Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Ireland: FEIBA (2011)

Εκδότης

Εκδότης Baxter Healthcare Ltd
Διεύθυνση Caxton Way, Thetford, IP243 SE, Norfolk, United Kingdom
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

FEIBA 1000 U powder and solvent for solution for infusion.

Qualitative and quantitative composition

Active substance: Factor VIII Inhibitor Bypassing Activity As the active ingredient, FEIBA 1000 U* contains ...

Pharmaceutical form

Powder and solvent for solution for infusion. White, off-white or pale green powder. The pH value of ...

Therapeutic indications

Treatment of bleeding episodes in patients with hemophilia A and factor VIII inhibitors Treatment of ...

Posology and method of administration

The treatment is to be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of coagulation ...

Contraindications

FEIBA must not be used in the following situations if therapeutic alternatives to FEIBA are available: ...

Special warnings and precautions for use

WARNINGS Risk of Thrombotic and Thromboembolic Events Thrombotic and thromboembolic events, including ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

It is not recommended to administer antifibrinolytics, such as epsilon aminocaproic acid, together with ...

Fertility, pregnancy and lactation

The safety of FEIBA during pregnancy and lactation has not been established. Physicians should carefully ...

Effects on ability to drive and use machines

FEIBA has no, or negligible, influence on the ability to drive or to use machines.

Undesirable effects

The adverse reactions listed in the following were reported within the framework of either post-marketing ...

Overdose

Overdose of FEIBA may increase the risk of undesired events such as thromboembolism, DIC or myocardial ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: blood coagulation factors ATC code: B02BD03 Although FEIBA was developed in ...

Pharmacokinetic properties

As the mode of action of FEIBA is still being discussed, it is not possible to make a conclusive statement ...

Preclinical safety data

Based on acute toxicity studies in factor VIII knockout mice and in normal mice, and in rats, with doses ...

List of excipients

Powder: Sodium chloride Sodium citrate Solvent: Sterilized Water for Injections

Incompatibilities

This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except the solvent mentioned in ...

Shelf life

Two years. Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at room temperature. ...

Special precautions for storage

Do not store above 25°C. Do not freeze. Store in the original package in order to protect from light. ...

Nature and contents of container

The powder is supplied in a vial made of surface treated, colorless glass (hydrolytic class II). The ...

Special precautions for disposal and other handling

FEIBA is to be reconstituted immediately prior to administration. The solution should be used immediately ...

Marketing authorization holder

Baxter Healthcare Limited Caxton Way Thetford IP243 SE Norfolk United Kingdom

Marketing authorization number(s)

PA 167/138/2

Date of first authorization / renewal of the authorization

Date of first authorisation: 28th May 2010

Date of revision of the text

April 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 2,1 MB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
29037.02.02 FEIBA PS.SOL.INF 1000 U/20ML BTx1VIAL FEIBA 1000U +1 VIALx20 ML WATER FOR INJECTIONS+1σετ από συσκευές χορήγησης (1 συσκευή BAXJECT II Hi-FLOW+1 σύριγγα μιας χρήσης+1 βελόνα πεταλούδα με σφιγκτήρα) 619,48 € 689,01 € 781,47 € Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
29037.01.01 FEIBA PS.SOL.INF 500 U/20ML BTx1VIAL FEIBA 500 U +1 VIALx20 ML WATER FOR INJECTIONS+1σετ από συσκευές χορήγησης (1 σύριγγα μιας χρήσης+1 βελόνα μιας χήσης+1 βελόνα-πεταλούδα με σφιγκτήρα+1 βελόνα φίλτρου+1 βελόνα μεταφοράς+1 βελόνα αερισμού) 309,75 € 344,50 € 401,69 € Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
29037.01.02 FEIBA PS.SOL.INF 500 U/20ML BTx1VIAL FEIBA 500 U +1 VIALx20 ML WATER FOR INJECTIONS+1σετ από συσκευές χορήγησης (1 συσκευή BAXJECT II Hi-FLOW+1 σύριγγα μιας χρήσησ+1 μελόνα πεταλούδα με σφιγκτήρα) 309,74 € 344,50 € 401,69 € Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
29037.02.01 FEIBA PS.SOL.INF 1000 U/20ML BTx1VIAL FEIBA 1000U +1 VIALx20 ML WATER FOR INJECTIONS+1σετ από συσκευές χορήγησης (1 σύριγγα μιας χρήσης+1 βελόνα μιας χήσης+1 βελόνα-πεταλούδα με σφιγκτήρα+1 βελόνα φίλτρου+1 βελόνα μεταφοράς+1 βελόνα αερισμού) 619,50 € 689,01 € 781,47 € Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.