παρουσιάσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι περισσότερες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση φαινομένων δηλητηρίασης από υπερδοσολογία, ο γιατρός σας θα σταματήσει τη θεραπεία και θα ...

Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης

Ο γιατρός σας θα ορίσει το χρονοδιάγραμμα, με βάση το οποίο θα λαμβάνετε το Fludara®. Εάν νομίζετε ότι ...

Προειδοποιήσεις για περιεχόμενα έκδοχα

Για τα έκδοχα που περιέχονται στο Fludara® δεν αναφέρονται ειδικές προειδοποιήσεις.

Ημερομηνία λήξης

Η διάρκεια ζωής του Fludara, όπως έχει συσκευαστεί για πώληση, αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. Φυλάσσετε όλα τα φάρμακα σωστά και σε θέση, την οποία δεν βλέπουν ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 161,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.