Ιμιπενέμη, Σιλαστατίνη και Ρελεμπακτάμη

Συνδυασμός δραστικών ουσιών - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ιμιπενέμη, Σιλαστατίνη και Ρελεμπακτάμη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Ο συνδυασμός ιμιπενέμης/σιλαστατίνης/ρελεβακτάμης ενδείκνυται σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω που έχουν περιορισμένες ή καθόλου εναλλακτικές επιλογές θεραπείας για τη θεραπεία επιπλεγμένων ενδοκοιλιακών ...

Λοιμώξεις της κοιλιάς και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από

Βακτηριοειδές caccae
Βακτηριοειδές fragilis
Βακτηριοειδές ovatus
Bacteroides stercoris (organism)
Βακτηριοειδές thetaiotaomicron
Βακτηριοειδές uniformis
Βακτηριοειδές vulgatus
Κιτροβακτήριο freundii
Εντεροβακτήριο cloacae
Εσχερίχια κόλι
Φουσοβακτήριο nucleatum
Κλεμπσιέλλα αερογενής
Κλεμπσιέλλα oxytoca
Κλεμπσιέλλα της πνευμονίας
Parabacteroides distasonis (organism)
Ψευδομονάδα aeruginosa

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 500 mg ιμιπενέμης, 500 mg σιλαστατίνης και 250 mg ρελεμπακτάμης 1 φορά κάθε 6 ώρες για 4-14 ημέρες ανάλογα με τη σοβαρότητα και την εντόπιση της μόλυνσης

500 mg ιμιπενέμης, 500 mg σιλαστατίνης και 250 mg ρελεμπακτάμης 1 φορά κάθε 6 ώρες για 4-14 ημέρες ανάλογα με τη σοβαρότητα και την εντόπιση της μόλυνσης
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, 500 χιλιοστογραμμάρια ιμιπενέμη : 500 χιλιοστογραμμάρια σιλαστατίνη : 250 χιλιοστογραμμάρια ρελεμπακτάμη, μία φορά κάθε 6 ώρες, για χρονική διάρκεια 4 με 14 ημέρες.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση είναι ιμιπενέμη 500 mg, σιλαστατίνη 500 mg και ρελεβακτάμη 250 mg χορηγούμενα με ενδοφλέβια (IV) έγχυση για 30 λεπτά κάθε 6 ώρες σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω με κάθαρση κρεατινίνης (CLcr) 90 mL/min ή μεγαλύτερη. Η σοβαρότητα και η εντόπιση της λοίμωξης, καθώς και η κλινική ανταπόκριση θα πρέπει να καθοδηγούν τη διάρκεια της θεραπείας. Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 4 ημέρες έως 14 ημέρες.

500 mg ιμιπενέμης, 500 mg σιλαστατίνης και 250 mg ρελεμπακτάμης 1 φορά κάθε 6 ώρες για 4-14 ημέρες ανάλογα με τη σοβαρότητα και την εντόπιση της μόλυνσης

Χορήγηση

Ενδοφλέβια, 500 χιλιοστογραμμάρια ιμιπενέμη : 500 χιλιοστογραμμάρια σιλαστατίνη : 250 χιλιοστογραμμάρια ρελεμπακτάμη, μία φορά κάθε 6 ώρες, για χρονική διάρκεια 4 με 14 ημέρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι ιμιπενέμη 500 mg, σιλαστατίνη 500 mg και ρελεβακτάμη 250 mg χορηγούμενα με ενδοφλέβια (IV) έγχυση για 30 λεπτά κάθε 6 ώρες σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω με κάθαρση κρεατινίνης (CLcr) 90 mL/min ή μεγαλύτερη.

Η σοβαρότητα και η εντόπιση της λοίμωξης, καθώς και η κλινική ανταπόκριση θα πρέπει να καθοδηγούν τη διάρκεια της θεραπείας. Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 4 ημέρες έως 14 ημέρες.

Λοιμώξεις από αερόβιους Gram-αρνητικούς οργανισμούς

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Ο συνδυασμός ιμιπενέμης/σιλαστατίνης/ρελεμπακτάμης ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων λόγω αερόβιων Gram-αρνητικών οργανισμών σε ενήλικες με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.

Λοιμώδης νόσος και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από

Acinetobacter calcoaceticus-Acinetobacter baumannii complex (organism)
Κιτροβακτήρια
Εντεροβακτήρια
Κλεμπσιέλλα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 500 mg ιμιπενέμης, 500 mg σιλαστατίνης και 250 mg ρελεμπακτάμης κάθε 6 ώρες για 5-14 ημέρες σύμφωνα με την εστία της λοίμωξης

500 mg ιμιπενέμης, 500 mg σιλαστατίνης και 250 mg ρελεμπακτάμης κάθε 6 ώρες για 5-14 ημέρες σύμφωνα με την εστία της λοίμωξης

Χορήγηση

Ενδοφλέβια, 500 χιλιοστογραμμάρια ιμιπενέμη : 500 χιλιοστογραμμάρια σιλαστατίνη : 250 χιλιοστογραμμάρια ρελεμπακτάμη, μία φορά κάθε 6 ώρες, για χρονική διάρκεια 5 με 14 ημέρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Ο ακόλουθος πίνακας δείχνει τη συνιστώμενη ενδοφλέβια δόση για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης (CrCl) ≥90 ml/min.

