Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

AXELOVERT NASPR.SUS 100MCG/DOSE BTx1FLx10ML (200DOSES)+δοσιμ.αντλία

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802611601014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11029
Ε.Ο.Φ. - 261160101
Γ.Γ.Ε. - 11802
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4551


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία AXELOVERT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R01AD05 Budesonide
R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01A Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου και άλλα σκευάσματα για τοπική χορήγηση → R01AD Κορτικοστεροειδή
Ομάδες ATC εμπορικής R01AD05 Budesonide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 12.02.01.03 Βουδεσονίδη (Budesonide)
Φαρμακοτεχνική μορφή SPRAY_SUSP Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
Οδοί χορήγησης I-SINAL Ενδορινικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML * 20 DOSE
Συγκέντρωση 100UG/DOSE
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmex S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βουδεσονίδη
Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE

H βουδεσονίδη (budesonide) είναι ένα συνθετικό, μη αλογονωμένο κορτικοστεροειδές για τοπική χρήση με εισπνοές, το οποίο στις συνιστώμενες δόσεις διαθέτει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση και στερείται συστηματικών επιδράσεων ή ανασταλτικής δράσης για την επινεφριδική λειτουργία.

Περιγραφή

Ρινικό εκνέφωμα Budesonide που περιέχεται σε φιαλίδιο των 10ml, 200 δόσεων (100mcg/dose) + δοσιμετρική αντλία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,62 € Χονδρική τιμή 7,61 € Λιανική τιμή 10,48 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 331,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,62 € 7,61 € 10,48 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,62 € 7,61 € 10,48 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,62 € 7,61 € 10,48 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,62 € 7,61 € 10,53 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,62 € 7,61 € 10,53 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,76 € 7,77 € 10,96 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,76 € 7,77 € 10,96 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 7,12 € 8,18 € 11,53 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 7,12 € 8,18 € 11,53 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 7,12 € 8,18 € 11,53 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,91 € 9,09 € 12,82 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8,33 € 9,57 € 13,49 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 8,33 € 9,57 € 13,49 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 9,37 € 10,77 € 15,48 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9,37 € 10,77 € 15,48 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,39 € 7,35 € 10,57 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,31 € 8,40 € 12,08 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος AXELOVERT NASPR.SUS 100MCG/DOSE BTxFLx10ML(200DOSES)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 10,48 € (μειωμένη 10,28 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,48 € (μειωμένη 10,28 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΡΙΝΙΚΟ ΣΠΡΑΥ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 20.0 [d:DOSE] ανά 1.0 mL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 ug ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20000.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Edetate disodium 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
2 Carmellose sodium K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM
3 Polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
4 Potassium sorbate 1VPU26JZZ4 POTASSIUM SORBATE
5 Glucose anhydrous 5SL0G7R0OK ANHYDROUS DEXTROSE
6 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
7 Hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
8 Water purified 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: AXELOVERT Susp.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AXELOVERT.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Budesonide 2mg/ml. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα (σταθερών δόσεων) 100 mcg/DOSE.

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας σε ενήλικες και παιδιά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία του φαρμάκου συνιστάται να εξατομικεύεται και να περιορίζεται στην ελάχιστη δυνατή ποσότητα ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. Τα κατωτέρω ισχύουν γενικώς για ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπέρμετρη δοσολογία - ή μακροχρόνια θεραπεία - με γλυκοκορτικοστεροειδή, μπορεί να οδηγήσει σε εμφάνιση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση της βουδεσονίδης με κανένα από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για ...

Κύηση

Σε έγκυα πειραματόζωα, η χορήγηση της βουδεσονίδης, προκάλεσε ανωμαλίες της ανάπτυξης του εμβρύου, όπως ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη δίοδο της βουδεσονίδης στο μητρικό γάλα. Το φάρμακο μπορεί να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To BUDESONIDE δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές μελέτες, βιβλιογραφικά δεδομένα και εμπειρία από την κυκλοφορία του φαρμάκου υποδηλώνουν ότι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χορήγηση του BUDESONIDE, ακόμα και σε υπερβολικές δόσεις, δεν αποτελεί κλινικό πρόβλημα.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: R01AD05 Η βουδεσονίδη είναι ένα γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε σχέση με τη δοσιμετρική χορήγηση, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της βουδεσονίδης χορηγούμενης ...

Κλινικές μελέτες

Αποτελέσματα από μελέτες οξείας, υποξείας και χρόνιας τοξικότητας δείχνουν ότι οι συστηματικές δράσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Cellulose microcrystalline & Carmellose sodium Glucose anhydrous Polysorbate 80 Edetate disodium Potassium ...

Ασυμβατότητες

Δεν υφίστανται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ρινικό εκνέφωμα Budesonide που περιέχεται σε φιαλίδιο των 10ml, 200 δόσεων (100mcg/dose) + δοσιμετρική ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση της BUDESONIDE ρινικό εκνέφωμα μόνο υπό την επίβλεψη ενός ενηλίκου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Αυλώνος 156 104 43 Αθήνα Τηλ.: 210 51 99 200 Fax : 210 51 44 279 e-mail: info@pharmex.gr ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

4738/04/19-5-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27-1-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9-9-2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 118,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.