Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

REGRANEX GEL 0,01% TUB 15GR

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 03/01/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802397101012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14732
Ε.Ο.Φ. - 239710101
Γ.Γ.Ε. - 53880


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία REGRANEX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής D03AX06 Becaplermin
Φαρμακοτεχνική μορφή GEL Γέλη
Οδοί χορήγησης TOPIC Τοπική εξωτερική
Συσκευασία 1 BOX * 1 TUBE * 15 G
Συγκέντρωση 100UG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μπεκαπλερμίνη
1B56C968OA - BECAPLERMIN

Η μπεκαπλερμίνη (becaplermin) είναι ένας ανασυνδυασμένος ανθρώπινος Αιμοπεταλιακός Αυξητικός Παράγοντας-ΒΒ (rhPDGF-BB). Η βιολογική δράση της μπεκαπλερμίνης περιλαμβάνει την προώθηση της χημειοτακτικής στρατολόγησης και πολλαπλασιασμού των κυττάρων που εμπλέκονται στην αποκατάσταση του τραύματος. Συνεπώς, βοηθά στην ανάπτυξη του φυσιολογικού ιστού στην επούλωση.

Περιγραφή

Διαυγής άχρωμη έως κιτρινωπή γέλη.

Σωληνάριο γέλης πολλαπλών δόσεων των 15 g (λαμιναρισμένο πολυαιθυλενικό).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 249,92 € Χονδρική τιμή 287,27 € Λιανική τιμή 337,89 €

Σύμφωνα με το από 3/1/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 4/1/2013.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει Δευτέρα 7/1/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 166.613,3333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
07/01/2013 249,92 € 287,27 € 337,89 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 249,92 € 287,27 € 337,89 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 249,92 € 287,27 € 362,37 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 195,08 € 224,23 € 322,39 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 195,08 € 224,23 € 322,39 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 195,08 € 224,23 € 322,39 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 195,08 € 224,23 € 322,39 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 15.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 ug ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1500.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μετακρεσόλη GGO4Y809LO METACRESOL
2 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
3 Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (methylparaben) (Ε218) A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
4 Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (propylparaben) (Ε216) Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
5 Λυσίνη υδροχλωρική JNJ23Q2COM LYSINE HYDROCHLORIDE
6 Νάτριο χλωριούχο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
7 Οξικό οξύ (Ε260) Q40Q9N063P ACETIC ACID
8 Νάτριο οξικό ψυχρό 4550K0SC9B SODIUM ACETATE
9 Καρμελλόζη νατριούχος (Ε466) M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM

SPC, Greece: REGRANEX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

REGRANEX 0,01% γέλη.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει 100 μg μπεκαπλερμίνης*. * Ανασυνδυασμένος ανθρώπινος Αιμοπεταλιακός Αυξητικός ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη. Το REGRANEX είναι μια διαυγής άχρωμη έως κιτρινωπή γέλη.

Ενδείξεις

Το REGRANEX ενδείκνυται, σε συνδυασμό με άλλη καλή φροντίδα των πληγών, για την κοκκοποίηση και συνεπώς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με REGRANEX θα πρέπει να αρχίζει και να παρακολουθείται από ιατρούς (ειδικούς ή μη) οι οποίοι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε έκδοχο. Οποιαδήποτε γνωστή κακοήθεια (Βλέπε παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κακοήθειες που εντοπίζονται μακριά από το σημείο εφαρμογής έχουν συμβεί σε άτομα που χρησιμοποίησαν μπεκαπλερμίνη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Κατά συνέπεια θα πρέπει να αποφεύγεται η εφαρμογή του ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της μπεκαπλερμίνης σε έγκυες γυναίκες. Κατά συνέπεια, το REGRANEX ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η μπεκαπλερμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Κατά συνέπεια, το REGRANEX δεν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της γέλης REGRANEX εκτιμήθηκε σε 1883 ενήλικους ασθενείς οι οποίοι συμμετείχαν σε 17 κλινικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τις επιδράσεις της υπερδοσολογίας από μπεκαπλερμίνη. Δεδομένου ότι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σκεύασμα για τη θεραπεία πληγών και ελκών Κωδικός ATC: D03AX06 Το REGRANEX ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Κλινικές μελέτες απορρόφησης πραγματοποιήθηκαν σε ασθενείς με διαβητικά έλκη με μία μέση επιφάνεια ...

Κλινικές μελέτες

Η μπεκαπλερμίνη δεν ήταν μεταλλαξιογόνος σε μια σειρά in vitro και in vivo δοκιμασιών. Δεδομένου ότι ...

Κατάλογος εκδόχων

Καρμελλόζη νατριούχος (Ε466) Νάτριο χλωριούχο Νάτριο οξικό ψυχρό Οξικό οξύ (Ε260) Παραϋδροξυβενζοϊκός ...

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 1 χρόνος. Χρησιμοποιείται εντός 6 εβδομάδων μετά από το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Να μην καταψύχεται. Να σφραγίζεται καλά μετά από κάθε χρήση.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο γέλης πολλαπλών δόσεων των 15 g (λαμιναρισμένο πολυαιθυλενικό). Μέγεθος συσκευασίας του 1. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, οποιοδήποτε υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turhoutseweg, 30 B-2340 Beerse Βέλγιο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/101/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Μαρτίου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Μαρτίου 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 221,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.