Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

RISPERSAN F.C.TAB 4MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N05AX08 Risperidone
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AX Άλλα αντιψυχωσικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων :
20 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση :
4MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ρισπεριδόνη
L6UH7ZF8HC - RISPERIDONE

Η ρισπεριδόνη (risperidone) ενδείκνυται για την συμπτωματική αντιμετώπιση των ψυχωτικών διαταραχών. Η αντιψυχωτική αποτελεσματικότητα της ρισπεριδόνης έχει ιδιαίτερα επιβεβαιωθεί σε βραχύχρονες, διάρκειας 4-6 εβδομάδων μελέτες, χορήγησης του φαρμάκου σε σχιζοφρενικούς ασθενείς.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
12,63 €
Χονδρική τιμή :
14,52 €
Λιανική τιμή :
20,02 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 157,8750 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/07/2015
12,63 €
14,52 €
20,02 €
15/12/2014
12,63 €
14,52 €
20,11 €
15/09/2014
12,63 €
14,52 €
20,11 €
08/07/2014
13,16 €
15,13 €
21,33 €
10/03/2014
13,16 €
15,13 €
21,33 €
03/10/2013
15,49 €
17,80 €
25,10 €
15/05/2013
15,49 €
17,80 €
25,10 €
04/03/2013
15,49 €
17,80 €
25,10 €
07/01/2013
17,21 €
19,78 €
27,89 €
01/11/2012
17,21 €
19,78 €
27,89 €
30/04/2012
17,31 €
19,90 €
28,06 €
16/01/2012
18,59 €
21,37 €
30,72 €
05/08/2011
19,57 €
22,49 €
32,33 €
01/07/2011
19,57 €
22,49 €
32,33 €
20/05/2011
19,57 €
22,49 €
32,34 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
RISPERSAN F.C.TAB 4MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
25,10 € (μειωμένη 24,75 €)
Ασφαλιστική τιμή :
25,10 € (μειωμένη 24,75 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 21/02/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αντίγραφο φάρμακο
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

80.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Titanium dioxide E171
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Peg-6000
30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
Silicon dioxide colloidal
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Talc
7SEV7J4R1U TALC
Sunset yellow E110
H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
Starch maize
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Cellulose microcrystalline
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
Hypromellose 2910 15m Pa.S
36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)
Lactose monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Sodium lauryl sulfate
368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
Magnesium stearate
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Quinolline yellow E104
35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10
Indigotine E132
L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2

SPC, Greece: RISPERSAN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RISPERSAN®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg ή 4 mg ή 8 mg Risperidone. Για τα έκδοχα βλ. παρ. 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

To RISPERSAN® ενδείκνυται για την θεραπεία ομάδων ασθενών με σχιζοφρένεια, συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To RISPERSAN® μπορεί να χορηγηθεί ως δισκία, επιγλώσσια δισκία ή πόσιμο διάλυμα. Το επιγλώσσιο δισκίο ...

Αντενδείξεις

Το RISPERSAN® αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια Συνολική θνησιμότητα: Σε μια μετα-ανάλυση 17 ελεγχόμενων κλινικών μελετών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι κίνδυνοι χορήγησης RISPERSAN® σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα δεν έχουν συστηματικά αξιολογηθεί. Δεδομένης ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης του RISPERSAN® κατά την διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Μετά την κυκλοφορία ...

Γαλουχία

Στα πειραματόζωα η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ- ρισπεριδόνη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Έχει αποδειχθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το RISPERSAN® μπορεί να επηρεάσει τις δραστηριότητες που απαιτούν πνευματική εγρήγορση. Συνεπώς πρέπει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Με βάση εκτεταμένη κλινική εμπειρία, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας χορήγησης, το RISPERSAN® είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά τα παρατηρούμενα σημεία και συμπτώματα εμφανίζονται σαν επαύξηση των γνωστών φαρμακολογικών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιψυχωσικά φάρμακα Κωδικός ATC: Ν05ΑΧ08 Η ρισπεριδόνη είναι εκλεκτικός ...

Φαρμακοκινητική

Η ρισπεριδόνη απορροφάται πλήρως μετά από χορήγηση από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες (υπο)οξείας τοξικότητας, στις οποίες η δοσολογία ξεκίνησε σε σεξουαλικώς ανώριμους αρουραίους ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Η δραστική ουσία είναι η ρισπεριδόνη. Τα έκδοχα είναι: Πυρήvας: Lactose monohydrate Starch maize Cellulose ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος

Για συνθήκες διατήρησης του φαρμακευτικού προϊόντος βλ. παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

RISPERSAN® 2 mg & 4 mg κουτί που περιέχει 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blisters BT x 20 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANTA PHARMA A.E. Ασκληπιού 4 14568 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 6220854

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

RISPERSAN® 2 mg: 80359/10-12-2007 RISPERSAN® 4 mg: 80360/10-12-2007 RISPERSAN® 8 mg: 80361/10-12-2007 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δεκέμβριος 2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28-8-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 170,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.