Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: REGRANEX

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Janssen-Cilag International NV
Διεύθυνση :
Turhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Βέλγιο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

REGRANEX 0,01% γέλη.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει 100 μg μπεκαπλερμίνης*. * Ανασυνδυασμένος ανθρώπινος Αιμοπεταλιακός Αυξητικός ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη. Το REGRANEX είναι μια διαυγής άχρωμη έως κιτρινωπή γέλη.

Ενδείξεις

Το REGRANEX ενδείκνυται, σε συνδυασμό με άλλη καλή φροντίδα των πληγών, για την κοκκοποίηση και συνεπώς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με REGRANEX θα πρέπει να αρχίζει και να παρακολουθείται από ιατρούς (ειδικούς ή μη) οι οποίοι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε έκδοχο. Οποιαδήποτε γνωστή κακοήθεια (Βλέπε παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κακοήθειες που εντοπίζονται μακριά από το σημείο εφαρμογής έχουν συμβεί σε άτομα που χρησιμοποίησαν μπεκαπλερμίνη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Κατά συνέπεια θα πρέπει να αποφεύγεται η εφαρμογή του ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της μπεκαπλερμίνης σε έγκυες γυναίκες. Κατά συνέπεια, το REGRANEX ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η μπεκαπλερμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Κατά συνέπεια, το REGRANEX δεν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της γέλης REGRANEX εκτιμήθηκε σε 1883 ενήλικους ασθενείς οι οποίοι συμμετείχαν σε 17 κλινικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τις επιδράσεις της υπερδοσολογίας από μπεκαπλερμίνη. Δεδομένου ότι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σκεύασμα για τη θεραπεία πληγών και ελκών Κωδικός ATC: D03AX06 Το REGRANEX ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Κλινικές μελέτες απορρόφησης πραγματοποιήθηκαν σε ασθενείς με διαβητικά έλκη με μία μέση επιφάνεια ...

Κλινικές μελέτες

Η μπεκαπλερμίνη δεν ήταν μεταλλαξιογόνος σε μια σειρά in vitro και in vivo δοκιμασιών. Δεδομένου ότι ...

Κατάλογος εκδόχων

Καρμελλόζη νατριούχος (Ε466) Νάτριο χλωριούχο Νάτριο οξικό ψυχρό Οξικό οξύ (Ε260) Παραϋδροξυβενζοϊκός ...

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 1 χρόνος. Χρησιμοποιείται εντός 6 εβδομάδων μετά από το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Να μην καταψύχεται. Να σφραγίζεται καλά μετά από κάθε χρήση.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο γέλης πολλαπλών δόσεων των 15 g (λαμιναρισμένο πολυαιθυλενικό). Μέγεθος συσκευασίας του 1. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, οποιοδήποτε υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turhoutseweg, 30 B-2340 Beerse Βέλγιο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/101/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Μαρτίου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Μαρτίου 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 221,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
23971.01.01
REGRANEX GEL 0,01% TUB 15GR
249,92 € 287,27 € 337,89 €
Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.
Λογότυπο www.galinos.gr
Facebook Twitter