Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Λαμιβουδίνη, Τενοφοβίρη δισοπροξίλη και Δοραβιρίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η δοραβιρίνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh Κατηγορία C). Δεν είναι γνωστό εάν η έκθεση στη δοραβιρίνη θα αυξηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Συνυπάρχουσα HIV-1 και HBV λοίμωξη
Όλοι οι ασθενείς με HIV-1 θα πρέπει να εξετάζονται για την παρουσία του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV) πριν την έναρξη της αντιρετροϊκής θεραπείας. Oξεία παρόξυνση της ηπατίτιδας B (π.χ, αντιρροπούμενη κίρρωση ...
Human immunodeficiency virus type I (organism) και συγχρόνως Ηπατίτιδα Β
Κύηση
Δεν υπάρχουν καθόλου ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της δοραβιρίνης σε έγκυες γυναίκες. Τα δεδομένα από σχετικά μεγάλο αριθμό εγκύων γυναικών (πάνω από 3.000 αποτελέσματα έκβασης εγκυμοσύνης ...
Γαλουχία
Είναι άγνωστο εάν η δοραβιρίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της δοραβιρίνης στο γάλα. Η λαμιβουδίνη έχει εντοπιστεί σε νεογνά/βρέφη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα ανθρώπινα δεδομένα για την επίδραση του συνδυασμού δοραβιρίνης/λαμιβουδίνης/δισοπροξίλης της τενοφοβίρης στη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν βλαβερές συνέπειες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ο συνδυασμός δοραβιρίνης/λαμιβουδίνης/δισοπροξίλης της τενοφοβίρης επηρεάζει σε μικρό βαθμό την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Oι ασθενείς πρέπει να πληροφορούνται ότι αναφέρθηκαν κόπωση, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές δοκιμές φάσης 3 με δοραβιρίνη συν 2 ανάλογα νουκλεοσιδίων με δράση αναστολέα της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs), οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ...