Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σελπερκατινίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT, φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT
Η σελπερκατινίμπη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με παθήσεις όπως συγγενές ή επίκτητο σύνδρομο μακρού διαστήματος QT ή άλλες κλινικές παθήσεις που προδιαθέτουν σε αρρυθμίες. Παρακολουθήστε ...
τουλάχιστον ένα από
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Ευαίσθητα υποστρώματα του CYP2C8
Η σελπερκατινίμπη αύξησε τη C<sub>max</sub> και την AUC της ρεπαγλινίδης (ένα υπόστρωμα του CYP2C8) κατά περίπου 91% και 188% αντίστοιχα. Συνεπώς, η συγχορήγηση με ευαίσθητα υποστρώματα του CYP2C8 (π.χ. ...
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα της MATE1
Η σελπερκατινίμπη αναστέλλει τον νεφρικό μεταφορέα-πρωτεΐνη εξώθησης πολλαπλών φαρμάκων και τοξινών 1 (MATE1). Μπορεί να προκύψουν <em>in vivo</em> αλληλεπιδράσεις της σελπερκατινίμπης με κλινικά σχετικά ...
Υποστρώματα του μεταφορέα hMATE1 (ανθρώπινος μεταφορέας πολλαπλών φαρμάκων κι εξώθησης τοξινών)
Ευαίσθητα υποστρώματα του CYP3A4
Η σελπερκατινίμπη αύξησε την C<sub>max</sub> και την AUC της μιδαζολάμης (ένα υπόστρωμα του CYP3A4) κατά περίπου 39% και 54%, αντίστοιχα. Συνεπώς, η ταυτόχρονη χρήση με ευαίσθητα υποστρώματα του CYP3A4 ...
Υποστρώματα CYP3A4
Ηπατική δυσλειτουργία
Η στενή παρακολούθηση των ασθενών με επιβαρυμένη ηπατική λειτουργία είναι σημαντική. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια (κατηγορία Α κατά Child-Pugh) ή μέτρια (κατηγορία Β κατά Child-Pugh) ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Υποστρώματα της P-gp
Η σελπερκατινίμπη είναι ένας <em>in vitro</em> αναστολέας της P-gp και της BCRP. <em>In vivo</em>, η σελπερκατινίμπη αύξησε τη C<sub>max</sub> και την AUC της δαβιγατράνης, ενός υποστρώματος P-gp, κατά ...
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A, ισχυροί αναστολείς της P-gp
Η συγχορήγηση μίας εφάπαξ δόσης σελπερκατινίμπης 160 mg με ιτρακοναζόλη, έναν ισχυρό αναστολέα του CYP3A, αύξησε την C<sub>max</sub> και την AUC της σελπερκατινίμπης κατά 30% και 130%, αντίστοιχα, σε σύγκριση ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών επαγωγέων του CYP3A4 θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω του κινδύνου μειωμένης αποτελεσματικότητας της σελπερκατινίμπης. Η συγχορήγηση της ριφαμπικίνης, ενός ισχυρού επαγωγέα του ...
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση της σελπερκατινίμπης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Με βάση τα ευρήματα από μελέτες σε ζώα, η γονιμότητα ανδρών και γυναικών μπορεί να επηρεαστεί αρνητικά ...
Γονιμότητα
Λεβοθυροξίνη
Η σελπερκατινίμπη θα μπορούσε να αναστείλει τη D2 δεϊωδινάση και έτσι να μειώσει τη μετατροπή της λεβοθυροξίνης (Τ4) σε λιοθυρονίνη (Τ3). Οι ασθενείς θα μπορούσαν επομένως να έχουν ανεπαρκή ανταπόκριση ...
Λεβοθυροξίνη
Ομεπραζόλη
Η συγχορήγηση με πολλαπλές ημερήσιες δόσεις ομεπραζόλης (αναστολέας αντλίας πρωτονίων) μείωσε την AUC<sub>0-INF</sub> και τη C<sub>max</sub> της σελπερκατινίμπης όταν η σελπερκατινίμπη χορηγήθηκε σε κατάσταση ...
Ομεπραζόλη
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση της σελπερκατινίμπης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει αναπαραγωγική τοξικότητα. Η σελπερκατινίμπη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η σελπερκατινίμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με την ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε γυναίκες και άνδρες Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν μία ιδιαίτερα αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σελπερκατινίμπη μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να καθοδηγούνται να επιδεικνύουν προσοχή κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (ADRs) είναι κοιλιακό άλγος (2,5%), υπερευαισθησία (2,0%), διάρροια (1,9%), αυξημένη ALT (1,5%) και αυξημένη AST ...