AXELOVERT Susp. (2002)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Farmex Α.Ε.
Διεύθυνση	Αυλώνος 156, 10443, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία του φαρμάκου συνιστάται να εξατομικεύεται και να περιορίζεται στην ελάχιστη δυνατή ποσότητα που είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. Για οδηγίες χρήσης / χειρισμού βλέπε λήμμα 6.6. ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: R01AD05 Η βουδεσονίδη είναι ένα γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης των γλυκοκορτικοειδών στη θεραπεία της ρινίτιδας δεν είναι πλήρως κατανοητός. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές μελέτες, βιβλιογραφικά δεδομένα και εμπειρία από την κυκλοφορία του φαρμάκου υποδηλώνουν ότι οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εκδηλωθούν: Ερεθισμός της ρινός. Ελαφρά αιμορραγικό έκκριμα ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. Τα κατωτέρω ισχύουν γενικώς για τα κορτικοειδή Περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό νοσημάτων και παθολογικών καταστάσεων. Θα πρέπει όμως ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση της βουδεσονίδης με κανένα από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ρινίτιδας. Ο μεταβολισμός της βουδεσονίδης γίνεται κυρίως από το CYP3A, μια υποομάδα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To BUDESONIDE δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε σχέση με τη δοσιμετρική χορήγηση, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της βουδεσονίδης χορηγούμενης με μορφή ρινικού εκνεφώματος είναι 33%. Στους ενήλικες η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά ...

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας σε ενήλικες και παιδιά (6 ετών και άνω) και της χρόνιας μη αλλεργικής ρινίτιδας μόνο σε ενήλικες. Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων ...

Κύηση

Σε έγκυα πειραματόζωα, η χορήγηση της βουδεσονίδης, προκάλεσε ανωμαλίες της ανάπτυξης του εμβρύου, όπως συμβαίνει και με άλλα γλυκοκορτικοστεροειδή. Η σημασία του ως άνω ευρήματος για τον άνθρωπο παραμένει ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χορήγηση του BUDESONIDE, ακόμα και σε υπερβολικές δόσεις, δεν αποτελεί κλινικό πρόβλημα.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Αποτελέσματα από μελέτες οξείας, υποξείας και χρόνιας τοξικότητας δείχνουν ότι οι συστηματικές δράσεις της βουδεσονίδης, όπως π.χ. μειωμένη πρόσληψη σωματικού βάρους και ατροφία του λεμφικού ιστού και ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη δίοδο της βουδεσονίδης στο μητρικό γάλα. Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, μόνο όταν τα οφέλη για τη μητέρα υπερτερούν των κινδύνων για ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπέρμετρη δοσολογία - ή μακροχρόνια θεραπεία - με γλυκοκορτικοστεροειδή, μπορεί να οδηγήσει σε εμφάνιση συμπτωμάτων ή σημείων υπερκορτιζοναιμίας, καταστολή της λειτουργίας του άξονα ΥΥΕ (Υποθάλαμος - Υπόφυση ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9-9-2002

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AXELOVERT.

Ασυμβατότητες

Δεν υφίστανται.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση της BUDESONIDE ρινικό εκνέφωμα μόνο υπό την επίβλεψη ενός ενηλίκου για να διασφαλίζεται η σωστή δοσολογία και χρήση του. Καθαρισμός Καθαρίζετε τακτικά τα άνω πλαστικά ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

4738/04/19-5-2005

Κατάλογος εκδόχων

Cellulose microcrystalline & Carmellose sodium Glucose anhydrous Polysorbate 80 Edetate disodium Potassium sorbate Hydrochloric acid Water purified

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα (σταθερών δόσεων) 100 mcg/DOSE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Budesonide 2mg/ml. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε λήμμα 6.1.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ρινικό εκνέφωμα Budesonide που περιέχεται σε φιαλίδιο των 10ml, 200 δόσεων (100mcg/dose) + δοσιμετρική αντλία.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27-1-2005

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Αυλώνος 156 104 43 Αθήνα Τηλ.: 210 51 99 200 Fax : 210 51 44 279 e-mail: info@pharmex.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26116.01.01	AXELOVERT NASPR.SUS 100MCG/DOSE BTx1FLx10ML (200DOSES)+δοσιμ.αντλία (200DOSES)+δοσιμ.αντλία		6,19	7,11	9,80	Pharmex S.A.