Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FEIBA PS.SOL.INF 1000 U/20ML BTx1VIAL FEIBA 1000U +1 VIALx20 ML WATER FOR INJECTIONS+1σετ από συσκευές χορήγησης (1 σύριγγα μιας χρήσης+1 βελόνα μιας χήσης+1 βελόνα-πεταλούδα με σφιγκτήρα+1 βελόνα φίλτρου+1 βελόνα μεταφοράς+1 βελόνα αερισμού)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802903702016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16874
Ε.Ο.Φ. - 290370201
Γ.Γ.Ε. - 57412
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7766


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FEIBA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BD03 Factor VIII inhibitor bypassing activity
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής B02BD03 Factor VIII inhibitor bypassing activity
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.12.08 Συμπύκνωμα του παράγοντα πήξης VIII από ανθρώπινο πλάσμα (Human Plasma Coagulation Factor VIII Concentrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή PWD_F_SOL Σκόνη, για διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 20 ML
Συγκέντρωση 1000[iU]/20ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Baxter Hellas Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Factor VIII inhibitor bypass activity
2 Παράγοντας πήξεως II
6K15ABL77G - THROMBIN HUMAN
3 Παράγοντας πήξεως ΙΧ
6U90Y1795T - COAGULATION FACTOR IX HUMAN

Ο παράγοντας IX (coagulation factor IX) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη απλής αλύσου με μοριακό βάρος 57.000 έως 68.000 Dalton περίπου. Πρόκειται για παράγοντα πήξης που εξαρτάται από τη βιταμίνη Κ και συντίθεται στο ήπαρ. Ο παράγοντας IX ενεργοποιείται από τον παράγοντα XIa κατά το ενδογενές σύστημα και από το σύμπλεγμα παράγοντα VII/ιστικού παράγοντα στο εξωγενές σύστημα του μηχανισμού της πήξης. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας ΙΧ σε συνδυασμό με τον ενεργοποιημένο παράγοντα VIIΙ ενεργοποιεί τον παράγοντα Χ. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας Χ μετατρέπει την προθρομβίνη σε θρομβίνη, η οποία στη συνέχεια μετατρέπει το ινωδογόνο σε ινώδες, οπότε είναι δυνατή η δημιουργία θρόμβου.

4 Coagulation factor X
0P94UQE6SY - COAGULATION FACTOR X HUMAN
5 Παράγοντας πήξεως VIII
4156XVB4QD - COAGULATION FACTOR VII HUMAN

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 619,50 € Χονδρική τιμή 689,01 € Λιανική τιμή 781,47 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,6195 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 619,50 € 689,01 € 781,47 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 619,50 € 689,01 € 785,16 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 619,50 € 689,01 € 785,16 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 619,51 € 712,08 € 790,32 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 619,51 € 712,08 € 790,32 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 619,51 € 712,08 € 790,32 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 619,51 € 712,08 € 790,32 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 619,51 € 712,08 € 790,32 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 619,51 € 712,08 € 790,32 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 619,51 € 712,08 € 790,32 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 619,51 € 712,08 € 843,40 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 622,49 € 715,51 € 1.028,72 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 622,49 € 715,51 € 1.028,72 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 622,49 € 715,51 € 1.028,72 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 622,49 € 715,51 € 1.028,73 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FEIBA PS.SOL.INF 1000 U/20ML BTx1VIAL FEIBA 1000U
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 790,32 € (μειωμένη 779,18 €)
Ασφαλιστική τιμή 790,32 € (μειωμένη 779,18 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1000.0 [iU] ανά 20.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CITRATE 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
2 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Ireland: FEIBA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

FEIBA 1000 U powder and solvent for solution for infusion.

Qualitative and quantitative composition

Active substance: Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity As the active ingredient, FEIBA 1000 U* contains ...

Pharmaceutical form

Powder and solvent for solution for infusion. White, off-white or pale green powder. The pH value of ...

Therapeutic indications

Treatment of bleeding episodes in patients with hemophilia A and factor VIII inhibitors Treatment of ...

Posology and method of administration

The treatment is to be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of coagulation ...

Contraindications

FEIBA must not be used in the following situations if therapeutic alternatives to FEIBA are available: ...

Special warnings and precautions for use

WARNINGS Risk of Thrombotic and Thromboembolic Events Thrombotic and thromboembolic events, including ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

It is not recommended to administer antifibrinolytics, such as epsilon aminocaproic acid, together with ...

Fertility, pregnancy and lactation

The safety of FEIBA during pregnancy and lactation has not been established. Physicians should carefully ...

Effects on ability to drive and use machines

FEIBA has no, or negligible, influence on the ability to drive or to use machines.

Undesirable effects

The adverse reactions listed in the following were reported within the framework of either post-marketing ...

Overdose

Overdose of FEIBA may increase the risk of undesired events such as thromboembolism, DIC or myocardial ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: blood coagulation factors ATC code: B02BD03 Although FEIBA was developed in ...

Pharmacokinetic properties

As the mode of action of FEIBA is still being discussed, it is not possible to make a conclusive statement ...

Preclinical safety data

Based on acute toxicity studies in factor VIII knockout mice and in normal mice, and in rats, with doses ...

List of excipients

Powder: Sodium chloride Sodium citrate Solvent: Sterilized Water for Injections

Incompatibilities

This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except the solvent mentioned in ...

Shelf life

Two years. Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at room temperature. ...

Special precautions for storage

Do not store above 25°C. Do not freeze. Store in the original package in order to protect from light. ...

Nature and contents of container

The powder is supplied in a vial made of surface treated, colorless glass (hydrolytic class II). The ...

Special precautions for disposal and other handling

FEIBA is to be reconstituted immediately prior to administration. The solution should be used immediately ...

Marketing authorization holder

Baxter Healthcare Limited Caxton Way Thetford IP243 SE Norfolk United Kingdom

Marketing authorization number(s)

PA 167/138/2

Date of first authorization / renewal of the authorization

Date of first authorisation: 28th May 2010

Date of revision of the text

April 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 2,1 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.