Ενεργά συστατικά
|
33O78XF0BW - DARUNAVIR ETHANOLATE
Η δαρουναβίρη (darunavir) είναι ένας αναστολέας του διμερισμού και της καταλυτικής δράσης της πρωτεάσης HIV-1 (KD 4,5 × 10-12 M). Αναστέλλει εκλεκτικά τη σχάση των κωδικοποιημένων από τον HIV Gag-Pol πολυπρωτεϊνών στα μολυσμένα από τον ιό κύτταρα, αποτρέποντας με αυτό τον τρόπο το σχηματισμό ώριμων μολυσματικών σωματίων του ιού. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AE10 | Darunavir | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AE Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.03.02.03.02 | Δαρουναβίρη (Darunavir) | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.02 Αντιρετροϊκά → 05.03.02.03 Αναστολείς της πρωτεάσης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Janssen-Cilag International NV - Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2016 | PREZISTA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Janssen-Cilag International NV |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27701.01.01 | PREZISTA 300MG/TAB F.C.TAB Φιάλη (HDPE) x 120 | 548,67 | 630,66 | 703,60 | Janssen-Cilag International NV | |
| 27701.03.01 | PREZISTA F.C.TAB 400MG/TAB Φιάλη (HDPE)x60 | 317,63 | 353,27 | 411,92 | Janssen-Cilag International NV | |
| 27701.02.01 | PREZISTA F.C.TAB 600MG/TAB Φιάλη (HDPE)x60 | 323,82 | 360,15 | 419,94 | Janssen-Cilag International NV | |
| 27701.05.01 | PREZISTA F.C.TAB 800MG/TAB Φιάλη (HDPE) x 30 | 216,35 | 240,63 | 285,68 | Janssen-Cilag International NV |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Τάλκης, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Κροσποβιδόνη, Κίτρινο (E110), Πολυβινυλαλκοόλη, μερικώς υδρολυμένη, Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο πυριτίου, Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350