Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Λαμιβουδίνη, Τενοφοβίρη δισοπροξίλη και Δοραβιρίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Λοίμωξη από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 100 mg δοραβιρίνης, 300 mg λαμιβουδίνης και 245 mg δισοπροξίλης της τενοφοβίρης άπαξ ημερησίως
| 100 mg δοραβιρίνης, 300 mg λαμιβουδίνης και 245 mg δισοπροξίλης της τενοφοβίρης άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια λαμιβουδίνη : 245 χιλιοστογραμμάρια τενοφοβίρη δισοπροξίλη : 100 χιλιοστογραμμάρια δοραβιρίνη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 100/300/245 mg δοραβιρίνης/λαμιβουδίνης/δισοπροξίλης της τενοφοβίρης χορηγούμενα από το στόμα άπαξ ημερησίως με ή χωρίς τροφή. Προσαρμογή της δόσηςΕάν ο συνδυασμός δοραβιρίνης/λαμιβουδίνης/δισοπροξίλης της τενοφοβίρης συγχορηγείται με ριφαμπουτίνη τότε η δόση της δοραβιρίνης πρέπει να αυξηθεί στα 100 mg δύο φορές ημερησίως. Αυτό επιτυγχάνεται προσθέτοντας 100 mg δοραβιρίνης (ως μονοθεραπεία) περίπου 12 ώρες μετά τη δόση του συνδυασμού σταθερής δόσης δοραβιρίνης/λαμιβουδίνης/δισοπροξίλης της τενοφοβίρης. Η συγχορήγηση της δοραβιρίνης με άλλους μέτριους CYP3A επαγωγείς δεν έχει αξιολογηθεί αλλά αναμένονται μειωμένες συγκεντρώσεις της δοραβιρίνης. Εάν δεν μπορεί να αποφευχθεί η συγχορήγηση με άλλους μέτριους επαγωγείς του CYP3A (π.χ., δαμπραφενίμπη, λεσινουράδη, βοσεντάνη, θειοριδαζίνη, ναφκιλλίνη, μοδαφινίλη, αιθυλική τελοτριστάτη), τότε 100 mg δοραβιρίνης πρέπει να λαμβάνεται άπαξ ημερησίως, περίπου 12 ώρες μετά τη δόση του συνδυασμού σταθερής δόσης δοραβιρίνης/λαμιβουδίνης/δισοπροξίλης της τενοφοβίρης. Παράλειψη δόσηςΕάν ο ασθενής παραλείψει μια δόση δοραβιρίνης/λαμιβουδίνης/δισοπροξίλης της τενοφοβίρης μέσα σε 12 ώρες από τον χρόνο που λαμβάνεται συνήθως τότε ο ασθενής πρέπει να λάβει τη δόση το συντομότερο δυνατό και να συνεχίσει με το κανονικό πρόγραμμα δοσολογίας. Εάν ο ασθενής παραλείψει μια δόση για περισσότερο από 12 ώρες τότε ο ασθενής δεν πρέπει να λάβει την δόση που παραλείφθηκε και αντ' αυτού να λάβει την επόμενη δόση στην τακτικά προγραμματισμένη ώρα. Ο ασθενής δεν πρέπει να λαμβάνει 2 δόσεις την κάθε φορά. ΗλικιωμένοιΥπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της δοραβιρίνης, της λαμιβουδίνης και της δισοπροξίλης της τενοφοβίρης σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς χρειάζονται διαφορετική δόση από τους νεότερους ενήλικες ασθενείς. Συνιστάται ειδική φροντίδα σε αυτή την ηλικιακή ομάδα λόγω αλλαγών που σχετίζονται με την ηλικία, όπως η μείωση της νεφρικής λειτουργίας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Λαμιβουδίνη, Τενοφοβίρη δισοπροξίλη και Δοραβιρίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ασθενείς με εκτιμώμενη CrCl <50 mL/λεπτό
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)