Συνιστώμενη ενδοφλέβια δόση για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης (CrCl) ≥90 ml/min^1,2:

Τύπος Λοίμωξης	Δόση ιμιπενέμης/ σιλαστατίνης/ρελεμπακτάμης	Συχνότητα	Χρόνος έγχυσης	Διάρκεια θεραπείας
Λοιμώξεις λόγω αερόβιων Gram-αρνητικών οργανισμών σε ασθενείς με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές²	500 mg/500 mg/250 mg	Κάθε 6 ώρες	30 λεπτά	Διάρκεια σύμφωνα με την εστία της λοίμωξης³

¹ Όπως υπολογίζεται με τη χρήση της εξίσωσης Cockcroft-Gault.
² Για ασθενείς με HAP ή VAP με CrCl ˃250 ml/min, και για ασθενείς με επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις (cIAI) ή επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (cUTI), συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας με CrCl ˃150 ml/min, η συνιστώμενη δόση μπορεί να μην επαρκεί.
³ π.χ., για cIAI και cUTI η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 5 έως 10 ημέρες. Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί μέχρι και 14 ημέρες.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση για 30 λεπτά.

Ενδονοσοκομειακή πνευμονία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Ο συνδυασμός ιμιπενέμης/σιλαστατίνης/ρελεμπακτάμης ενδείκνυται για τη θεραπεία ενδονοσοκομειακής πνευμονίας (HAP), συμπεριλαμβανόμενης της πνευμονίας του αναπνευστήρα (VAP), σε ενήλικες.

Nosocomial pneumonia (disorder) και συγχρόνως Ευαίσθητοι στην Ιμιπενέμη, Σιλαστατίνη και Ρελεμπακτάμη μικροοργανισμοί

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 500 mg ιμιπενέμης, 500 mg σιλαστατίνης και 250 mg ρελεμπακτάμης κάθε 6 ώρες για 7-14 ημέρες

Χορήγηση

Ενδοφλέβια, 500 χιλιοστογραμμάρια ιμιπενέμη : 500 χιλιοστογραμμάρια σιλαστατίνη : 250 χιλιοστογραμμάρια ρελεμπακτάμη, μία φορά κάθε 6 ώρες, για χρονική διάρκεια 7 με 14 ημέρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Ο ακόλουθος πίνακας δείχνει τη συνιστώμενη ενδοφλέβια δόση για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης (CrCl) ≥90 ml/min.

Συνιστώμενη ενδοφλέβια δόση για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης (CrCl) ≥90 ml/min^1,2:

Τύπος Λοίμωξης	Δόση ιμιπενέμης/ σιλαστατίνης/ρελεμπακτάμης	Συχνότητα	Χρόνος έγχυσης	Διάρκεια θεραπείας
Ενδονοσοκομειακή πνευμονία, συμπεριλαμβανόμενης της πνευμονίας του αναπνευστήρα²	500 mg/500 mg/250 mg	Κάθε 6 ώρες	30 λεπτά	7 έως 14 ημέρες

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση για 30 λεπτά.

Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Ο συνδυασμός ιμιπενέμης/σιλαστατίνης/ρελεβακτάμης ενδείκνυται σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω που έχουν περιορισμένες ή καθόλου εναλλακτικές επιλογές θεραπείας, για τη θεραπεία επιπλεγμένων λοιμώξεων ...

Λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από

Εντεροβακτήριο cloacae
Εσχερίχια κόλι
Κλεμπσιέλλα αερογενής
Κλεμπσιέλλα της πνευμονίας
Ψευδομονάδα aeruginosa

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 500 mg ιμιπενέμης, 500 mg σιλαστατίνης και 250 mg ρελεμπακτάμης 1 φορά κάθε 6 ώρες για 4-14 ημέρες ανάλογα με τη σοβαρότητα και την εντόπιση της μόλυνσης

500 mg ιμιπενέμης, 500 mg σιλαστατίνης και 250 mg ρελεμπακτάμης 1 φορά κάθε 6 ώρες για 4-14 ημέρες ανάλογα με τη σοβαρότητα και την εντόπιση της μόλυνσης
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, 500 χιλιοστογραμμάρια ιμιπενέμη : 500 χιλιοστογραμμάρια σιλαστατίνη : 250 χιλιοστογραμμάρια ρελεμπακτάμη, μία φορά κάθε 6 ώρες, για χρονική διάρκεια 4 με 14 ημέρες.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση είναι ιμιπενέμη 500 mg, σιλαστατίνη 500 mg και ρελεβακτάμη 250 mg χορηγούμενα με ενδοφλέβια (IV) έγχυση για 30 λεπτά κάθε 6 ώρες σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω με κάθαρση κρεατινίνης (CLcr) 90 mL/min ή μεγαλύτερη. Η σοβαρότητα και η εντόπιση της λοίμωξης, καθώς και η κλινική ανταπόκριση θα πρέπει να καθοδηγούν τη διάρκεια της θεραπείας. Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 4 ημέρες έως 14 ημέρες.

Χορήγηση

Λεπτομερής περιγραφή

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Ιμιπενέμη, Σιλαστατίνη και Ρελεμπακτάμη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η ιμιπενέμη και η σιλαστατίνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Δεν είναι γνωστό εάν η ρελεμπακτάμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα δεδομένα σε ζώα έχουν δείξει ότι η ρελεμπακτάμη ...

Γαλουχία

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >